Поперечное исследование связи фрагментов пептидогликана, полученных из микробиоты кишечника, с алкогольной болезнью печени
Поперечное исследование ассоциации фрагментов пептидогликана, происходящих из кишечной микробиоты, с алкогольной болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) пациенты с диагнозом цирроз печени на основе клинико-патологических признаков, включая анамнез печени и эндоскопические или радиологические данные (наличие клинического цирроза оценивалось слепым методом двумя независимыми экспертами-гепатологами; для включения требовалось согласие обоих экспертов относительно наличия клинического цирроза) и (2) все пациенты с хроническим заболеванием печени должны были иметь доказательства клинического заболевания печени в течение не менее 6 месяцев и должны были иметь идентифицируемую этиологию заболевания печени, включая алкоголь-ассоциированные заболевания печени (на основе анамнеза алкогольного расстройства или прошлого употребления алкоголя более 2 унций этанола в день для мужчин или 1 унции этанола в день для женщин (более 10 лет) без выявления других причин заболевания печени), НАЖБП, вирусные гепатиты B или C (обнаруженные с помощью измерения РНК HCV или ДНК HBV) или аутоиммунные заболевания печени (на основе международных критериев оценки аутоиммунных заболеваний).
Критерии исключения:
(1) лица, получавшие лечение антибиотиками, пробиотиками или ингибиторами протонной помпы в течение 1 месяца до сбора образцов; (2) любой участник, перенесший желудочно-кишечное хирургическое вмешательство или колоноскопию в течение 6 месяцев до сбора образцов; (3) любой человек с неконтролируемой инфекцией; и (4) лица с неконтролируемым систолическим артериальным давлением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирроз, связанный с ALD
Эта когорта состоит из пациентов с алкогольным циррозом печени, диагностированным на основе клинико-патологической оценки с подтверждением двумя гепатологами.
У всех пациентов было хроническое заболевание печени в течение ≥6 месяцев с установленной этиологией (в основном алкогольной, определяемой как >2 унций/день этанола для мужчин или >1 унции/день для женщин в течение >10 лет).
Ключевые исключения включают недавнее (в течение 1 месяца) использование антибиотиков/пробиотиков/ИПП, недавние (в течение 6 месяцев) желудочно-кишечные процедуры, а также наличие неконтролируемой инфекции или гипертонии.
|
Наблюдательный, неинтервенционный дизайн исследования.
|
|
здоровье
Эта когорта состоит из здоровых добровольцев, подобранных по возрасту и полу, набранных из Центра медицинского осмотра, без клинически диагностированных хронических заболеваний.
|
Наблюдательный, неинтервенционный дизайн исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальная активность, стимулирующая NOD2, измеренная с помощью репортерного клеточного анализа HEK-Blue-hNOD2.
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
|
Изучить потенциал фрагментов пептидогликана в качестве скрининговых или диагностических биомаркеров алкогольной болезни печени.
|
Исходный уровень (до лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZhujingGS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .