- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289009
Adaptação e Implementação do Sistema InterRAI-HC Utilizado nos Serviços de Cuidados de Saúde Domiciliários na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços na tecnologia da saúde, o foco das políticas planeadas na prevenção de doenças e a expansão dos serviços de saúde para áreas mais amplas resultaram numa maior esperança de vida, trazendo consigo outros problemas que precisam de ser abordados. Portanto, o objetivo do "envelhecimento saudável", definido como um processo de envelhecimento que permite aos indivíduos manter a sua aptidão física, alcançar equilíbrio mental e físico, tornar-se autossuficiente, contribuir para o bem-estar da sociedade com as suas capacidades existentes e permanecer independente na velhice, foi incluído nas políticas planeadas. Em linha com este objetivo, a OMS publicou a "Estratégia e Plano de Ação Europeu para o Envelhecimento Saudável 2012-2020", e a Turquia também publicou o "Plano de Ação e Programa de Implementação para o Envelhecimento Saudável na Turquia 2021-2026". De acordo com dados de 2023 do Instituto de Estatística Turco (TÜİK), os países com as maiores populações idosas são o Mónaco, o Japão e a Itália, respetivamente. De acordo com dados de 2023 do Instituto de Estatística Turco, a taxa de população idosa na Turquia é de 10,2%. O mesmo relatório afirma que uma taxa de população idosa acima de 10% indica envelhecimento populacional. De acordo com o relatório TUİK 2023, existem 8 milhões 722 mil idosos na Turquia, e 1 milhão 669 mil deles vivem sozinhos. Considerando tanto o fardo da doença como as condições de emprego atuais na literatura, e com base nas projeções de que a taxa de população idosa será de 16,3% em 2040, os idosos são vistos como a comunidade mais necessitada de cuidados domiciliários. O propósito dos serviços de saúde domiciliários é proteger a saúde do indivíduo e visar melhorar a sua qualidade de vida, garantir que a saúde prejudicada seja recuperada na máxima medida possível, e estar em comunicação constante com o indivíduo idoso e a sua família. Neste contexto, os serviços de saúde domiciliários são caracterizados como serviços que reduzem ou atrasam a duração da estadia em instituições. Fontes na literatura relatam que o desenvolvimento de serviços de saúde domiciliários no âmbito dos serviços de cuidados a idosos levou a uma diminuição nas admissões hospitalares e hospitalizações frequentes repetidas. A característica mais importante dos serviços de saúde domiciliários é que visam alcançar estes objetivos no ambiente doméstico do indivíduo, envolvendo os membros da família nos cuidados na máxima medida possível. A literatura internacional indica que os indivíduos preferem que as suas necessidades de cuidados sejam satisfeitas em casa. Da mesma forma, de acordo com o relatório TÜİK 2023, 31,6% dos idosos na Turquia afirmaram que queriam viver enquanto recebiam serviços de cuidados domiciliários. À luz destes dados, é evidente que a população idosa está mais ávida por serviços de cuidados no ambiente doméstico e que o fardo dos cuidados aumentará para os serviços de cuidados domiciliários.
A investigação mostrou que, devido a fatores como o aumento dos custos de saúde, a capacidade limitada de camas nas instalações de saúde e, como observado na literatura, a liberdade de escolha dos indivíduos, a prestação de serviços de cuidados nos lares dos indivíduos, onde se sentem mais seguros e confortáveis, em vez de em instalações de saúde, tornou-se um objetivo de nova geração. Olhando para exemplos de serviços de saúde domiciliários em todo o mundo, a Índia, que tem a maior população depois da China, estabeleceu uma "Política Nacional para Idosos" em 2011 e desenvolveu o conceito de "envelhecimento no local". Sob esta política, o conceito de serviços de cuidados baseados em casa foi adotado através de instituições estatais e privadas. A Alemanha, um dos países europeus com a maior população idosa, está entre os países que defendem que os serviços de cuidados devem ser prestados principalmente no ambiente doméstico durante o processo de envelhecimento. Por esta razão, é utilizado o interRAI-International Resident Assessment Instrument, uma ferramenta abrangente para o planeamento de serviços de cuidados domiciliários. Este teste avalia a mobilidade, autossuficiência, estado cognitivo e habilidades de comunicação do indivíduo, e planeia os serviços de cuidados de que necessitará. Na Finlândia, onde a população idosa constitui 23% da população total, o programa KATI (Envelhecimento Inteligente e Cuidados Domiciliários) visa apoiar o envelhecimento saudável em casa. Este programa fornece serviços de diagnóstico precoce usando aplicações de inteligência artificial desenvolvidas com tecnologia, prevenindo doenças e garantindo o desenvolvimento de uma abordagem de cuidados de longo prazo sem necessidade de cuidados institucionais. No nosso país, o "Regulamento sobre a Prestação de Serviços de Saúde Domiciliários pelo Ministério da Saúde e Instituições Afiliadas", publicado no Diário da República (n.º 29280) em 27 de fevereiro de 2015, prevê a organização de serviços de saúde domiciliários sob hospitais, municípios, hospitais de saúde oral e dentária e centros de saúde comunitários. Os serviços de cuidados prestados incluem práticas baseadas em hospitais, como mudanças de pensos, exames simples e alguns procedimentos intravenosos e intramusculares, enquanto serviços de diagnóstico precoce ou práticas de apoio psicossocial são fornecidos de forma limitada.
No planeamento para o envelhecimento saudável, outra questão tão importante como o estabelecimento das unidades onde o serviço será prestado é garantir a qualidade e continuidade dos cuidados. Portanto, é necessário realizar uma avaliação geriátrica abrangente para cada indivíduo que recebe este serviço, registar e armazenar esta informação com precisão, garantir a partilha de informação dentro ou entre instituições através de um plano de trabalho multidisciplinar, planear intervenções relacionadas com doenças múltiplas existentes, estar preparado para mudanças súbitas que possam ocorrer com o envelhecimento e desenvolver planos de ação para gestão de crises. Neste contexto, o uso de dados padronizados para recolha e planeamento de dados em cuidados de saúde domiciliários tornou-se ainda mais importante na prestação de cuidados de alta qualidade. Considerando os requisitos para cuidados de qualidade, o interRAI, que fornece uma série de avaliações abrangentes padronizadas que cobrem múltiplos domínios e visa melhorar o processo de cuidados para cada indivíduo na comunidade, é utilizado ativamente por investigadores e profissionais em 35 países. Um estudo de coorte retrospetivo realizado em Ontário, Canadá, em 2022, mediu o impacto da aplicação interRAI-HC nas visitas de emergência. Os resultados desta investigação relataram que avaliações abrangentes interRAI-HC podem identificar potenciais emergências nos indivíduos antecipadamente e reduzir visitas de emergência. Um estudo realizado na Nova Zelândia indicou que o sistema interRAI pode criar uma linguagem comum entre profissionais de saúde e permitir uma abordagem de equipa multidisciplinar em situações cirúrgicas eletivas e admissões de cuidados paliativos. Um estudo de 2023 na Irlanda indicou que as ferramentas de avaliação interRAI são eficazes na identificação das necessidades dos cuidadores familiares. O sistema interRAI, cuja eficácia foi comprovada em muitos países, tem cinco áreas diferentes que recolhem e medem dados sobre tópicos específicos. Estas são declaradas como saúde domiciliária, cuidados de longa duração, saúde mental, cuidados para indivíduos com deficiências de desenvolvimento e intelectuais, e saúde mental de crianças e adolescentes. Olhando para a literatura sobre saúde domiciliária entre estas áreas; Num estudo realizado. As visitas feitas usando a aplicação interRAI-Home Care (interRAI-HC), que personalizaram para uso em serviços de cuidados domiciliários entre 2001 e 2014, as características dos indivíduos idosos visitados, e os resultados orientados para o paciente do sistema foram partilhados. De acordo com este estudo, ao longo de um período de 10 anos, pacientes com capacidades cognitivas e funcionais em declínio receberam mais visitas do que outros pacientes. O mesmo estudo também mostrou que a identificação do aumento da fragilidade levou ao planeamento de novas políticas de saúde e estendeu o período durante o qual as necessidades de cuidados dos indivíduos idosos poderiam ser satisfeitas num ambiente doméstico. Numa revisão sistemática realizada por Salahudeen e Nishtala em 2019, foi afirmado que a aplicação interRAI-HC é eficaz na determinação de indicações de admissão e avaliação do fardo do cuidador, além da avaliação geriátrica abrangente, e que pode desempenhar um papel eficaz na tomada de decisões-chave relativas ao processo de cuidados. No nosso país, as escalas usadas para o envelhecimento saudável foram desenhadas ou integradas por investigadores independentes e a sua eficácia foi comprovada. No entanto, ao olhar para as práticas de saúde atuais, não existe uma ferramenta de medição que forneça uma avaliação geriátrica abrangente oficialmente usada pelos prestadores de cuidados de saúde. Neste contexto, há necessidade de um sistema que ajude a melhorar a qualidade e continuidade dos cuidados de saúde, realizando avaliações geriátricas abrangentes no nosso país, armazenando estes dados, partilhando-os com indivíduos ou organizações relevantes e planeando intervenções.
Hipóteses e Objetivos Subjacentes à Proposta de Tese O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar uma versão da aplicação InterRAI-HC, que faz parte do sistema InterRAI usado em muitas áreas em 35 países, que seja adequada para uso na Turquia.
- Questões de Investigação A escala InterRAI-HC é uma ferramenta fiável para garantir a continuidade dos cuidados para indivíduos que recebem serviços de cuidados domiciliários na sociedade turca? A escala InterRAI-HC é uma ferramenta válida para garantir a continuidade dos cuidados para indivíduos que recebem serviços de cuidados domiciliários na sociedade turca?
- Desenho da Investigação A investigação foi planeada num desenho metodológico.
- Ferramentas de Recolha de Dados As seguintes ferramentas foram usadas para recolher dados: o questionário InterRAI-HC, o Short Form (SF)-12, e os Formulários Padrão usados em HHS (Serviços de Saúde Domiciliários) serão usados.
Estudo de Implementação Amostra e Estudo de Validade e Fiabilidade da Escala InterRAI-HC Isto inclui os passos para adaptar a escala ao turco e à cultura turca. O processo de adaptação inclui etapas de validade de língua, validade de constructo, validade de conteúdo e fiabilidade.
A população do estudo consiste em 700 indivíduos idosos que cumprem os critérios de inclusão. A literatura relata que 5-10 vezes o número de itens é suficiente para análise de validade e fiabilidade. InterRAI-HC consiste em 45 itens de escala. Uma taxa de perda de 10% foi adicionada ao número, visando atingir 250 indivíduos. Nesta fase, os proprietários do questionário InterRAI foram consultados, e foi procurado conselho sobre a adequação deste número. Nesta fase, os dados serão recolhidos de indivíduos que recebem serviços de saúde por si mesmos ou de cuidadores informais por cuidadores formais.
Amostra e Implementação do Estudo de Intervenção Para determinar se há uma diferença entre dois grupos independentes, o Teste T de Amostras Independentes será usado sob a suposição de normalidade. Consequentemente, o tamanho da amostra do estudo foi determinado considerando as médias e desvios padrão dos resultados de 12 meses da subdimensão da Dor no estudo "Coordenação de Cuidados de Enfermagem em Cuidados de Longa Duração Baseados na Comunidade". O tamanho da amostra do estudo foi calculado usando o pacote de software G*Power 3.1.9.2. Consequentemente, o tamanho mínimo de amostra necessário para 80% de poder a um nível de significância de 0,05 e tamanho de efeito de 0,976 foi determinado como 36 (18 indivíduos idosos por grupo).
5.1. Grupo de Intervenção A literatura indica que a avaliação InterRAI deve ser repetida em intervalos de três meses. Portanto, foi considerado apropriado realizar três entrevistas presenciais: a primeira entrevista (mês 0), o terceiro mês e o sexto mês. Estas entrevistas serão planeadas como visitas domiciliárias em dias agendados com os Serviços de Saúde Domiciliários, e serão fornecidas avaliações. O processo de cuidados dos indivíduos será realizado simultaneamente pelo pessoal HHS e investigadores.
5.2.Grupo de Controlo Nenhuma intervenção além dos serviços prestados sob HHS será feita aos indivíduos no grupo de controlo. O questionário desenvolvido e as escalas definidas serão aplicados aos indivíduos neste grupo simultaneamente na primeira reunião (0 meses) e aos 6 meses.
- Randomização e Prevenção de Viés Os participantes incluídos no estudo serão atribuídos aos grupos de intervenção e controlo usando um método de randomização estratificado com base nas unidades de cuidados de saúde domiciliários a que os seus cuidadores pertencem. "Unidade de cuidados e idade do participante" serão tidos em conta para garantir homogeneidade entre grupos. Os participantes serão primeiro estratificados por idade e unidade de cuidados. Qual grupo será incluído no estudo de validade e fiabilidade turco da aplicação InterRAI-HC (intervenção) ou a comparação da escala InterRAI com formulários padrão (controlo) será determinado por sorteio antes da atribuição. O grupo "A" representou o grupo de aplicação InterRAI-HC, e o grupo "B" representou o grupo de controlo. Para prevenir viés de seleção, a randomização será realizada usando uma sequência de inteiros aleatórios gerados por um bioestatístico independente do estudo usando um computador. Os participantes serão então atribuídos aos grupos de intervenção (n=18) e controlo (n=18) usando randomização simples. Nem o cegamento do participante nem do investigador será aplicado no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Número de telefone: +90 545-968-6402
- E-mail: ikbaloguz.92@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Número de telefone: +90-312-305-1580
- E-mail: bt.bilge@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Kars, Merkez, Turquia (Türkiye), 36100
- Harakani State Hospital
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Contato:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Número de telefone: +90-545-968-6402
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão;
- Estar registado no ESYS (Sistema de Gestão de Cuidados de Saúde Domiciliários),
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Ter um cuidador
Critérios de exclusão:
• Não saber turco
Critérios de retirada do estudo:
- Recusar duas ou mais visitas agendadas,
- Retirar-se a pedido próprio,
- Fornecer respostas incompletas ou incorretas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Centrado nos Cuidados
Será prestado cuidados centrados na escala a este grupo.
O processo de cuidados será mantido utilizando planos de cuidados desenvolvidos pelo investigador com base em informações da literatura, incluindo diagnósticos NANDA, intervenções NIC e resultados NOC. |
A intervenção do estudo envolve prestar cuidados de enfermagem ao idoso e aos cuidadores utilizando planos de cuidados concebidos pelo investigador, recorrendo a uma escala validada.
A escala adaptada fornece uma avaliação geriátrica abrangente.
Os problemas emergentes serão avaliados utilizando diagnósticos NANDA e intervenções NIC/resultados NOC.
Os indivíduos do grupo de intervenção serão acompanhados durante 6 meses com estes planos de cuidados.
Nenhuma intervenção para além dos serviços prestados no âmbito do ESH será realizada nos indivíduos do grupo de controlo.
O questionário adaptado e as escalas especificadas serão administrados simultaneamente na entrevista inicial (0 meses) e aos 6 meses para os indivíduos deste grupo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Este grupo receberá cuidados de enfermagem padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-12
Prazo: 6 meses
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A Escala SF-36 consiste em 12 questões selecionadas do Questionário SF-36.
Em 1992, a Rand Corporation desenvolveu e lançou o Inquérito de Saúde SF-36.
Koçyiğit e colegas estabeleceram a sua validade e fiabilidade em turco.
O SF-12 consiste em oito subescalas.
Podem ser obtidas pontuações entre 0 e 100 na escala.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HU-HF-IOK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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