Poikittainen tutkimus peptidoglykaanifragmenttien yhteydestä alkoholin aiheuttamaan maksasairauteen, jotka peräisin suoliston mikrobistosta
Poikittainen tutkimus peptidoglykaanifragmenttien yhteydestä alkoholiin liittyvään maksasairauteen suoliston mikrobistosta peräisin olevien
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
(1) potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi kliinisten-patologisten piirteiden perusteella, kuten maksahistoria ja endoskooppiset tai radiologiset löydökset (kliinisen kirroosin läsnäolo arvioitiin sokkona kahden erillisen hepatologia-asiantuntijan toimesta; mukaanottamista varten molempien asiantuntijoiden tuli olla yhtä mieltä kliinisen kirroosin läsnäolosta) ja (2) kaikkien kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden tuli olla todisteita kliinisestä maksasairaudesta vähintään 6 kuukauden ajan, ja heillä tuli olla tunnistettava maksasairauden syy, kuten alkoholiin liittyvät maksasairaudet (perustuen alkoholinkäyttöhäiriön historiaan tai aiempaan alkoholinkulutushistoriaan, jossa miehillä yli 2 unssia etanolia päivässä tai naisilla yli 1 unssi etanolia päivässä (yli 10 vuoden ajan) ilman muuta tunnistettua maksasairauden syytä), NAFLD, virushepatiitti B tai C (havaittu HCV RNA:n tai HBV DNA:n mittauksella) tai autoimmuunimaksasairaus (perustuen kansainvälisiin autoimmuunipistemääräyskriteereihin).
Poisottokriteerit:
(1) henkilöt, joita on hoidettu antibiooteilla, probiooteilla tai protonipumpun estäjillä 1 kuukauden kuluessa ennen näytteenottoa; (2) mikä tahansa osallistuja, joka on käynyt läpi suoliston kirurgisen toimenpiteen tai kolonoskopian 6 kuukauden kuluessa ennen näytteenottoa; (3) mikä tahansa henkilö, jolla on hallitsematon infektio; ja (4) henkilöt, joilla on hallitsematon systolinen verenpaine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALD-liitännäinen maksakirroosi
Tämä kohortti koostuu potilaista, joilla on alkoholiin liittyvä maksakirroosi, joka on diagnosoitu kliinis-patologisen arvioinnin perusteella kahden hepatologin vahvistuksella.
Kaikilla potilailla oli krooninen maksasairaus vähintään 6 kuukautta, jolla oli vakiintunut etiologia (pääasiassa alkoholiin liittyvä, määritelty yli 2 unssia päivässä etanolia miehillä tai yli 1 unssi päivässä naisilla yli 10 vuoden ajan).
Tärkeimpiä poissulkemiskriteerejä ovat viimeaikainen (1 kuukauden sisällä) antibioottien/probioottien/protonipumppunsalpaajien käyttö, viimeaikaiset (6 kuukauden sisällä) ruoansulatuskanavan toimenpiteet sekä hallitsemattoman infektion tai hypertonian esiintyminen.
|
Havainnollinen, ei-interventionaalinen tutkimussuunnitelma.
|
|
terveys
Tämä kohortti koostuu iän ja sukupuolen mukaan yhdennetuista terveistä kontrollihenkilöistä, jotka on rekrytoitu terveystarkastuskeskuksesta, eikä heillä ole kliinisesti diagnosoituja kroonisia sairauksia.
|
Havainnollinen, ei-interventionaalinen tutkimussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosten NOD2-stimuloiva aktiivisuus, mitattu käyttäen HEK-Blue-hNOD2-reporterisolumenetelmää.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa)
|
Tutkia peptidoglykaanifragmenttien potentiaalia alkoholiin liittyvän maksasairauden seulonta- tai diagnoosibiomarkkereina.
|
Perustaso (ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhujingGS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .