Et tværsnitsstudie af sammenhængen mellem peptidoglykanfragmenter fra tarmmikrobiota og alkoholrelateret leversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) patienter diagnosticeret med leverskrumpe baseret på klinisk-patologiske træk inklusive leversygdomshistorik og endoskopiske eller radiologiske fund (tilstedeværelsen af klinisk skrumpe blev vurderet blindt af to separate hepatologieksperter; for at blive inkluderet skulle begge eksperter være enige om tilstedeværelsen af klinisk skrumpe) og (2) alle patienter med kronisk leversygdom skulle have dokumentation for klinisk leversygdom i mindst 6 måneder og skulle have en identificerbar etiologi for leversygdom, inklusive alkoholrelaterede leversygdomme (baseret på en historie med alkoholmisbrug eller en tidligere historie med alkoholindtag på mere end 2 ounces ethanol dagligt for mænd eller 1 ounce ethanol dagligt for kvinder (i mere end 10 år) uden andre identificerede årsager til leversygdom), NAFLD, viral hepatitis B eller C (påvist ved HCV RNA eller HBV DNA-måling) eller autoimmun leversygdom (baseret på internationale autoimmunscoringskriterier).
Eksklusionskriterier:
(1) personer behandlet med antibiotika, probiotika eller protonpumpehæmmere inden for 1 måned før prøveindsamling; (2) enhver deltager, der har gennemgået en gastrointestinal kirurgisk procedure eller koloskopi inden for 6 måneder før prøveindsamling; (3) enhver person med ukontrolleret infektion; og (4) personer med ukontrolleret systolisk blodtryk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ALD-relateret cirrose
Denne kohorte består af patienter med alkoholrelateret levercirrose, diagnosticeret baseret på klinisk-patologisk vurdering med bekræftigelse af to hepatologer.
Alle patienter havde kronisk leversygdom i ≥6 måneder med en etableret ætiologi (primært alkoholrelateret, defineret som >2 oz/dag ethanol for mænd eller >1 oz/dag for kvinder i >10 år). Vigtige eksklusioner omfatter nylig (inden for 1 måned) brug af antibiotika/probiotika/PPI'er, nylige (inden for 6 måneder) gastrointestinale procedurer og tilstedeværelse af ukontrolleret infektion eller hypertension. |
Et observationsstudie med ikke-interventionel design.
|
|
sundhed
Denne kohorte består af alders- og kønsmatchede raske kontroller rekrutteret fra et Sundhedstjekcenter, uden klinisk diagnosticerede kroniske sygdomme.
|
Et observationsstudie med ikke-interventionel design.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal NOD2-stimulerende aktivitet, målt ved hjælp af en HEK-Blue-hNOD2 reportercelleassay.
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
At udforske potentialet af peptidoglykanfragmenter som screenings- eller diagnostiske biomarkører for alkoholrelateret leversygdom.
|
Baseline (forbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhujingGS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et observationsstudie uden interventioner.
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet