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Uno studio trasversale sull'associazione dei frammenti di peptidoglicano derivati dal microbiota intestinale con la malattia epatica alcolica

3 dicembre 2025 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Uno Studio Trasversale sull'Associazione dei Frammenti di Peptidoglicano Derivati dal Microbiota Intestinale con la Malattia Epatica Alcolica

La malattia epatica associata all'alcol (ALD) è una delle principali cause di cirrosi, ma il ruolo dei metaboliti del peptidoglicano (PG) derivati dal microbiota intestinale nel danno epatico rimane poco chiaro. Questo studio mira a chiarire il ruolo delle DL-endopeptidasi microbiche, che generano ligandi NOD2, nella modulazione del danno epatico indotto dall'alcol. I partecipanti forniranno campioni di feci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soddisfare i criteri di eleggibilità

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) pazienti con diagnosi di cirrosi epatica basata su caratteristiche clinico-patologiche, inclusa la storia epatica e reperti endoscopici o radiologici (la presenza di cirrosi clinica è stata valutata in cieco da due esperti epatologi separati; per essere inclusi, entrambi gli esperti dovevano concordare sulla presenza di cirrosi clinica) e (2) tutti i pazienti con malattia epatica cronica dovevano avere evidenza di malattia epatica clinica per almeno 6 mesi e dovevano avere un'eziologia identificabile della malattia epatica, inclusa la malattia epatica correlata all'alcol (basata su una storia di disturbo da uso di alcol o su una storia passata di consumo di alcol superiore a 2 once di etanolo al giorno per gli uomini o 1 oncia di etanolo al giorno per le donne (per più di 10 anni) senza altre cause identificate di malattia epatica), NAFLD, epatite virale B o C (rilevata mediante misurazione dell'RNA dell'HCV o del DNA dell'HBV) o malattia epatica autoimmune (basata su criteri internazionali di punteggio autoimmune).

Criteri di esclusione:

(1) individui trattati con antibiotici, probiotici o inibitori della pompa protonica entro 1 mese prima della raccolta del campione; (2) qualsiasi partecipante sottoposto a una procedura chirurgica gastrointestinale o a una colonscopia entro 6 mesi prima della raccolta del campione; (3) qualsiasi individuo con infezione non controllata; e (4) individui con pressione sanguigna sistolica non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrosi correlata ad ALD
Questa coorte è composta da pazienti con cirrosi epatica correlata all'alcol, diagnosticata sulla base di una valutazione clinico-patologica con conferma da parte di due epatologi. Tutti i pazienti presentavano una malattia epatica cronica da ≥6 mesi con un'eziologia accertata (principalmente correlata all'alcol, definita come >2 once/giorno di etanolo per gli uomini o >1 oncia/giorno per le donne per >10 anni). Le principali esclusioni includono l'uso recente (entro 1 mese) di antibiotici/probiotici/PPI, procedure gastrointestinali recenti (entro 6 mesi) e la presenza di infezione o ipertensione non controllate.
Altro: Uno studio osservazionale, non interventistico.
Un disegno di studio osservazionale, non interventistico.
salute
Questa coorte è composta da controlli sani abbinati per età e sesso reclutati da un Centro di Check-up Sanitario, senza malattie croniche clinicamente diagnosticate.
Altro: Uno studio osservazionale, non interventistico.
Un disegno di studio osservazionale, non interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di stimolazione fecale di NOD2, misurata utilizzando un saggio cellulare reporter HEK-Blue-hNOD2.
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento)
Esplorare il potenziale dei frammenti di peptidoglicano come biomarcatori di screening o diagnostici per la malattia epatica correlata all'alcol.
Baseline (pre-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZhujingGS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uno studio osservazionale, non interventistico.

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