Un estudio transversal sobre la asociación de fragmentos de peptidoglicano derivados de la microbiota intestinal con la enfermedad hepática alcohólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) pacientes diagnosticados con cirrosis hepática basada en características clínico-patológicas que incluyen antecedentes hepáticos y hallazgos endoscópicos o radiológicos (la presencia de cirrosis clínica fue evaluada de forma ciega por dos expertos en hepatología por separado; para ser incluidos, se requería que ambos expertos estuvieran de acuerdo sobre la presencia de cirrosis clínica) y (2) todos los pacientes con enfermedad hepática crónica debían tener evidencia de enfermedad hepática clínica durante al menos 6 meses y debían tener una etiología identificable de enfermedad hepática, incluyendo enfermedades hepáticas relacionadas con el alcohol (basadas en antecedentes de trastorno por consumo de alcohol o un historial pasado de consumo de alcohol superior a 2 onzas de etanol por día para hombres o 1 onza de etanol por día para mujeres (durante más de 10 años) sin otra causa identificada de enfermedad hepática), EHNA, hepatitis viral B o C (detectada mediante medición de ARN del VHC o ADN del VHB) o enfermedad hepática autoinmune (basada en criterios internacionales de puntuación autoinmune).
Criterios de exclusión:
(1) individuos tratados con antibióticos, probióticos o inhibidores de la bomba de protones dentro de 1 mes antes de la recolección de muestras; (2) cualquier participante sometido a un procedimiento quirúrgico gastrointestinal o colonoscopia dentro de los 6 meses anteriores a la recolección de muestras; (3) cualquier individuo con infección no controlada; y (4) individuos con presión arterial sistólica no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirrosis relacionada con ALD
Esta cohorte está formada por pacientes con cirrosis hepática relacionada con el alcohol, diagnosticados mediante evaluación clínico-patológica con confirmación por dos hepatólogos.
Todos los pacientes presentaban enfermedad hepática crónica durante ≥6 meses con una etiología establecida (principalmente relacionada con el alcohol, definida como >2 oz/día de etanol para hombres o >1 oz/día para mujeres durante >10 años). Las exclusiones clave incluyen el uso reciente (dentro de 1 mes) de antibióticos/probióticos/IBP, procedimientos gastrointestinales recientes (dentro de 6 meses) y la presencia de infección no controlada o hipertensión. |
Un diseño de estudio observacional, no intervencionista.
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salud
Esta cohorte está formada por controles sanos emparejados por edad y sexo reclutados en un Centro de Reconocimientos Médicos, sin enfermedades crónicas diagnosticadas clínicamente.
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Un diseño de estudio observacional, no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad estimulante de NOD2 fecal, medida mediante un ensayo de células reporteras HEK-Blue-hNOD2.
Periodo de tiempo: Línea base (pre-tratamiento)
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Para explorar el potencial de los fragmentos de peptidoglicano como biomarcadores de cribado o diagnóstico para la enfermedad hepática relacionada con el alcohol.
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Línea base (pre-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZhujingGS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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