- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289009
Адаптация и внедрение системы InterRAI-HC, используемой в службах домашнего здравоохранения, в Турции
Адаптация и внедрение системы InterRAI-HC, используемой в услугах домашнего здравоохранения, в турецком контексте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в области медицинских технологий, фокус планируемой политики на профилактику заболеваний и расширение медицинских услуг на более широкие территории привели к увеличению продолжительности жизни, что, в свою очередь, породило другие проблемы, требующие решения. Следовательно, цель «здорового старения», определяемого как процесс старения, который позволяет людям сохранять физическую форму, достигать психического и физического баланса, становиться самодостаточными, вносить вклад в благосостояние общества своими существующими способностями и оставаться независимыми в пожилом возрасте, была включена в планируемую политику. В соответствии с этой целью ВОЗ опубликовала «Европейскую стратегию и план действий по здоровому старению 2012-2020 гг.», а Турция также опубликовала «План действий и программу реализации по здоровому старению в Турции 2021-2026 гг.». Согласно данным Турецкого статистического института (ТЮИК) за 2023 год, странами с самым высоким пожилым населением являются Монако, Япония и Италия соответственно. Согласно данным Турецкого статистического института за 2023 год, доля пожилого населения в Турции составляет 10,2%. В том же отчете говорится, что доля пожилого населения выше 10% указывает на старение населения. Согласно отчету ТЮИК за 2023 год, в Турции насчитывается 8 миллионов 722 тысячи пожилых людей, из которых 1 миллион 669 тысяч живут одни. Учитывая как бремя болезней, так и текущие условия занятости в литературе, и основываясь на прогнозах, что доля пожилого населения составит 16,3% в 2040 году, пожилые люди рассматриваются как сообщество, наиболее нуждающееся в уходе на дому. Целью услуг здравоохранения на дому является защита здоровья человека и стремление улучшить качество его жизни, обеспечить максимально возможное восстановление утраченного здоровья и поддерживать постоянную связь с пожилым человеком и его семьей. В этом контексте услуги здравоохранения на дому характеризуются как услуги, которые сокращают или откладывают продолжительность пребывания в учреждениях. Источники в литературе сообщают, что развитие услуг здравоохранения на дому в рамках услуг по уходу за пожилыми людьми привело к сокращению госпитализаций и частых повторных госпитализаций. Важнейшей особенностью услуг здравоохранения на дому является то, что они направлены на достижение этих целей в домашней обстановке человека, максимально вовлекая членов семьи в уход. Международная литература указывает, что люди предпочитают, чтобы их потребности в уходе удовлетворялись дома. Аналогично, согласно отчету ТЮИК за 2023 год, 31,6% пожилых людей в Турции заявили, что хотят жить, получая услуги по уходу на дому. В свете этих данных очевидно, что пожилое население более стремится к услугам по уходу в домашней обстановке и что бремя ухода для услуг по уходу на дому увеличится.
Исследования показали, что из-за таких факторов, как рост расходов на здравоохранение, ограниченная койко-емкость медицинских учреждений и, как отмечается в литературе, свобода выбора людей, предоставление услуг по уходу в домах людей, где они чувствуют себя в большей безопасности и комфортнее, а не в медицинских учреждениях, стало целью нового поколения. Рассматривая примеры услуг здравоохранения на дому по всему миру, Индия, имеющая самое большое население после Китая, установила «Национальную политику для пожилых людей» в 2011 году и разработала концепцию «старения на месте». В рамках этой политики концепция услуг по уходу на дому была принята через государственные и частные учреждения. Германия, одна из европейских стран с самым большим пожилым населением, входит в число стран, которые выступают за то, чтобы услуги по уходу предоставлялись в первую очередь в домашней обстановке в процессе старения. По этой причине используется interRAI-International Resident Assessment Instrument, комплексный инструмент для планирования услуг по уходу на дому. Этот тест оценивает мобильность, самодостаточность, когнитивный статус и коммуникативные навыки человека и планирует необходимые ему услуги по уходу. В Финляндии, где пожилое население составляет 23% от общего населения, программа KATI (Умное старение и уход на дому) направлена на поддержку здорового старения дома. Эта программа предоставляет услуги ранней диагностики с использованием приложений искусственного интеллекта, разработанных с помощью технологий, предотвращая заболевания и обеспечивая развитие долгосрочного подхода к уходу без необходимости институционального ухода. В нашей стране «Положение о предоставлении услуг здравоохранения на дому Министерством здравоохранения и подведомственными учреждениями», опубликованное в Официальном вестнике (№ 29280) 27 февраля 2015 года, предусматривает организацию услуг здравоохранения на дому при больницах, муниципалитетах, стоматологических больницах и центрах общественного здоровья. Предоставляемые услуги по уходу включают больничные практики, такие как смена повязок, простые обследования и некоторые внутривенные и внутримышечные процедуры, в то время как услуги ранней диагностики или психосоциальной поддержки предоставляются в ограниченном объеме.
При планировании здорового старения еще одним вопросом, столь же важным, как создание подразделений, где будет предоставляться услуга, является обеспечение качества и непрерывности ухода. Поэтому необходимо проводить комплексную гериатрическую оценку для каждого человека, получающего эту услугу, точно записывать и хранить эту информацию, обеспечивать обмен информацией внутри или между учреждениями через многодисциплинарный план работы, планировать вмешательства, связанные с существующими множественными заболеваниями, быть готовыми к внезапным изменениям, которые могут произойти со старением, и разрабатывать планы действий по управлению кризисами. В этом контексте использование стандартизированных данных для сбора данных и планирования в домашнем здравоохранении стало еще более важным для предоставления высококачественного ухода. Учитывая требования к качественному уходу, interRAI, который предоставляет серию стандартизированных комплексных оценок, охватывающих несколько областей, и направлен на улучшение процесса ухода для каждого человека в сообществе, активно используется как исследователями, так и практиками в 35 странах. Ретроспективное когортное исследование, проведенное в Онтарио, Канада, в 2022 году, измерило влияние применения interRAI-HC на экстренные визиты. Результаты этого исследования показали, что комплексные оценки interRAI-HC могут заранее выявлять потенциальные чрезвычайные ситуации у людей и сокращать экстренные визиты. Исследование, проведенное в Новой Зеландии, показало, что система interRAI может создать общий язык среди медицинских работников и обеспечить многодисциплинарный командный подход в ситуациях плановой хирургии и госпитализации в паллиативной помощи. Исследование 2023 года в Ирландии показало, что инструменты оценки interRAI эффективны в выявлении потребностей семейных опекунов. Система interRAI, эффективность которой доказана во многих странах, имеет пять различных областей, которые собирают и измеряют данные по конкретным темам. Они указаны как домашнее здравоохранение, долгосрочный уход, психическое здоровье, уход за людьми с нарушениями развития и интеллектуальными нарушениями, а также психическое здоровье детей и подростков. Рассматривая литературу по домашнему здравоохранению среди этих областей; В проведенном исследовании. Были представлены визиты, сделанные с использованием приложения interRAI-Home Care (interRAI-HC), которое они адаптировали для использования в услугах по уходу на дому в период с 2001 по 2014 год, характеристики посещаемых пожилых людей и ориентированные на пациента результаты системы. Согласно этому исследованию, за 10-летний период пациенты со снижающимися когнитивными и функциональными способностями получали больше визитов, чем другие пациенты. То же исследование также показало, что выявление возрастающей хрупкости привело к планированию новых политик в области здравоохранения и продлило период, в течение которого потребности пожилых людей в уходе могли удовлетворяться в домашней обстановке. В систематическом обзоре, проведенном Salahudeen и Nishtala в 2019 году, было заявлено, что приложение interRAI-HC эффективно в определении показаний к госпитализации и оценке бремени опекуна, помимо комплексной гериатрической оценки, и что оно может играть эффективную роль в принятии ключевых решений относительно процесса ухода. В нашей стране шкалы, используемые для здорового старения, были разработаны или интегрированы независимыми исследователями, и их эффективность доказана. Однако, рассматривая текущие практики здравоохранения, нет инструмента измерения, который обеспечивает комплексную гериатрическую оценку, официально используемую поставщиками медицинских услуг. В этом контексте существует потребность в системе, которая помогает улучшить качество и непрерывность медицинского обслуживания путем проведения комплексных гериатрических оценок в нашей стране, хранения этих данных, обмена ими с соответствующими лицами или организациями и планирования вмешательств.
Гипотезы и цели, лежащие в основе предложения по диссертации Целью этого исследования является разработка и внедрение версии приложения InterRAI-HC, которое является частью системы InterRAI, используемой во многих областях в 35 странах, подходящей для использования в Турции.
- Вопросы исследования Является ли шкала InterRAI-HC надежным инструментом для обеспечения непрерывности ухода за людьми, получающими услуги по уходу на дому в турецком обществе? Является ли шкала InterRAI-HC валидным инструментом для обеспечения непрерывности ухода за людьми, получающими услуги по уходу на дому в турецком обществе?
- Дизайн исследования Исследование было запланировано в методологическом дизайне.
- Инструменты сбора данных Для сбора данных использовались следующие инструменты: анкета InterRAI-HC, Краткая форма (SF)-12 и Стандартные формы, используемые в УЗД (Услуги здравоохранения на дому).
Исследование по внедрению Выборка исследования и исследование валидности и надежности шкалы InterRAI-HC Это включает шаги по адаптации шкалы к турецкому языку и турецкой культуре. Процесс адаптации включает этапы языковой валидности, конструктной валидности, содержательной валидности и надежности.
Популяция исследования состоит из 700 пожилых людей, соответствующих критериям включения. В литературе сообщается, что для анализа валидности и надежности достаточно 5-10 раз больше количества пунктов. InterRAI-HC состоит из 45 пунктов шкалы. К числу была добавлена 10% потеря, с целью достижения 250 человек. На этом этапе были проконсультированы владельцы анкеты InterRAI, и был запрошен совет относительно достаточности этого числа. На этом этапе данные будут собираться от людей, получающих медицинские услуги сами, или от неформальных опекунов формальными опекунами.
Выборка и внедрение интервенционного исследования Для определения наличия разницы между двумя независимыми группами будет использоваться t-критерий для независимых выборок при условии нормальности. Соответственно, размер выборки исследования был определен с учетом средних значений и стандартных отклонений результатов подразмерности боли за 12 месяцев в исследовании «Координация сестринского ухода в долгосрочном уходе на базе сообщества». Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программного пакета G*Power 3.1.9.2. Соответственно, минимальный размер выборки, необходимый для мощности 80% при уровне значимости 0,05 и размере эффекта 0,976, был определен как 36 (18 пожилых людей на группу).
5.1. Группа вмешательства В литературе указывается, что оценка InterRAI должна повторяться с трехмесячными интервалами. Поэтому было сочтено целесообразным провести три личных интервью: первое интервью (месяц 0), третий месяц и шестой месяц. Эти интервью будут запланированы как домашние визиты в дни, запланированные со Службами здравоохранения на дому, и будут предоставлены оценки. Процесс ухода за людьми будет осуществляться одновременно персоналом УЗД и исследователями.
5.2. Контрольная группа В контрольной группе не будет проводиться никаких вмешательств, кроме услуг, предоставляемых в рамках УЗД. Разработанная анкета и определенные шкалы будут применяться к людям в этой группе одновременно на первой встрече (0 месяцев) и через 6 месяцев.
- Рандомизация и предотвращение смещения Участники, включенные в исследование, будут распределены в группы вмешательства и контроля с использованием метода стратифицированной рандомизации на основе подразделений домашнего здравоохранения, к которым принадлежат их опекуны. «Подразделение ухода и возраст участника» будут учитываться для обеспечения однородности между группами. Участники сначала будут стратифицированы по возрасту и подразделению ухода. В какую группу будет включено турецкое исследование валидности и надежности приложения InterRAI-HC (вмешательство) или сравнение шкалы InterRAI со стандартными формами (контроль), будет определено жеребьевкой перед распределением. Группа «А» представляла группу приложения InterRAI-HC, а группа «Б» представляла контрольную группу. Для предотвращения смещения отбора рандомизация будет проводиться с использованием последовательности случайных целых чисел, сгенерированных биостатистом, независимым от исследования, с помощью компьютера. Затем участники будут распределены в группы вмешательства (n=18) и контроля (n=18) с помощью простой рандомизации. Ни ослепление участников, ни ослепление исследователя не будут применяться в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Номер телефона: +90 545-968-6402
- Электронная почта: ikbaloguz.92@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Номер телефона: +90-312-305-1580
- Электронная почта: bt.bilge@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Турция (Туркие), 36100
- Harakani State Hospital
-
Контакт:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Номер телефона: +90-545-968-6402
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения;
- Быть зарегистрированным в ESYS (Система управления домашним здравоохранением),
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Наличие лица, осуществляющего уход
Критерии исключения:
• Незнание турецкого языка
Критерии исключения из исследования:
- Отказ от двух или более запланированных визитов,
- Исключение по собственному желанию участника,
- Предоставление неполных или неверных ответов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Care-Centered Group
Для этой группы будет предоставляться уход, ориентированный на шкалы оценки.
Процесс ухода будет поддерживаться с использованием планов ухода, разработанных исследователем на основе информации из литературы, включая диагнозы NANDA, вмешательства NIC и результаты NOC.
|
Вмешательство в исследовании включает предоставление сестринского ухода пожилому человеку и лицам, осуществляющим уход, с использованием планов ухода, разработанных исследователем, с применением валидированной шкалы.
Адаптированная шкала обеспечивает комплексную гериатрическую оценку.
Возникающие проблемы будут оцениваться с использованием диагнозов NANDA и вмешательств NIC/исходов NOC.
Лица в группе вмешательства будут наблюдаться в течение 6 месяцев с использованием этих планов ухода.
На лицах в контрольной группе не будут проводиться никакие вмешательства, кроме услуг, предоставляемых в рамках ESH.
Адаптированная анкета и указанные шкалы будут применяться одновременно на начальном интервью (0 месяцев) и через 6 месяцев для лиц в этой группе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит стандартный сестринский уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала SF-36 состоит из 12 выбранных вопросов из Опросника SF-36.
В 1992 году корпорация Rand разработала и выпустила Опросник здоровья SF-36.
Кочйигит и коллеги установили его валидность и надежность на турецком языке.
SF-12 состоит из восьми подшкал.
По шкале можно получить баллы от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HU-HF-IOK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .