En tverrsnittsstudie om sammenhengen mellom peptidoglykanfragmenter fra tarmmikrobiota og alkoholrelatert leversykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) pasienter diagnostisert med leversirrose basert på klinisk-patologiske trekk inkludert leverehistorie og endoskopiske eller radiologiske funn (tilstedeværelsen av klinisk sirrose ble vurdert blindet av to separate hepatologieksperter; for å bli inkludert måtte begge ekspertene være enige om tilstedeværelsen av klinisk sirrose) og (2) alle pasienter med kronisk leversykdom måtte ha bevis på klinisk leversykdom i minst 6 måneder og måtte ha en identifiserbar etiologi av leversykdom, inkludert alkoholrelaterte leversykdommer (basert på en historie med alkoholmisbruk eller en tidligere historie med alkoholinntak på mer enn 2 unser etanol per dag for menn eller 1 unse etanol per dag for kvinner (i mer enn 10 år) uten annen identifisert årsak til leversykdom), NAFLD, viral hepatitt B eller C (påvist ved HCV RNA eller HBV DNA måling) eller autoimmun leversykdom (basert på internasjonale autoimmunitetsscoringkriterier).
Eksklusjonskriterier:
(1) personer behandlet med antibiotika, probiotika eller protonpumpehemmere innen 1 måned før prøveinnsamling; (2) enhver deltaker som gjennomgår en gastrointestinal kirurgisk prosedyre eller koloskopi innen 6 måneder før prøveinnsamling; (3) enhver person med ukontrollert infeksjon; og (4) personer med ukontrollert systolisk blodtrykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ALD-relatert cirrose
Denne kohorten består av pasienter med alkoholrelatert leversirrhose, diagnostisert basert på klinisk-patologisk vurdering med bekreftelse fra to hepatologer.
Alle pasientene hadde kronisk leversykdom i ≥6 måneder med en etablert etiologi (primært alkoholrelatert, definert som >2 oz/dag etanol for menn eller >1 oz/dag for kvinner i >10 år).
Viktige eksklusjoner inkluderer nylig (innen 1 måned) bruk av antibiotika/probiotika/protonpumpehemmere, nylige (innen 6 måneder) gastrointestinale prosedyrer, og tilstedeværelse av ukontrollert infeksjon eller hypertensjon.
|
Et observasjonelt, ikke-intervensjonelt studiedesign.
|
|
helse
Denne kohorten består av alders- og kjønnsmatchede friske kontroller rekruttert fra et helsesjekksenter, uten klinisk diagnostiserte kroniske sykdommer.
|
Et observasjonelt, ikke-intervensjonelt studiedesign.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal NOD2-stimulerende aktivitet, målt ved bruk av en HEK-Blue-hNOD2 reportercelle-assay.
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling)
|
Å utforske potensialet til peptidoglykanfragmenter som screenings- eller diagnostiske biomarkører for alkoholrelatert leversykdom.
|
Utgangspunkt (før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZhujingGS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .