Um Estudo Transversal sobre a Associação dos Fragmentos de Peptidoglicano Derivados da Microbiota Intestinal com a Doença Hepática Alcoólica
Um Estudo Transversal sobre a Associação de Fragmentos de Peptidoglicano Derivados da Microbiota Intestinal com a Doença Hepática Alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) pacientes diagnosticados com cirrose hepática com base em características clínico-patológicas, incluindo história hepática e achados endoscópicos ou radiológicos (a presença de cirrose clínica foi avaliada de forma cega por dois especialistas em hepatologia distintos; para serem incluídos, ambos os especialistas tiveram de concordar com a presença de cirrose clínica) e (2) todos os pacientes com doença hepática crónica foram obrigados a ter evidência de doença hepática clínica durante pelo menos 6 meses e a ter uma etiologia identificável da doença hepática, incluindo doenças hepáticas relacionadas com o álcool (com base num histórico de transtorno por uso de álcool ou histórico passado de consumo de álcool superior a 2 onças de etanol por dia para homens ou 1 onça de etanol por dia para mulheres (durante mais de 10 anos) sem outra causa de doença hepática identificada), DHGNA, hepatite viral B ou C (detetada por medição de ARN do VHC ou ADN do VHB) ou doença hepática autoimune (com base em critérios internacionais de pontuação autoimune).
Critérios de Exclusão:
(1) indivíduos tratados com antibióticos, probióticos ou inibidores da bomba de protões no prazo de 1 mês antes da recolha de amostras; (2) qualquer participante submetido a um procedimento cirúrgico gastrointestinal ou colonoscopia no prazo de 6 meses antes da recolha de amostras; (3) qualquer indivíduo com infeção não controlada; e (4) indivíduos com pressão arterial sistólica não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirrose relacionada com ALD
Esta coorte consiste em doentes com cirrose hepática relacionada com álcool, diagnosticados com base numa avaliação clínico-patológica com confirmação por dois hepatologistas.
Todos os doentes apresentavam doença hepática crónica há ≥6 meses com uma etiologia estabelecida (principalmente relacionada com álcool, definida como >2 oz/dia de etanol para homens ou >1 oz/dia para mulheres durante >10 anos). As exclusões principais incluem o uso recente (dentro de 1 mês) de antibióticos/probióticos/IBP, procedimentos gastrointestinais recentes (dentro de 6 meses) e a presença de infeção não controlada ou hipertensão. |
Um estudo observacional, não intervencionista.
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saúde
Esta coorte consiste em controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo recrutados num Centro de Checkup de Saúde, sem doenças crónicas clinicamente diagnosticadas.
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Um estudo observacional, não intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade estimuladora de NOD2 fecal, medida utilizando um ensaio com células repórter HEK-Blue-hNOD2.
Prazo: Linha de base (pré-tratamento)
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Para explorar o potencial dos fragmentos de peptidoglicano como biomarcadores de rastreio ou diagnóstico para a doença hepática relacionada com o álcool.
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Linha de base (pré-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZhujingGS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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