- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289009
Aanpassing en Implementatie van het InterRAI-HC Systeem Gebruikt in Thuiszorgdiensten in Turkije
Aanpassing en Implementatie van het InterRAI-HC Systeem Gebruikt in Thuisgezondheidszorgdiensten in het Turks
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vooruitgangen in gezondheidstechnologie, de focus van geplande beleidsmaatregelen op ziektepreventie en de uitbreiding van gezondheidsdiensten naar bredere gebieden hebben geleid tot een langere levensverwachting, wat andere problemen met zich meebrengt die moeten worden aangepakt. Daarom is het doel van "gezond ouder worden", gedefinieerd als een verouderingsproces dat individuen in staat stelt hun fysieke fitheid te behouden, mentale en fysieke balans te bereiken, zelfvoorzienend te worden, bij te dragen aan het welzijn van de samenleving met hun bestaande capaciteiten en onafhankelijk te blijven tot op hoge leeftijd, opgenomen in de geplande beleidsmaatregelen. In lijn met dit doel publiceerde de WHO de "Europese Strategie en Actieplan voor Gezond Ouder Worden 2012-2020", en Turkije publiceerde ook het "Turkije Gezond Ouder Worden Actieplan en Uitvoeringsprogramma 2021-2026". Volgens 2023-gegevens van het Turkse Statistiek Instituut (TÜİK) zijn de landen met de hoogste ouderenpopulaties respectievelijk Monaco, Japan en Italië. Volgens 2023-gegevens van het Turkse Statistiek Instituut is het ouderenpopulatiepercentage in Turkije 10,2%. Hetzelfde rapport stelt dat een ouderenpopulatieratio boven de 10% wijst op vergrijzing van de bevolking. Volgens het TÜİK 2023-rapport zijn er 8 miljoen 722 duizend ouderen in Turkije, en 1 miljoen 669 duizend van hen wonen alleen. Gezien zowel de ziektelast als huidige arbeidsomstandigheden in de literatuur, en gebaseerd op projecties dat de ouderenpopulatieratio 16,3% zal zijn in 2040, worden ouderen gezien als de gemeenschap die het meeste behoefte heeft aan thuiszorg. Het doel van thuisgezondheidsdiensten is om de gezondheid van het individu te beschermen en te streven naar verbetering van hun levenskwaliteit, om ervoor te zorgen dat aangetaste gezondheid zo veel mogelijk wordt hersteld, en om in constante communicatie te zijn met de oudere individu en hun familie. In deze context worden thuisgezondheidsdiensten gekarakteriseerd als diensten die de verblijfsduur in instellingen verminderen of uitstellen. Bronnen in de literatuur melden dat de ontwikkeling van thuisgezondheidsdiensten binnen het kader van ouderenzorgdiensten heeft geleid tot een afname van ziekenhuisopnames en frequente herhaalde ziekenhuisopnames. Het belangrijkste kenmerk van thuisgezondheidsdiensten is dat ze streven naar het bereiken van deze doelen in de thuissituatie van het individu terwijl familieleden zo veel mogelijk betrokken worden bij de zorg. Internationale literatuur geeft aan dat individuen er de voorkeur aan geven om hun zorgbehoeften thuis te laten vervullen. Ook volgens het TÜİK 2023-rapport gaf 31,6% van de ouderen in Turkije aan dat zij wilden leven terwijl zij thuiszorgdiensten ontvingen. In het licht van deze gegevens is het duidelijk dat de ouderenpopulatie meer verlangt naar zorgdiensten in de thuissituatie en dat de zorglast zal toenemen voor thuiszorgdiensten.
Onderzoek heeft aangetoond dat vanwege factoren zoals stijgende gezondheidskosten, beperkte bedcapaciteit in gezondheidsinstellingen en, zoals opgemerkt in de literatuur, de keuzevrijheid van individuen, het verlenen van zorgdiensten in de huizen van individuen, waar zij zich veiliger en comfortabeler voelen, in plaats van in gezondheidsinstellingen, een nieuwe generatiedoelstelling is geworden. Kijkend naar voorbeelden van thuisgezondheidszorgdiensten wereldwijd, heeft India, dat na China de grootste bevolking heeft, in 2011 een "Nationaal Beleid voor Ouderen" opgesteld en het concept van "ouder worden in de eigen omgeving" ontwikkeld. Onder dit beleid werd het concept van thuisgebaseerde zorgdiensten aangenomen via overheids- en particuliere instellingen. Duitsland, een van de Europese landen met de grootste ouderenpopulatie, behoort tot de landen die pleiten dat zorgdiensten primair in de thuissituatie moeten worden verleend tijdens het verouderingsproces. Om deze reden wordt de interRAI-International Resident Assessment Instrument gebruikt, een uitgebreid instrument voor de planning van thuiszorgdiensten. Deze test beoordeelt de mobiliteit, zelfredzaamheid, cognitieve status en communicatievaardigheden van het individu, en plant de zorgdiensten die zij nodig zullen hebben. In Finland, waar de ouderenpopulatie 23% van de totale bevolking uitmaakt, heeft het KATI (Smart Aging and Home Care) programma tot doel gezond ouder worden thuis te ondersteunen. Dit programma biedt vroege diagnosepdiensten met behulp van kunstmatige intelligentietoepassingen ontwikkeld met technologie, voorkomt ziekten en zorgt voor de ontwikkeling van een langdurige zorgbenadering zonder de noodzaak van institutionele zorg. In ons land voorziet de "Regeling over de Verlening van Thuisgezondheidsdiensten door het Ministerie van Volksgezondheid en Aangesloten Instellingen", gepubliceerd in het Staatsblad (nr. 29280) op 27 februari 2015, in de organisatie van thuisgezondheidsdiensten onder ziekenhuizen, gemeenten, mond- en tandgezondheidsziekenhuizen en gemeenschapsgezondheidscentra. De verleende zorgdiensten omvatten ziekenhuisgebaseerde praktijken zoals verbandwisselingen, eenvoudige onderzoeken en enkele intraveneuze en intramusculaire procedures, terwijl vroege diagnosepdiensten of psychosociale ondersteuningspraktijken in beperkte mate worden verleend.
Bij de planning voor gezond ouder worden is een ander onderwerp even belangrijk als het opzetten van de eenheden waar de dienst zal worden verleend, het waarborgen van de kwaliteit en continuïteit van zorg. Daarom is het nodig om een uitgebreide geriatrische beoordeling uit te voeren voor elk individu dat deze dienst ontvangt, om deze informatie nauwkeurig vast te leggen en op te slaan, om informatie-uitwisseling binnen of tussen instellingen te waarborgen via een multidisciplinair werkplan, om interventies te plannen gerelateerd aan bestaande meervoudige ziekten, om voorbereid te zijn op plotselinge veranderingen die kunnen optreden met veroudering, en om actieplannen te ontwikkelen voor crisismanagement. In deze context is het gebruik van gestandaardiseerde gegevens voor gegevensverzameling en planning in thuisgezondheidszorg nog belangrijker geworden bij het verlenen van hoogwaardige zorg. Gezien de vereisten voor kwaliteitszorg wordt interRAI, dat een reeks gestandaardiseerde uitgebreide beoordelingen biedt die meerdere domeinen omvatten en tot doel heeft het zorgproces voor elk individu in de gemeenschap te verbeteren, actief gebruikt door zowel onderzoekers als praktijkmensen in 35 landen. Een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd in Ontario, Canada, in 2022 mat de impact van de interRAI-HC-toepassing op spoedbezoeken. De resultaten van dit onderzoek meldden dat uitgebreide interRAI-HC-beoordelingen potentiële spoedgevallen bij individuen van tevoren kunnen identificeren en spoedbezoeken kunnen verminderen. Een studie uitgevoerd in Nieuw-Zeeland gaf aan dat het interRAI-systeem een gemeenschappelijke taal kan creëren onder gezondheidsprofessionals en een multidisciplinair teambenadering kan mogelijk maken in electieve chirurgische situaties en palliatieve zorgopnames. Een 2023-studie in Ierland gaf aan dat interRAI-beoordelingsinstrumenten effectief zijn in het identificeren van de behoeften van familiezorgverleners. Het interRAI-systeem, waarvan de effectiviteit is bewezen in vele landen, heeft vijf verschillende gebieden die gegevens verzamelen en meten over specifieke onderwerpen. Deze worden vermeld als thuisgezondheidszorg, langdurige zorg, geestelijke gezondheidszorg, zorg voor individuen met ontwikkelings- en verstandelijke beperkingen, en geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten. Kijkend naar de literatuur over thuisgezondheidszorg onder deze gebieden; in een studie uitgevoerd. Bezoeken uitgevoerd met behulp van de interRAI-Home Care (interRAI-HC) toepassing, die zij aanpasten voor gebruik in thuiszorgdiensten tussen 2001 en 2014, de kenmerken van de bezochte ouderen en de patiëntgerichte resultaten van het systeem werden gedeeld. Volgens deze studie ontvingen patiënten met afnemende cognitieve en functionele vaardigheden over een periode van 10 jaar meer bezoeken dan andere patiënten. Dezelfde studie toonde ook aan dat de identificatie van toenemende kwetsbaarheid leidde tot de planning van nieuwe gezondheidsbeleidsmaatregelen en de periode verlengde waarin de zorgbehoeften van ouderen in een thuissituatie konden worden vervuld. In een systematische review uitgevoerd door Salahudeen en Nishtala in 2019 werd gesteld dat de interRAI-HC-toepassing effectief is in het bepalen van opname-indicaties en het beoordelen van de zorglast, naast uitgebreide geriatrische beoordeling, en dat het een effectieve rol kan spelen bij het nemen van sleutelbeslissingen met betrekking tot het zorgproces. In ons land zijn de schalen gebruikt voor gezond ouder worden ontworpen of geïntegreerd door onafhankelijke onderzoekers en hun effectiviteit is bewezen. Echter, bij het bekijken van huidige gezondheidspraktijken is er geen meetinstrument dat een uitgebreide geriatrische beoordeling biedt die officieel wordt gebruikt door zorgverleners. In deze context is er behoefte aan een systeem dat helpt de kwaliteit en continuïteit van gezondheidszorg te verbeteren door uitgebreide geriatrische beoordelingen uit te voeren in ons land, deze gegevens op te slaan, te delen met relevante individuen of organisaties, en interventies te plannen.
Hypotheses en Doelstellingen Onderliggend aan de Thesisaanvraag Het doel van deze studie is om een versie van de InterRAI-HC-toepassing, die deel uitmaakt van het InterRAI-systeem gebruikt in vele gebieden in 35 landen, te ontwikkelen en te implementeren die geschikt is voor gebruik in Turkije.
- Onderzoeksvragen Is de InterRAI-HC-schaal een betrouwbaar instrument voor het waarborgen van continuïteit van zorg voor individuen die thuiszorgdiensten ontvangen in de Turkse samenleving? Is de InterRAI-HC-schaal een valide instrument voor het waarborgen van continuïteit van zorg voor individuen die thuiszorgdiensten ontvangen in de Turkse samenleving?
- Onderzoeksopzet Het onderzoek werd gepland in een methodologisch ontwerp.
- Gegevensverzamelingsinstrumenten De volgende instrumenten werden gebruikt om gegevens te verzamelen: de InterRAI-HC-vragenlijst, de Short Form (SF)-12, en de Standaardformulieren gebruikt in HHS (Thuisgezondheidsdiensten) zullen worden gebruikt.
Implementatie Studie Steekproef en De Validiteits- en Betrouwbaarheidsstudie van de InterRAI-HC-schaal Dit omvat de stappen voor het aanpassen van de schaal aan het Turks en de Turkse cultuur. Het aanpassingsproces omvat taalvaliditeit, constructvaliditeit, inhoudsvaliditeit en betrouwbaarheidsfasen.
De studiepopulatie bestaat uit 700 ouderen die voldoen aan de inclusiecriteria. De literatuur meldt dat 5-10 keer het aantal items voldoende is voor validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse. InterRAI-HC bestaat uit 45 schaalitems. Een 10% verliespercentage werd toegevoegd aan het aantal, met als doel om 250 individuen te bereiken. In dit stadium werden InterRAI-vragenlijsteigenaren geraadpleegd, en werd advies ingewonnen over de toereikendheid van dit aantal. In dit stadium zullen gegevens worden verzameld van individuen die gezondheidsdiensten ontvangen zelf of van informele zorgverleners door formele zorgverleners.
Steekproef en Implementatie van de Interventiestudie Om te bepalen of er een verschil is tussen twee onafhankelijke groepen, zal de Onafhankelijke Steekproeven T-Toets worden gebruikt onder de aanname van normaliteit. Dienovereenkomstig werd de steekproefomvang van de studie bepaald door rekening te houden met het gemiddelde en de standaarddeviaties van de 12-maandenresultaten van de Pijn-subdimensie in de "Nurse Care Coordination in Community-Based Long-Term Care" studie. De steekproefomvang van de studie werd berekend met behulp van het G*Power 3.1.9.2 softwarepakket. Dienovereenkomstig werd de minimale steekproefomvang vereist voor 80% power bij een 0,05 significantieniveau en 0,976 effectgrootte bepaald op 36 (18 ouderen per groep).
5.1. Interventiegroep De literatuur geeft aan dat de InterRAI-beoordeling elke drie maanden moet worden herhaald. Daarom werd het passend geacht om drie face-to-face interviews te houden: het eerste interview (maand 0), de derde maand en de zesde maand. Deze interviews zullen worden gepland als huisbezoeken op dagen gepland met Thuisgezondheidsdiensten, en beoordelingen zullen worden verstrekt. Het zorgproces van de individuen zal gelijktijdig worden uitgevoerd door HHS-personeel en onderzoekers.
5.2.Controlegroep Er zal geen interventie worden gedaan bij de individuen in de controlegroep anders dan de diensten verleend onder HHS. De ontwikkelde vragenlijst en gedefinieerde schalen zullen worden toegepast op individuen in deze groep gelijktijdig tijdens de eerste bijeenkomst (0 maanden) en na 6 maanden.
- Randomisatie en Preventie van Bias Deelnemers opgenomen in de studie zullen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van een gestratificeerde randomisatiemethode gebaseerd op de thuisgezondheidszorgevenheden waartoe hun zorgverleners behoren. "Zorgeenheid en deelnemerleeftijd" zullen in aanmerking worden genomen om homogeniteit tussen groepen te waarborgen. Deelnemers zullen eerst worden gestratificeerd op leeftijd en zorgeenheid. Welke groep zal worden opgenomen in de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de InterRAI-HC-toepassing (interventie) of de vergelijking van de InterRAI-schaal met standaardformulieren (controle) zal worden bepaald door loting voor toewijzing. Groep "A" vertegenwoordigde de InterRAI-HC-toepassingsgroep, en groep "B" vertegenwoordigde de controlegroep. Om selectiebias te voorkomen, zal randomisatie worden uitgevoerd met behulp van een reeks willekeurige gehele getallen gegenereerd door een biostatisticus onafhankelijk van de studie met behulp van een computer. Deelnemers zullen vervolgens worden toegewezen aan de interventie (n=18) en controle (n=18) groepen met behulp van eenvoudige randomisatie. Noch deelnemer- noch onderzoekerblinding zal worden toegepast in de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Telefoonnummer: +90 545-968-6402
- E-mail: ikbaloguz.92@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Telefoonnummer: +90-312-305-1580
- E-mail: bt.bilge@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkije (Türkiye), 36100
- Harakani State Hospital
-
Contact:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Telefoonnummer: +90-545-968-6402
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria;
- Geregistreerd zijn bij ESYS (Home Health Care Management System),
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Een mantelzorger hebben
Exclusiecriteria:
• Geen Turks kennen
Terugtrekkingscriteria uit het onderzoek:
- Weigeren van twee of meer geplande bezoeken,
- Terugtrekken op eigen verzoek,
- Onvolledige of onjuiste antwoorden verstrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg-Gecentreerde Groep
Aan deze groep wordt zorg op maat verleend.
Het zorgproces wordt onderhouden met zorgplannen die door de onderzoeker zijn ontwikkeld op basis van literatuurinformatie, waaronder NANDA-diagnoses, NIC-interventies en NOC-uitkomsten. |
De interventie van de studie houdt in dat verpleegzorg wordt verleend aan de oudere persoon en mantelzorgers met behulp van zorgplannen die zijn ontworpen door de onderzoeker, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gevalideerde schaal.
De aangepaste schaal biedt een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Opkomende problemen zullen worden geëvalueerd met behulp van NANDA-diagnoses en NIC-interventies/NOC-uitkomsten.
Individuen in de interventiegroep zullen gedurende 6 maanden worden opgevolgd met deze zorgplannen.
Er zullen geen interventies worden uitgevoerd bij individuen in de controlegroep, behalve de diensten die onder ESH worden verleend.
De aangepaste vragenlijst en gespecificeerde schalen zullen tegelijkertijd worden afgenomen tijdens het eerste interview (0 maanden) en na 6 maanden voor individuen in deze groep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal standaard verpleegkundige zorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SF-36-schaal bestaat uit 12 geselecteerde vragen uit de SF-36-vragenlijst.
In 1992 ontwikkelde en publiceerde de Rand Corporation de SF-36 Health Survey.
Koçyiğit en collega's hebben de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks vastgesteld.
De SF-12 bestaat uit acht subschalen.
Scores variërend van 0 tot 100 kunnen worden verkregen uit de schaal.
Hogere scores duiden op een hogere levenskwaliteit.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HU-HF-IOK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .