- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07284862
장내 미생물군유래 펩티도글리칸 단편과 알코올 간 질환의 연관성에 관한 횡단면 연구
장내 미생물군 유래 펩티도글리칸 단편과 알코올성 간 질환의 연관성에 관한 단면 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 간 병력 및 내시경 또는 영상의학적 소견을 포함한 임상-병리학적 특징을 바탕으로 간경변증으로 진단된 환자(임상적 간경변증의 존재 여부는 두 명의 별도 간 전문의가 맹검 방식으로 판정하였으며, 포함되려면 두 전문의 모두 임상적 간경변증의 존재에 동의해야 함) 및 (2) 모든 만성 간질환 환자는 최소 6개월 동안 임상적 간질환의 증거가 있어야 하며, 알코올 관련 간질환(알코올 사용 장애 병력 또는 과거 알코올 섭취력(남성의 경우 하루 에탄올 2온스 이상, 여성의 경우 하루 에탄올 1온스 이상, 10년 이상, 다른 원인의 간질환이 확인되지 않음)을 기반으로 함), 비알코올성 지방간질환, B형 또는 C형 바이러스성 간염(HCV RNA 또는 HBV DNA 측정으로 검출됨) 또는 자가면역 간질환(국제 자가면역 점수 기준에 기반함)을 포함한 확인 가능한 간질환 원인이 있어야 합니다.
제외 기준:
(1) 샘플 수집 1개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스 또는 양성자 펌프 억제제로 치료받은 개인; (2) 샘플 수집 6개월 이내에 위장관 수술 절차 또는 대장내시경 검사를 받은 참가자; (3) 통제되지 않은 감염이 있는 개인; 및 (4) 통제되지 않은 수축기 혈압이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ALD 관련 간경변
이 코호트는 임상-병리학적 평가를 통해 진단되고 두 명의 간 전문의에 의해 확인된 알코올 관련 간경변 환자로 구성됩니다.
모든 환자는 확립된 병인(주로 알코올 관련, 남성의 경우 >2 온스/일 에탄올 또는 여성의 경우 >1 온스/일을 10년 이상)으로 만성 간 질환을 6개월 이상 앓고 있었습니다.
주요 제외 기준에는 최근(1개월 이내) 항생제/프로바이오틱스/PPI 사용, 최근(6개월 이내) 위장관 시술, 그리고 통제되지 않은 감염 또는 고혈압의 존재가 포함됩니다.
|
관찰적, 비중재적 연구 디자인.
|
|
건강
이 코호트는 건강검진센터에서 모집된 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군으로 구성되며, 임상적으로 진단된 만성 질환은 없습니다.
|
관찰적, 비중재적 연구 디자인.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HEK-Blue-hNOD2 리포터 세포 분석법을 사용하여 측정한 대변 NOD2 자극 활성
기간: 기준선 (치료 전)
|
알코올 관련 간 질환의 선별 또는 진단 바이오마커로서 펩티도글리칸 조각의 잠재력을 탐구하기 위함.
|
기준선 (치료 전)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZhujingGS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .