Průřezová studie o souvislosti fragmentů peptidoglykanů odvozených od střevní mikrobioty s alkoholickým onemocněním jater
Průřezová studie o souvislosti fragmentů peptidoglykanu odvozených od střevní mikrobioty s alkoholovým onemocněním jater
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
(1) pacienti s diagnózou jaterní cirhózy na základě klinicko-patologických znaků včetně anamnézy jater a endoskopických nebo radiologických nálezů (přítomnost klinické cirhózy byla posouzena zaslepeným způsobem dvěma nezávislými hepatology; pro zařazení bylo nutné, aby oba odborníci souhlasili s přítomností klinické cirhózy) a (2) všichni pacienti s chronickým jaterním onemocněním museli mít prokázané klinické jaterní onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců a museli mít identifikovatelnou etiologii jaterního onemocnění, včetně alkoholických jaterních onemocnění (na základě anamnézy poruchy užívání alkoholu nebo minulé konzumace alkoholu větší než 2 unce etanolu denně u mužů nebo 1 unce etanolu denně u žen (po dobu delší než 10 let) bez zjištěné jiné příčiny jaterního onemocnění), nealkoholických mastných jaterních onemocnění, virové hepatitidy B nebo C (zjištěné měřením HCV RNA nebo HBV DNA) nebo autoimunitního jaterního onemocnění (na základě mezinárodních kritérií pro hodnocení autoimunity).
Kriteria pro vyloučení:
(1) osoby léčené antibiotiky, probiotiky nebo inhibitory protonové pumpy do 1 měsíce před odběrem vzorků; (2) jakýkoli účastník podstupující gastrointestinální chirurgický výkon nebo kolonoskopii do 6 měsíců před odběrem vzorků; (3) jakákoli osoba s nekontrolovanou infekcí; a (4) osoby s nekontrolovaným systolickým krevním tlakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ALD související cirhóza
Tato kohorta se skládá z pacientů s alkoholickou jaterní cirhózou, diagnostikovaných na základě klinicko-patologického hodnocení s potvrzením dvěma hepatology.
Všichni pacienti měli chronické onemocnění jater po dobu ≥6 měsíců se stanovenou etiologií (primárně alkoholovou, definovanou jako >2 unce/den ethanolu pro muže nebo >1 unce/den pro ženy po dobu >10 let).
Klíčová vyloučení zahrnují nedávné (do 1 měsíce) užívání antibiotik/probiotik/PPI, nedávné (do 6 měsíců) gastrointestinální výkony a přítomnost nekontrolované infekce nebo hypertenze.
|
Pozorovací, neintervenční design studie.
|
|
zdraví
Tato kohorta se skládá z věkově a pohlavně spárovaných zdravých kontrolních subjektů rekrutovaných z Centra preventivních prohlídek, bez klinicky diagnostikovaných chronických onemocnění.
|
Pozorovací, neintervenční design studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální aktivita stimulující NOD2, měřená pomocí reportérového buněčného testu HEK-Blue-hNOD2.
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou)
|
Prozkoumat potenciál fragmentů peptidoglykanu jako screeningových nebo diagnostických biomarkerů pro jaterní onemocnění související s alkoholem.
|
Výchozí stav (před léčbou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZhujingGS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .