Une étude transversale sur l'association des fragments de peptidoglycane dérivés du microbiote intestinal avec la maladie hépatique alcoolique
Une étude transversale sur l'association des fragments de peptidoglycane dérivés du microbiote intestinal avec la maladie alcoolique du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique sur la base de caractéristiques clinico-pathologiques incluant l'histoire hépatique et les résultats endoscopiques ou radiologiques (la présence de cirrhose clinique a été évaluée de manière aveugle par deux experts en hépatologie distincts ; pour être inclus, les deux experts devaient être d'accord sur la présence de cirrhose clinique) et (2) tous les patients atteints de maladie hépatique chronique devaient présenter des signes de maladie hépatique clinique depuis au moins 6 mois et devaient avoir une étiologie identifiable de la maladie hépatique, incluant les maladies hépatiques liées à l'alcool (basées sur des antécédents de trouble lié à la consommation d'alcool ou une consommation antérieure d'alcool supérieure à 2 onces d'éthanol par jour pour les hommes ou 1 once d'éthanol par jour pour les femmes (pendant plus de 10 ans) sans autre cause de maladie hépatique identifiée), les stéatopathies métaboliques non alcooliques, les hépatites virales B ou C (détectées par mesure d'ARN du VHC ou d'ADN du VHB) ou les maladies hépatiques auto-immunes (basées sur les critères de score auto-immun internationaux).
Critères d'exclusion :
(1) personnes traitées avec des antibiotiques, des probiotiques ou des inhibiteurs de la pompe à protons dans le mois précédant le prélèvement d'échantillon ; (2) tout participant ayant subi une procédure chirurgicale gastro-intestinale ou une coloscopie dans les 6 mois précédant le prélèvement d'échantillon ; (3) toute personne présentant une infection non contrôlée ; et (4) personnes présentant une tension artérielle systolique non contrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cirrhose liée à l'ALD
Cette cohorte est constituée de patients atteints de cirrhose hépatique liée à l'alcool, diagnostiquée sur la base d'une évaluation clinico-pathologique confirmée par deux hépatologues.
Tous les patients présentaient une maladie hépatique chronique depuis ≥6 mois avec une étiologie établie (principalement liée à l'alcool, définie comme >2 oz/jour d'éthanol pour les hommes ou >1 oz/jour pour les femmes pendant >10 ans). Les exclusions clés incluent l'utilisation récente (dans le mois) d'antibiotiques/probiotiques/IPP, les procédures gastro-intestinales récentes (dans les 6 mois), et la présence d'une infection ou d'une hypertension non contrôlée. |
Une conception d'étude observationnelle, non interventionnelle.
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santé
Cette cohorte est constituée de témoins sains appariés selon l'âge et le sexe, recrutés dans un centre de bilan de santé, sans maladies chroniques diagnostiquées cliniquement.
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Une conception d'étude observationnelle, non interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité stimulante de NOD2 fécale, mesurée à l'aide d'un essai de cellules rapportrices HEK-Blue-hNOD2.
Délai: Valeur de référence (pré-traitement)
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Explorer le potentiel des fragments de peptidoglycane en tant que biomarqueurs de dépistage ou de diagnostic pour les maladies hépatiques liées à l'alcool.
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Valeur de référence (pré-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhujingGS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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