Een transversale studie naar de associatie van peptidoglycaanfragmenten afkomstig van darmmicrobiota met alcoholische leverziekte
Een dwarsdoorsnedeonderzoek naar de associatie van peptidoglycaanfragmenten afkomstig van darmmicrobiota met alcoholische leverziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) patiënten bij wie levercirrose is vastgesteld op basis van klinisch-pathologische kenmerken, waaronder leveranamnese en endoscopische of radiologische bevindingen (de aanwezigheid van klinische cirrose werd op geblindeerde wijze beoordeeld door twee afzonderlijke hepatologie-experts; om te worden geïncludeerd, moesten beide experts het eens zijn over de aanwezigheid van klinische cirrose) en (2) alle patiënten met chronische leverziekte moesten minimaal 6 maanden bewijs hebben van klinische leverziekte en moesten een identificeerbare etiologie van leverziekte hebben, waaronder alcoholgerelateerde leverziekten (op basis van een voorgeschiedenis van alcoholgebruiksstoornis of een eerdere geschiedenis van alcoholconsumptie van meer dan 2 ons ethanol per dag voor mannen of 1 ons ethanol per dag voor vrouwen (gedurende meer dan 10 jaar) zonder andere geïdentificeerde oorzaak van leverziekte), NAFLDs, virale hepatitis B of C (gedetecteerd door HCV RNA- of HBV DNA-meting) of auto-immuun leverziekte (op basis van internationale auto-immuunscorecriteria).
Exclusiecriteria:
(1) personen die binnen 1 maand voorafgaand aan de monstername werden behandeld met antibiotica, probiotica of protonpompremmers; (2) elke deelnemer die binnen 6 maanden voorafgaand aan de monstername een gastro-intestinale chirurgische ingreep of colonoscopie onderging; (3) elke persoon met een ongecontroleerde infectie; en (4) personen met ongecontroleerde systolische bloeddruk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ALD-gerelateerde cirrose
Deze cohort bestaat uit patiënten met alcoholgerelateerde levercirrose, gediagnosticeerd op basis van klinisch-pathologische beoordeling met bevestiging door twee hepatologen.
Alle patiënten hadden chronische leverziekte gedurende ≥6 maanden met een vastgestelde etiologie (voornamelijk alcoholgerelateerd, gedefinieerd als >2 oz/dag ethanol voor mannen of >1 oz/dag voor vrouwen gedurende >10 jaar).
Belangrijke uitsluitingen zijn recent (binnen 1 maand) gebruik van antibiotica/probiotica/PPI's, recente (binnen 6 maanden) gastro-intestinale procedures, en aanwezigheid van ongecontroleerde infectie of hypertensie.
|
Een observationele, niet-interventionele studieopzet.
|
|
gezondheid
Deze cohort bestaat uit leeftijds- en geslacht-gematchede gezonde controles die zijn gerekruteerd uit een Gezondheidscontrolecentrum, zonder klinisch gediagnosticeerde chronische ziekten.
|
Een observationele, niet-interventionele studieopzet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale NOD2-stimulerende activiteit, gemeten met een HEK-Blue-hNOD2 reportercelassay.
Tijdsspanne: Baseline (pre-behandeling)
|
Om het potentieel van peptidoglycaanfragmenten als screenings- of diagnostische biomarkers voor alcoholgerelateerde leverziekte te onderzoeken.
|
Baseline (pre-behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZhujingGS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .