Eine Querschnittsstudie zum Zusammenhang von Peptidoglykanfragmenten aus der Darmmikrobiota mit alkoholbedingter Lebererkrankung
Eine Querschnittsstudie über den Zusammenhang von Peptidoglykanfragmenten aus dem Darmmikrobiom mit alkoholbedingter Lebererkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten mit Leberzirrhose-Diagnose basierend auf klinisch-pathologischen Merkmalen einschließlich Leberanamnese und endoskopischen oder radiologischen Befunden (das Vorliegen einer klinischen Zirrhose wurde verblindet von zwei separaten Hepatologie-Experten beurteilt; für die Aufnahme mussten beide Experten das Vorliegen einer klinischen Zirrhose bestätigen) und (2) alle Patienten mit chronischer Lebererkrankung mussten mindestens 6 Monate lang Hinweise auf eine klinische Lebererkrankung aufweisen und eine identifizierbare Ätiologie der Lebererkrankung haben, einschließlich alkoholbedingter Lebererkrankungen (basierend auf einer Vorgeschichte von Alkoholkonsumstörung oder einer früheren Alkoholkonsumgeschichte von mehr als 2 Unzen Ethanol pro Tag für Männer oder 1 Unze Ethanol pro Tag für Frauen (für mehr als 10 Jahre) ohne andere identifizierte Ursache der Lebererkrankung), NAFLD, viraler Hepatitis B oder C (nachgewiesen durch HCV-RNA- oder HBV-DNA-Messung) oder autoimmuner Lebererkrankung (basierend auf internationalen Autoimmun-Bewertungskriterien).
Ausschlusskriterien:
(1) Personen, die innerhalb von 1 Monat vor der Probenentnahme mit Antibiotika, Probiotika oder Protonenpumpenhemmern behandelt wurden; (2) Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten vor der Probenentnahme einen gastrointestinalen chirurgischen Eingriff oder eine Koloskopie durchgeführt haben; (3) Personen mit unkontrollierter Infektion; und (4) Personen mit unkontrolliertem systolischem Blutdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ALD-bedingte Leberzirrhose
Diese Kohorte besteht aus Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose, diagnostiziert auf Basis einer klinisch-pathologischen Beurteilung mit Bestätigung durch zwei Hepatologen.
Alle Patienten hatten seit ≥6 Monaten eine chronische Lebererkrankung mit etablierter Ätiologie (primär alkoholbedingt, definiert als >2 Unzen/Tag Ethanol für Männer oder >1 Unze/Tag für Frauen über >10 Jahre).
Wichtige Ausschlusskriterien umfassen die kürzliche (innerhalb von 1 Monat) Einnahme von Antibiotika/Probiotika/PPIs, kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) gastrointestinale Eingriffe sowie das Vorliegen einer unkontrollierten Infektion oder Hypertonie.
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Ein beobachtendes, nicht-interventionelles Studiendesign.
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Gesundheit
Diese Kohorte besteht aus alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen, die aus einem Gesundheitscheck-Zentrum rekrutiert wurden und keine klinisch diagnostizierten chronischen Erkrankungen aufweisen.
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Ein beobachtendes, nicht-interventionelles Studiendesign.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fäkale NOD2-stimulierende Aktivität, gemessen mit einem HEK-Blue-hNOD2-Reporterzellassay.
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung)
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Um das Potenzial von Peptidoglykan-Fragmenten als Screening- oder Diagnose-Biomarker für alkoholbedingte Lebererkrankungen zu untersuchen.
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Baseline (vor der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZhujingGS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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