- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289009
Adaptación e Implementación del Sistema InterRAI-HC Utilizado en los Servicios de Atención Médica Domiciliaria en Turco
Adaptación e Implementación del Sistema InterRAI-HC Utilizado en Servicios de Atención Domiciliaria en Turco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances en la tecnología sanitaria, el enfoque de las políticas planificadas en la prevención de enfermedades y la expansión de los servicios sanitarios a áreas más amplias han dado lugar a una mayor esperanza de vida, lo que conlleva otros problemas que deben abordarse. Por lo tanto, el objetivo de "envejecimiento saludable", definido como un proceso de envejecimiento que permite a las personas mantener su forma física, lograr un equilibrio mental y físico, ser autosuficientes, contribuir al bienestar de la sociedad con sus capacidades existentes y mantenerse independientes en la vejez, se ha incluido en las políticas planificadas. En línea con este objetivo, la OMS publicó la "Estrategia y Plan de Acción Europeo sobre Envejecimiento Saludable 2012-2020", y Turquía también publicó el "Plan de Acción y Programa de Implementación para el Envejecimiento Saludable en Turquía 2021-2026". Según datos de 2023 del Instituto Estadístico Turco (TÜİK), los países con mayor población de ancianos son Mónaco, Japón e Italia, respectivamente. Según datos de 2023 del Instituto Estadístico Turco, la tasa de población anciana en Turquía es del 10,2%. El mismo informe afirma que una proporción de población anciana superior al 10% indica envejecimiento de la población. Según el informe TÜİK 2023, hay 8 millones 722 mil personas mayores en Turquía, y 1 millón 669 mil de ellas viven solas. Considerando tanto la carga de enfermedad como las condiciones laborales actuales en la literatura, y basándose en proyecciones de que la proporción de población anciana será del 16,3% en 2040, los ancianos son vistos como la comunidad que más necesita cuidados en el hogar. El propósito de los servicios de salud en el hogar es proteger la salud del individuo y aspirar a mejorar su calidad de vida, garantizar que la salud deteriorada se recupere en la mayor medida posible y mantener una comunicación constante con la persona mayor y su familia. En este contexto, los servicios de salud en el hogar se caracterizan como servicios que reducen o retrasan la duración de la estancia en instituciones. Fuentes en la literatura informan que el desarrollo de servicios de salud en el hogar dentro del alcance de los servicios de atención a personas mayores ha llevado a una disminución de los ingresos hospitalarios y las hospitalizaciones repetidas frecuentes. La característica más importante de los servicios de salud en el hogar es que aspiran a lograr estos objetivos en el entorno doméstico del individuo mientras involucran a los miembros de la familia en la atención en la mayor medida posible. La literatura internacional indica que las personas prefieren que sus necesidades de atención se satisfagan en el hogar. De manera similar, según el informe TÜİK 2023, el 31,6% de las personas mayores en Turquía declararon que deseaban vivir mientras recibían servicios de atención en el hogar. A la luz de estos datos, es evidente que la población anciana está más interesada en los servicios de atención en el entorno doméstico y que la carga de atención aumentará para los servicios de atención en el hogar.
La investigación ha demostrado que debido a factores como el aumento de los costes sanitarios, la capacidad limitada de camas en los centros sanitarios y, como se señala en la literatura, la libertad de elección de los individuos, proporcionar servicios de atención en los hogares de las personas, donde se sienten más seguras y cómodas, en lugar de en centros sanitarios, se ha convertido en un objetivo de nueva generación. Observando ejemplos de servicios de atención sanitaria en el hogar en todo el mundo, India, que tiene la mayor población después de China, estableció una "Política Nacional para Personas Mayores" en 2011 y desarrolló el concepto de "envejecimiento en el lugar". Bajo esta política, se adoptó el concepto de servicios de atención basados en el hogar a través de instituciones estatales y privadas. Alemania, uno de los países europeos con mayor población de ancianos, se encuentra entre los países que defienden que los servicios de atención deben proporcionarse principalmente en el entorno doméstico durante el proceso de envejecimiento. Por esta razón, se utiliza el interRAI-International Resident Assessment Instrument, una herramienta integral para la planificación de servicios de atención en el hogar. Esta prueba evalúa la movilidad, la autosuficiencia, el estado cognitivo y las habilidades de comunicación del individuo, y planifica los servicios de atención que necesitará. En Finlandia, donde la población anciana constituye el 23% de la población total, el programa KATI (Envejecimiento Inteligente y Atención en el Hogar) tiene como objetivo apoyar el envejecimiento saludable en el hogar. Este programa proporciona servicios de diagnóstico temprano utilizando aplicaciones de inteligencia artificial desarrolladas con tecnología, previniendo enfermedades y asegurando el desarrollo de un enfoque de atención a largo plazo sin necesidad de atención institucional. En nuestro país, el "Reglamento sobre la Prestación de Servicios de Salud en el Hogar por el Ministerio de Salud y las Instituciones Afiliadas", publicado en la Gaceta Oficial (No. 29280) el 27 de febrero de 2015, prevé la organización de servicios de salud en el hogar bajo hospitales, municipios, hospitales de salud bucodental y centros de salud comunitarios. Los servicios de atención proporcionados incluyen prácticas hospitalarias como cambios de vendajes, exámenes simples y algunos procedimientos intravenosos e intramusculares, mientras que los servicios de diagnóstico temprano o las prácticas de apoyo psicosocial se proporcionan de manera limitada.
En la planificación para el envejecimiento saludable, otro tema tan importante como establecer las unidades donde se prestará el servicio es garantizar la calidad y continuidad de la atención. Por lo tanto, es necesario realizar una evaluación geriátrica integral para cada individuo que reciba este servicio, registrar y almacenar esta información con precisión, garantizar el intercambio de información dentro o entre instituciones a través de un plan de trabajo multidisciplinario, planificar intervenciones relacionadas con enfermedades múltiples existentes, estar preparado para cambios repentinos que puedan ocurrir con el envejecimiento y desarrollar planes de acción para la gestión de crisis. En este contexto, el uso de datos estandarizados para la recopilación y planificación de datos en la atención sanitaria en el hogar se ha vuelto aún más importante para proporcionar atención de alta calidad. Considerando los requisitos para una atención de calidad, interRAI, que proporciona una serie de evaluaciones integrales estandarizadas que cubren múltiples dominios y tiene como objetivo mejorar el proceso de atención para cada individuo en la comunidad, es utilizado activamente tanto por investigadores como por profesionales en 35 países. Un estudio de cohorte retrospectivo realizado en Ontario, Canadá, en 2022 midió el impacto de la aplicación interRAI-HC en las visitas de emergencia. Los resultados de esta investigación informaron que las evaluaciones integrales interRAI-HC pueden identificar emergencias potenciales en individuos de antemano y reducir las visitas de emergencia. Un estudio realizado en Nueva Zelanda indicó que el sistema interRAI puede crear un lenguaje común entre los profesionales de la salud y permitir un enfoque de equipo multidisciplinario en situaciones quirúrgicas electivas y admisiones de cuidados paliativos. Un estudio de 2023 en Irlanda indicó que las herramientas de evaluación interRAI son efectivas para identificar las necesidades de los cuidadores familiares. El sistema interRAI, cuya efectividad ha sido probada en muchos países, tiene cinco áreas diferentes que recopilan y miden datos sobre temas específicos. Estas se indican como salud en el hogar, atención a largo plazo, salud mental, atención a personas con discapacidades del desarrollo e intelectuales, y salud mental infantil y adolescente. Observando la literatura sobre salud en el hogar entre estas áreas; En un estudio realizado. Se compartieron las visitas realizadas utilizando la aplicación interRAI-Home Care (interRAI-HC), que personalizaron para su uso en servicios de atención en el hogar entre 2001 y 2014, las características de las personas mayores visitadas y los resultados orientados al paciente del sistema. Según este estudio, durante un período de 10 años, los pacientes con capacidades cognitivas y funcionales en declive recibieron más visitas que otros pacientes. El mismo estudio también mostró que la identificación de la fragilidad creciente llevó a la planificación de nuevas políticas de salud y extendió el período durante el cual las necesidades de atención de las personas mayores podían satisfacerse en un entorno doméstico. En una revisión sistemática realizada por Salahudeen y Nishtala en 2019, se afirmó que la aplicación interRAI-HC es efectiva para determinar indicaciones de admisión y evaluar la carga del cuidador, además de la evaluación geriátrica integral, y que puede desempeñar un papel efectivo en la toma de decisiones clave con respecto al proceso de atención. En nuestro país, las escalas utilizadas para el envejecimiento saludable han sido diseñadas o integradas por investigadores independientes y su efectividad ha sido probada. Sin embargo, al observar las prácticas sanitarias actuales, no existe una herramienta de medición que proporcione una evaluación geriátrica integral utilizada oficialmente por los proveedores de atención sanitaria. En este contexto, existe la necesidad de un sistema que ayude a mejorar la calidad y continuidad de la atención sanitaria mediante la realización de evaluaciones geriátricas integrales en nuestro país, almacenando estos datos, compartiéndolos con individuos u organizaciones relevantes y planificando intervenciones.
Hipótesis y Objetivos Subyacentes a la Propuesta de Tesis El objetivo de este estudio es desarrollar e implementar una versión de la aplicación InterRAI-HC, que forma parte del sistema InterRAI utilizado en muchas áreas en 35 países, que sea adecuada para su uso en Turquía.
- Preguntas de Investigación ¿Es la escala InterRAI-HC una herramienta confiable para garantizar la continuidad de la atención para individuos que reciben servicios de atención en el hogar en la sociedad turca? ¿Es la escala InterRAI-HC una herramienta válida para garantizar la continuidad de la atención para individuos que reciben servicios de atención en el hogar en la sociedad turca?
- Diseño de la Investigación La investigación se planificó en un diseño metodológico.
- Herramientas de Recolección de Datos Se utilizaron las siguientes herramientas para recopilar datos: el cuestionario InterRAI-HC, el Formulario Corto (SF)-12 y los Formularios Estándar utilizados en HHS (Servicios de Salud en el Hogar) serán utilizados.
Implementación Muestra del Estudio y Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala InterRAI-HC Esto incluye los pasos para adaptar la escala al turco y a la cultura turca. El proceso de adaptación incluye etapas de validez lingüística, validez de constructo, validez de contenido y fiabilidad.
La población del estudio consiste en 700 personas mayores que cumplen los criterios de inclusión. La literatura informa que 5-10 veces el número de ítems es suficiente para el análisis de validez y fiabilidad. InterRAI-HC consta de 45 ítems de escala. Se añadió una tasa de pérdida del 10% al número, con el objetivo de alcanzar a 250 individuos. En esta etapa, se consultó a los propietarios del cuestionario InterRAI y se buscó asesoramiento sobre la adecuación de este número. En esta etapa, los datos serán recopilados de individuos que reciben servicios de salud por sí mismos o de cuidadores informales por parte de cuidadores formales.
Muestra e Implementación del Estudio de Intervención Para determinar si hay una diferencia entre dos grupos independientes, se utilizará la Prueba T de Muestras Independientes bajo el supuesto de normalidad. En consecuencia, el tamaño de la muestra del estudio se determinó considerando las medias y desviaciones estándar de los resultados a 12 meses de la subdimensión Dolor en el estudio "Coordinación de Atención de Enfermería en Atención a Largo Plazo Basada en la Comunidad". El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando el paquete de software G*Power 3.1.9.2. En consecuencia, el tamaño de muestra mínimo requerido para un poder del 80% a un nivel de significancia de 0,05 y un tamaño de efecto de 0,976 se determinó en 36 (18 personas mayores por grupo).
5.1. Grupo de Intervención La literatura indica que la evaluación InterRAI debe repetirse a intervalos de tres meses. Por lo tanto, se consideró apropiado realizar tres entrevistas presenciales: la primera entrevista (mes 0), el tercer mes y el sexto mes. Estas entrevistas se planificarán como visitas domiciliarias en días programados con los Servicios de Salud en el Hogar, y se proporcionarán evaluaciones. El proceso de atención de los individuos será llevado a cabo simultáneamente por el personal de HHS y los investigadores.
5.2.Grupo de Control No se realizará ninguna intervención además de los servicios proporcionados bajo HHS a los individuos en el grupo de control. El cuestionario desarrollado y las escalas definidas se aplicarán a individuos en este grupo simultáneamente en la primera reunión (0 meses) y a los 6 meses.
- Aleatorización y Prevención de Sesgos Los participantes incluidos en el estudio serán asignados a los grupos de intervención y control utilizando un método de aleatorización estratificada basado en las unidades de atención sanitaria en el hogar a las que pertenecen sus cuidadores. Se tendrá en cuenta "unidad de atención y edad del participante" para garantizar la homogeneidad entre grupos. Los participantes serán estratificados primero por edad y unidad de atención. Qué grupo se incluirá en el estudio de validez y fiabilidad turca de la aplicación InterRAI-HC (intervención) o la comparación de la escala InterRAI con formularios estándar (control) se determinará por sorteo antes de la asignación. El grupo "A" representó el grupo de aplicación InterRAI-HC, y el grupo "B" representó el grupo de control. Para prevenir el sesgo de selección, la aleatorización se realizará utilizando una secuencia de números enteros aleatorios generada por un bioestadístico independiente del estudio utilizando una computadora. Luego, los participantes serán asignados a los grupos de intervención (n=18) y control (n=18) utilizando aleatorización simple. No se aplicará cegamiento de participantes ni de investigadores en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Número de teléfono: +90 545-968-6402
- Correo electrónico: ikbaloguz.92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Número de teléfono: +90-312-305-1580
- Correo electrónico: bt.bilge@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kars, Merkez, Turquía (Türkiye), 36100
- Harakani State Hospital
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Contacto:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Número de teléfono: +90-545-968-6402
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado en ESYS (Sistema de Gestión de Atención Domiciliaria),
- Ser voluntario para participar en el estudio
- Tener un cuidador
Criterios de exclusión:
• No saber turco
Criterios de retirada del estudio:
- Rechazar dos o más visitas programadas,
- Retirarse por propia solicitud del individuo,
- Proporcionar respuestas incompletas o incorrectas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Centrado en el Cuidado
A este grupo se le proporcionará atención centrada en la escala.
El proceso de atención se mantendrá utilizando planes de cuidado desarrollados por el investigador basados en información de la literatura, incluyendo diagnósticos NANDA, intervenciones NIC y resultados NOC.
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La intervención del estudio implica proporcionar cuidados de enfermería al individuo anciano y a los cuidadores utilizando planes de atención diseñados por el investigador, empleando una escala validada.
La escala adaptada proporciona una evaluación geriátrica integral.
Los problemas emergentes se evaluarán utilizando diagnósticos NANDA e intervenciones NIC/resultados NOC.
Los individuos del grupo de intervención serán seguidos durante 6 meses con estos planes de atención.
No se realizarán intervenciones distintas a los servicios proporcionados bajo ESH en los individuos del grupo de control.
El cuestionario adaptado y las escalas especificadas se administrarán simultáneamente en la entrevista inicial (0 meses) y a los 6 meses para los individuos de este grupo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control
Este grupo recibirá cuidados de enfermería estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala SF-36 consta de 12 preguntas seleccionadas del Cuestionario SF-36.
En 1992, la Rand Corporation desarrolló y publicó la Encuesta de Salud SF-36.
Koçyiğit y sus colegas establecieron su validez y fiabilidad en turco.
El SF-12 consta de ocho subescalas.
Del cuestionario se pueden obtener puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HU-HF-IOK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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