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トルコにおける在宅ヘルスケアサービスで使用されるInterRAI-HCシステムの適応と実装

2025年12月16日 更新者:İkbal Oğuz Karaalp、Hacettepe University

トルコにおける在宅ヘルスケアサービスにおけるInterRAI-HCシステムの適応と実施

本研究は方法論的アプローチで設計されました。 研究の第一段階は、「International Resident Assessment Instrument-Home Care (InterRAI-HC)」アプリケーションのトルコ語版における妥当性と信頼性を確立することから成ります。 研究の第二段階は、在宅健康サービスユニットで使用される標準フォームと適応されたInterRAIスケールを比較することを含みます。 研究対象集団は、カルス県の医療機関の在宅健康サービスユニットに申請する65歳以上の個人の介護者で構成されます。 データ収集には、interRAI-HC質問票、SF-12スケール、および看護ケア計画が使用されます。 本研究の目的は、在宅健康サービスで使用するための包括的な老年医学的評価ツールを開発することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

医療技術の進歩、疾病予防に焦点を当てた政策計画、そして医療サービスのより広範な地域への拡大により、平均寿命が延び、それに伴い対処すべき他の問題が生じています。 したがって、個人が身体的健康を維持し、精神的・身体的バランスを達成し、自立し、既存の能力で社会の福祉に貢献し、高齢期まで自立した状態を保つことを可能にする加齢過程として定義される「健康的な加齢」の目標が、計画された政策に含まれています。 この目標に沿って、WHOは「欧州健康的加齢戦略および行動計画2012-2020」を発表し、トルコも「トルコ健康的加齢行動計画および実施プログラム2021-2026」を発表しました。 トルコ統計研究所(TÜİK)の2023年データによると、高齢者人口が最も多い国はそれぞれモナコ、日本、イタリアです。 トルコ統計研究所の2023年データによると、トルコの高齢者人口率は10.2%です。 同じ報告書は、10%を超える高齢者人口比率は人口の高齢化を示すと述べています。 TÜİK 2023年報告書によると、トルコには872万2千人の高齢者がおり、そのうち166万9千人が一人暮らしをしています。 文献における疾病負担と現在の雇用状況の両方を考慮し、高齢者人口比率が2040年に16.3%になるとの予測に基づき、高齢者は在宅ケアを最も必要とするコミュニティと見なされています。 在宅医療サービスの目的は、個人の健康を保護し、生活の質の向上を目指し、損なわれた健康を可能な限り回復させ、高齢者個人とその家族と常に連絡を取り合うことです。 この文脈において、在宅医療サービスは、施設での滞在期間を短縮または遅延させるサービスとして特徴付けられています。 文献の情報源は、高齢者ケアサービスの範囲内での在宅医療サービスの発展が、入院回数と頻繁な再入院の減少につながったと報告しています。 在宅医療サービスの最も重要な特徴は、家族を可能な限りケアに関与させながら、個人の自宅環境でこれらの目標を達成することを目指していることです。 国際的な文献は、個人が自宅でケアニーズを満たされることを好むことを示しています。 同様に、2023年TÜİK報告書によると、トルコの高齢者の31.6%が在宅ケアサービスを受けながら生活したいと述べています。 これらのデータに照らすと、高齢者人口は自宅環境でのケアサービスにより熱心であり、在宅ケアサービスのケア負担が増加することが明らかです。

研究により、医療費の上昇、医療施設のベッド容量の制限、そして文献で指摘されているように個人の選択の自由などの要因により、医療施設ではなく、個人がより安全で快適に感じる自宅でケアサービスを提供することが新世代の目標となっています。 世界中の在宅医療サービスの例を見ると、中国に次ぐ最大の人口を抱えるインドは、2011年に「高齢者向け国家政策」を制定し、「その場での加齢」の概念を発展させました。 この政策の下、国営および民間機関を通じて在宅ケアサービスの概念が採用されました。 高齢者人口が最も多い欧州諸国の一つであるドイツは、加齢過程において主に自宅環境でケアサービスを提供すべきと主張する国の一つです。 このため、在宅ケアサービス計画の包括的ツールであるinterRAI-International Resident Assessment Instrumentが使用されています。 このテストは、個人の移動能力、自立性、認知状態、コミュニケーションスキルを評価し、必要なケアサービスを計画します。 高齢者人口が総人口の23%を占めるフィンランドでは、KATI(スマートエイジングおよび在宅ケア)プログラムが自宅での健康的な加齢を支援することを目指しています。 このプログラムは、技術で開発された人工知能アプリケーションを使用した早期診断サービスを提供し、疾病を予防し、施設ケアを必要としない長期的ケアアプローチの発展を確保します。 わが国では、2015年2月27日付官報(第29280号)に掲載された「保健省および関連機関による在宅医療サービスの提供に関する規制」により、病院、自治体、口腔・歯科健康病院、地域保健センターの下で在宅医療サービスが組織化されることが規定されています。 提供されるケアサービスには、包帯交換、簡単な検査、一部の静脈内および筋肉内処置などの病院ベースの実践が含まれ、早期診断サービスや心理社会的支援実践は限定的に提供されています。

健康的な加齢の計画において、サービスを提供する単位を確立することと同様に重要なもう一つの問題は、ケアの質と継続性を確保することです。 したがって、このサービスを受ける各個人に対して包括的な老年医学的評価を実施し、この情報を正確に記録・保存し、多分野作業計画を通じて機関内または機関間で情報共有を確保し、既存の複数の疾患に関連する介入を計画し、加齢に伴い発生する可能性のある急激な変化に備え、危機管理のための行動計画を開発する必要があります。 この文脈において、在宅医療におけるデータ収集と計画のための標準化されたデータの使用は、高品質のケアを提供する上でさらに重要になっています。 質の高いケアの要件を考慮すると、複数の領域をカバーする一連の標準化された包括的評価を提供し、コミュニティ内のすべての個人のケアプロセスを改善することを目指すinterRAIは、35か国で研究者と実務家の両方によって積極的に使用されています。 2022年にカナダのオンタリオ州で実施された後ろ向きコホート研究は、interRAI-HCアプリケーションの緊急訪問への影響を測定しました。 この研究の結果は、包括的なinterRAI-HC評価が個人の潜在的な緊急事態を事前に特定し、緊急訪問を減らすことができると報告しました。 ニュージーランドで実施された研究は、interRAIシステムが医療専門家の間で共通言語を作り出し、選択的手術状況と緩和ケア入院において多分野チームアプローチを可能にできることを示しました。 2023年のアイルランドでの研究は、interRAI評価ツールが家族介護者のニーズを特定するのに効果的であることを示しました。 多くの国でその有効性が証明されているinterRAIシステムには、特定のトピックに関するデータを収集・測定する5つの異なる領域があります。 これらは、在宅医療、長期ケア、メンタルヘルス、発達および知的障害を持つ個人のケア、そして児童・青少年のメンタルヘルスとされています。 これらの領域の中での在宅医療に関する文献を見ると、研究が実施されました。 2001年から2014年の間に在宅ケアサービスで使用するためにカスタマイズしたinterRAI-Home Care(interRAI-HC)アプリケーションを使用して行われた訪問、訪問された高齢者の特徴、およびシステムの患者指向の結果が共有されました。 この研究によると、10年間にわたり、認知および機能的低下のある患者は他の患者よりも多くの訪問を受けました。 同じ研究はまた、増加する虚弱の特定が新しい健康政策の計画につながり、高齢者のケアニーズが自宅環境で満たされる期間を延長したことも示しました。 SalahudeenとNishtalaが2019年に実施したシステマティックレビューでは、interRAI-HCアプリケーションが包括的な老年医学的評価に加えて、入院適応の決定と介護者負担の評価に効果的であり、ケアプロセスに関する重要な決定を下す上で効果的な役割を果たすことができると述べられました。 わが国では、健康的な加齢に使用される尺度は独立した研究者によって設計または統合され、その有効性が証明されています。 しかし、現在の医療実践を見ると、医療提供者が公式に使用する包括的な老年医学的評価を提供する測定ツールはありません。 この文脈において、わが国で包括的な老年医学的評価を実施し、このデータを保存し、関連する個人や組織と共有し、介入を計画することで、医療の質と継続性の向上に役立つシステムが必要です。

論文提案の根底にある仮説と目的 本研究の目的は、35か国で多くの分野で使用されているInterRAIシステムの一部であるInterRAI-HCアプリケーションの、トルコでの使用に適したバージョンを開発・実装することです。

  1. 研究課題 InterRAI-HC尺度は、トルコ社会における在宅ケアサービスを受ける個人のケア継続性を確保するための信頼できるツールですか? InterRAI-HC尺度は、トルコ社会における在宅ケアサービスを受ける個人のケア継続性を確保するための有効なツールですか?
  2. 研究デザイン 研究は方法論的デザインで計画されました。
  3. データ収集ツール データ収集には以下のツールが使用されます:InterRAI-HC質問票、Short Form(SF)-12、およびHHS(在宅医療サービス)で使用される標準フォームが使用されます。
  4. 実施 研究サンプルおよびInterRAI-HC尺度の妥当性と信頼性研究 これには、尺度をトルコ語およびトルコ文化に適応させるためのステップが含まれます。 適応プロセスには、言語妥当性、構成妥当性、内容妥当性、および信頼性の段階が含まれます。

    研究対象集団は、包含基準を満たす700人の高齢者で構成されています。 文献は、妥当性と信頼性分析には項目数の5〜10倍が十分であると報告しています。 InterRAI-HCは45の尺度項目で構成されています。 数に10%の損失率が追加され、250人に到達することを目指しています。 この段階で、InterRAI質問票の所有者に相談し、この数の妥当性について助言を求めました。 この段階では、正式な介護者によって、医療サービスを受ける個人自身または非公式介護者からデータが収集されます。

  5. 介入研究のサンプルと実施 2つの独立したグループ間に差があるかどうかを判断するために、正規性の仮定の下で独立サンプルT検定が使用されます。 したがって、研究のサンプルサイズは、「地域ベースの長期ケアにおける看護師ケア調整」研究の痛みサブ次元の12か月結果の平均と標準偏差を考慮して決定されました。 研究のサンプルサイズは、G*Power 3.1.9.2ソフトウェアパッケージを使用して計算されました。 したがって、0.05の有意水準と0.976の効果量で80%の検出力に必要な最小サンプルサイズは36(グループあたり18人の高齢者)と決定されました。

    5.1. 介入グループ 文献は、InterRAI評価は3か月間隔で繰り返されるべきであると示しています。 したがって、最初の面談(0か月目)、3か月目、6か月目の3回の対面面談を実施することが適切と見なされました。 これらの面談は、在宅医療サービスと予定された日に家庭訪問として計画され、評価が提供されます。 個人のケアプロセスは、HHS職員と研究者によって同時に行われます。

    5.2. コントロールグループ コントロールグループの個人には、HHSの下で提供されるサービス以外の介入は行われません。 開発された質問票と定義された尺度は、このグループの個人に、最初の面談(0か月)と6か月目に同時に適用されます。

  6. 無作為化とバイアスの防止 研究に含まれる参加者は、介護者が所属する在宅医療ケア単位に基づく層別無作為化法を使用して介入グループとコントロールグループに割り当てられます。 グループ間の均質性を確保するために、「ケア単位と参加者年齢」が考慮されます。 参加者はまず年齢とケア単位で層別化されます。 InterRAI-HCアプリケーションのトルコ語妥当性および信頼性研究(介入)またはInterRAI尺度と標準フォームの比較(コントロール)のどちらのグループに含まれるかは、割り当て前に抽選で決定されます。 グループ「A」はInterRAI-HCアプリケーショングループを表し、グループ「B」はコントロールグループを表しました。 選択バイアスを防ぐため、研究とは独立したバイオ統計学者がコンピュータを使用して生成したランダム整数のシーケンスを使用して無作為化が行われます。 次に、参加者は単純無作為化を使用して介入(n=18)およびコントロール(n=18)グループに割り当てられます。 研究では参加者および研究者の盲検化は適用されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
  • 電話番号:+90 545-968-6402
  • メール:ikbaloguz.92@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bilge Kalanlar, Associate Professor
  • 電話番号:+90-312-305-1580
  • メール:bt.bilge@gmail.com

研究場所

    • Merkez
      • Kars、Merkez、トルコ(Türkiye)、36100
        • Harakani State Hospital
        • コンタクト:
          • Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
          • 電話番号:+90-545-968-6402

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • ESYS(在宅医療管理システム)に登録されていること、
  • 研究への参加を自発的に希望すること
  • 介護者がいること

除外基準:

• トルコ語がわからないこと

研究からの離脱基準:

  • 予定された訪問を2回以上拒否すること、
  • 本人の希望により離脱すること、
  • 不完全または不正確な回答を提供すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケア中心グループ
このグループにはスケールに焦点を当てたケアが提供されます。 ケアプロセスは、研究者が文献情報に基づいて作成したケア計画(NANDA診断、NIC介入、NOCアウトカムを含む)を用いて維持されます。
本研究の介入は、研究者が設計したケア計画を用いて、高齢者と介護者に看護ケアを提供することを含みます。その計画は検証済みの尺度を利用しています。 適応された尺度は、包括的な老年医学的評価を提供します。 新たに生じる問題は、NANDA診断およびNIC介入/NOC成果を用いて評価されます。 介入群の対象者は、これらのケア計画を用いて6ヶ月間フォローアップされます。 対照群の対象者には、ESHの下で提供されるサービス以外の介入は行われません。 適応された質問票と指定された尺度は、この群の対象者に対して、初回面接時(0ヶ月)と6ヶ月後に同時に実施されます。
他の名前:
  • 個人中心看護
介入なし:コントロールグループ
このグループは標準的な看護ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12
時間枠:6か月
SF-36尺度は、SF-36質問票から選ばれた12の質問で構成されています。 1992年にランド研究所がSF-36健康調査を開発・発表しました。 Koçyiğitと共同研究者らは、その妥当性と信頼性をトルコ語で確立しました。 SF-12は8つの下位尺度で構成されています。 尺度から0から100までのスコアを得ることができます。 高いスコアはより高い生活の質を示します。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月25日

一次修了 (推定)

2026年3月20日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HU-HF-IOK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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