- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289009
Tilpasning og Implementering af InterRAI-HC-systemet Brugt i Hjemmesundhedstjenester i Tyrkiet
Tilpasning og implementering af InterRAI-HC-systemet brugt i hjemmesundhedspleje i Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt inden for sundhedsteknologi, fokus på planlagte politikker for sygdomsforebyggelse og udvidelse af sundhedsydelser til bredere områder har resulteret i forlænget levealder, hvilket medfører andre problemer, der skal løses. Derfor er målet om "sund aldring," defineret som en aldringsproces, der gør det muligt for individer at opretholde deres fysiske form, opnå mental og fysisk balance, blive selvforsørgende, bidrage til samfundets velfærd med deres eksisterende evner og forblive uafhængige ind i alderdommen, blevet inkluderet i de planlagte politikker. I overensstemmelse med dette mål offentliggjorde WHO "Den europæiske strategi og handlingsplan for sund aldring 2012-2020," og Tyrkiet offentliggjorde også "Tyrkiets handlingsplan og implementeringsprogram for sund aldring 2021-2026." Ifølge 2023-data fra det tyrkiske statistiske institut (TÜİK) er de lande med den højeste ældre befolkning henholdsvis Monaco, Japan og Italien. Ifølge 2023-data fra det tyrkiske statistiske institut er andelen af ældre i Tyrkiet 10,2%. Den samme rapport angiver, at en ældre befolkningsandel over 10% indikerer befolkningsaldring. Ifølge TUİK 2023-rapporten er der 8 millioner 722 tusind ældre i Tyrkiet, og 1 million 669 tusind af dem bor alene. I betragtning af både sygdomsbyrden og nuværende beskæftigelsesforhold i litteraturen, og baseret på fremskrivninger om, at andelen af ældre vil være 16,3% i 2040, ses ældre som den gruppe, der har størst behov for hjemmepleje. Formålet med sundhedsydelser i hjemmet er at beskytte individets sundhed og sigte mod at forbedre deres livskvalitet, at sikre, at forringet sundhed genvindes i størst muligt omfang, og at være i konstant kommunikation med det ældre individ og deres familie. I denne sammenhæng karakteriseres sundhedsydelser i hjemmet som ydelser, der reducerer eller forsinker opholdets varighed i institutioner. Kilder i litteraturen rapporterer, at udviklingen af sundhedsydelser i hjemmet inden for rammerne af ældrepleje har ført til et fald i hospitalsindlæggelser og hyppige gentagne indlæggelser. Den vigtigste egenskab ved sundhedsydelser i hjemmet er, at de sigter mod at opnå disse mål i individets hjemmemiljø, mens familiemedlemmer involveres i plejen i størst muligt omfang. International litteratur indikerer, at individer foretrækker at få deres plejebehov opfyldt derhjemme. Tilsvarende angav ifølge 2023 TÜİK-rapporten 31,6% af ældre i Tyrkiet, at de ønskede at leve, mens de modtog sundhedsydelser i hjemmet. I lyset af disse data er det tydeligt, at den ældre befolkning er mere ivrig efter plejeydelser i hjemmemiljøet, og at plejebylden vil stige for sundhedsydelser i hjemmet.
Forskning har vist, at på grund af faktorer som stigende sundhedsomkostninger, begrænset sengekapacitet i sundhedsfaciliteter, og som bemærket i litteraturen, individers valgfrihed, er det blevet et nyt generationsmål at levere plejeydelser i individers hjem, hvor de føler sig mere sikre og komfortable, snarere end i sundhedsfaciliteter. Ser man på eksempler på sundhedsydelser i hjemmet over hele verden, etablerede Indien, som har den største befolkning efter Kina, en "National Politik for Ældre" i 2011 og udviklede konceptet "aldring på stedet." Under denne politik blev konceptet med hjemmebaserede plejeydelser vedtaget gennem statslige og private institutioner. Tyskland, et af de europæiske lande med den største ældre befolkning, er blandt de lande, der argumenterer for, at plejeydelser primært skal leveres i hjemmemiljøet under aldringsprocessen. Af denne grund bruges interRAI-International Resident Assessment Instrument, et omfattende værktøj til planlægning af sundhedsydelser i hjemmet. Denne test vurderer individets mobilitet, selvforsørgelse, kognitiv status og kommunikationsevner, og planlægger de plejeydelser, de vil have brug for. I Finland, hvor den ældre befolkning udgør 23% af den samlede befolkning, sigter KATI-programmet (Smart Aldring og Hjemmepleje) mod at støtte sund aldring derhjemme. Dette program leverer tidlig diagnosticeringstjenester ved hjælp af kunstig intelligens-applikationer udviklet med teknologi, forebygger sygdomme og sikrer udviklingen af en langsigtet plejetilgang uden behov for institutionel pleje. I vores land fastsætter "Forskrift om Levering af Sundhedsydelser i Hjemmet af Sundhedsministeriet og Tilknyttede Institutioner," offentliggjort i den officielle gazette (nr. 29280) den 27. februar 2015, organisationen af sundhedsydelser i hjemmet under hospitaler, kommuner, mund- og tandplejehospitaler og samfundssundhedscentre. De leverede plejeydelser omfatter hospitalsbaserede praksisser som bandageskift, enkle undersøgelser og nogle intravenøse og intramuskulære procedurer, mens tidlig diagnosticeringstjenester eller psykosocial støttepraksisser leveres i begrænset omfang.
I planlægningen for sund aldring er et andet spørgsmål lige så vigtigt som etablering af enhederne, hvor ydelsen leveres, at sikre kvaliteten og kontinuiteten af plejen. Derfor er det nødvendigt at udføre en omfattende geriatrisk vurdering for hvert individ, der modtager denne ydelse, nøjagtigt at registrere og opbevare denne information, at sikre informationsdeling inden for eller mellem institutioner gennem en multidisciplinær arbejdsplan, at planlægge indgreb relateret til eksisterende multiple sygdomme, at være forberedt på pludselige ændringer, der kan opstå med aldring, og at udvikle handlingsplaner for krisestyring. I denne sammenhæng er brugen af standardiserede data til dataindsamling og planlægning i sundhedspleje i hjemmet blevet endnu vigtigere i leveringen af højkvalitetspleje. I betragtning af kravene til kvalitetspleje bruges interRAI, som leverer en række standardiserede omfattende vurderinger, der dækker flere domæner og sigter mod at forbedre plejeprocessen for hvert individ i samfundet, aktivt af både forskere og praktikere i 35 lande. En retrospektiv kohortestudie udført i Ontario, Canada, i 2022 målte effekten af interRAI-HC-applikationen på akutte besøg. Resultaterne af denne forskning rapporterede, at omfattende interRAI-HC-vurderinger kan identificere potentielle akutte situationer hos individer på forhånd og reducere akutte besøg. En undersøgelse udført i New Zealand indikerede, at interRAI-systemet kan skabe et fælles sprog blandt sundhedsprofessionelle og muliggøre en multidisciplinær teamtilgang i elektive kirurgiske situationer og palliative plejeindlæggelser. En 2023-undersøgelse i Irland indikerede, at interRAI-vurderingsværktøjer er effektive i at identificere behovene for familieplejere. InterRAI-systemet, hvis effektivitet er bevist i mange lande, har fem forskellige områder, der indsamler og måler data om specifikke emner. Disse er angivet som sundhed i hjemmet, langtidspleje, mental sundhed, pleje for individer med udviklings- og intellektuelle handicap og børn og unges mental sundhed. Ser man på litteraturen om sundhed i hjemmet blandt disse områder; i en undersøgelse udført. Besøg foretaget ved hjælp af interRAI-Home Care (interRAI-HC)-applikationen, som de tilpassede til brug i sundhedsydelser i hjemmet mellem 2001 og 2014, karakteristika for de besøgte ældre individer og systemets patientorienterede resultater blev delt. Ifølge denne undersøgelse modtog patienter med faldende kognitive og funktionelle evner flere besøg end andre patienter over en 10-årig periode. Den samme undersøgelse viste også, at identifikation af stigende skrøbelighed førte til planlægning af nye sundhedspolitikker og forlængede perioden, hvor plejebehov for ældre individer kunne opfyldes i et hjemmemiljø. I en systematisk gennemgang udført af Salahudeen og Nishtala i 2019 blev det angivet, at interRAI-HC-applikationen er effektiv i at bestemme indlæggelsesindikationer og vurdere plejebyrd, ud over omfattende geriatrisk vurdering, og at den kan spille en effektiv rolle i at træffe nøgledecisioner vedrørende plejeprocessen. I vores land er de skalaer, der bruges til sund aldring, blevet designet eller integreret af uafhængige forskere, og deres effektivitet er blevet bevist. Men når man ser på nuværende sundhedspraksis, er der intet måleværktøj, der leverer en omfattende geriatrisk vurdering officielt brugt af sundhedsudbydere. I denne sammenhæng er der behov for et system, der hjælper med at forbedre kvaliteten og kontinuiteten af sundhedspleje ved at udføre omfattende geriatriske vurderinger i vores land, opbevare disse data, dele dem med relevante individer eller organisationer og planlægge indgreb.
Hypoteser og Mål Underliggende Afhandlingsforslaget Målet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en version af InterRAI-HC-applikationen, som er en del af InterRAI-systemet brugt i mange områder i 35 lande, der er egnet til brug i Tyrkiet.
- Forskningsspørgsmål Er InterRAI-HC-skalaen et pålideligt værktøj til at sikre kontinuitet af pleje for individer, der modtager sundhedsydelser i hjemmet i det tyrkiske samfund? Er InterRAI-HC-skalaen et gyldigt værktøj til at sikre kontinuitet af pleje for individer, der modtager sundhedsydelser i hjemmet i det tyrkiske samfund?
- Forskningsdesign Undersøgelsen blev planlagt i et metodisk design.
- Dataindsamlingsværktøjer Følgende værktøjer blev brugt til at indsamle data: InterRAI-HC-spørgeskemaet, Short Form (SF)-12 og Standardformularerne brugt i HHS (Home Health Services) vil blive brugt.
Implementeringsstudie Prøve og Gyldigheds- og Pålidelighedsstudie af InterRAI-HC-skalaen Dette omfatter trinene til tilpasning af skalaen til tyrkisk og tyrkisk kultur. Tilpasningsprocessen inkluderer sproglig gyldighed, konstruktgyldighed, indholdsgyldighed og pålidelighedstrin.
Undersøgelsespopulationen består af 700 ældre individer, der opfylder inklusionskriterierne. Litteraturen rapporterer, at 5-10 gange antallet af emner er tilstrækkeligt til gyldigheds- og pålidelighedsanalyse. InterRAI-HC består af 45 skalaemner. En 10% tabssats blev tilføjet til antallet, med mål om at nå 250 individer. På dette stadium blev InterRAI-spørgeskemaets ejere konsulteret, og råd blev søgt om tilstrækkeligheden af dette tal. På dette stadium vil data blive indsamlet fra individer, der modtager sundhedsydelser selv, eller fra uformelle plejere af formelle plejere.
Prøve og Implementering af Interventionsstudien For at afgøre, om der er en forskel mellem to uafhængige grupper, vil Independent Samples T-Test blive brugt under antagelsen af normalitet. Derfor blev prøvestørrelsen af undersøgelsen bestemt ved at overveje middelværdi og standardafvigelser af 12-måneders resultaterne af Smerte-underdimensionen i "Sygeplejerske Plejekoordination i Samfundsbaseret Langtidspleje"-undersøgelsen. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-softwarepakken. Derfor blev den minimale prøvestørrelse krævet for 80% styrke ved et 0,05 signifikansniveau og 0,976 effektstørrelse bestemt til 36 (18 ældre individer per gruppe).
5.1. Interventionsgruppe Litteraturen indikerer, at InterRAI-vurderingen skal gentages med tre-måneders intervaller. Derfor blev det anset for passende at gennemføre tre ansigt-til-ansigt interviews: det første interview (måned 0), den tredje måned og den sjette måned. Disse interviews vil blive planlagt som hjemmebesøg på dage aftalt med Sundhedsydelser i Hjemmet, og vurderinger vil blive leveret. Individernes plejeprocess vil blive udført samtidigt af HHS-personale og forskere.
5.2.Kontrolgruppe Der vil ikke blive foretaget nogen intervention ud over de ydelser leveret under HHS til individer i kontrolgruppen. Det udviklede spørgeskema og definerede skalaer vil blive anvendt på individer i denne gruppe samtidigt ved det første møde (0 måneder) og ved 6 måneder.
- Randomisering og Forebyggelse af Bias Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en stratificeret randomiseringsmetode baseret på de sundhedsplejeenheder i hjemmet, som deres plejere tilhører. "Plejeenhed og deltagerens alder" vil blive taget i betragtning for at sikre homogenitet mellem grupper. Deltagere vil først blive stratificeret efter alder og plejeenhed. Hvilken gruppe vil blive inkluderet i den tyrkiske gyldigheds- og pålidelighedsstudie af InterRAI-HC-applikationen (intervention) eller sammenligningen af InterRAI-skalaen med standardformularer (kontrol) vil blive bestemt ved lodtrækning før tildeling. Gruppe "A" repræsenterede InterRAI-HC-applikationsgruppen, og gruppe "B" repræsenterede kontrolgruppen. For at forebygge udvælgelsesbias vil randomisering blive udført ved hjælp af en sekvens af tilfældige heltal genereret af en biostatistiker uafhængig af undersøgelsen ved hjælp af en computer. Deltagere vil derefter blive tildelt interventions- (n=18) og kontrolgrupper (n=18) ved hjælp af simpel randomisering. Hverken deltager- eller undersøger-blindering vil blive anvendt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Telefonnummer: +90 545-968-6402
- E-mail: ikbaloguz.92@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Telefonnummer: +90-312-305-1580
- E-mail: bt.bilge@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 36100
- Harakani State Hospital
-
Kontakt:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Telefonnummer: +90-545-968-6402
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- At være registreret i ESYS (Hjemmesundhedspleje Administrationssystem),
- At frivilligt deltage i studiet
- At have en omsorgsperson
Eksklusionskriterier:
• Ikke at kunne tyrkisk
Udelukkelseskriterier fra studiet:
- At afvise to eller flere planlagte besøg,
- At trække sig på egen anmodning,
- At give ufuldstændige eller forkerte svar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omsorgscentreret Gruppe
Der vil blive givet skala-fokuseret pleje til denne gruppe.
Plejeprocessen vil blive opretholdt ved hjælp af plejeplaner udviklet af forskeren baseret på litteraturinformation, herunder NANDA-diagnoser, NIC-interventioner og NOC-resultater.
|
Studiets intervention indebærer at give pleje til den ældre person og pårørende ved hjælp af plejeplaner udarbejdet af forskeren, med anvendelse af en valideret skala.
Den tilpassede skala giver en omfattende geriatrisk vurdering.
Opståede problemer vil blive evalueret ved hjælp af NANDA-diagnoser og NIC-interventioner/NOC-resultater.
Personer i interventionsgruppen vil blive fulgt op i 6 måneder med disse plejeplaner.
Der vil ikke blive udført interventioner ud over de tjenester, der ydes under ESH, på personer i kontrolgruppen.
Det tilpassede spørgeskema og de specificerede skalaer vil blive administreret samtidigt ved det indledende interview (0 måneder) og efter 6 måneder for personer i denne gruppe.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage standard sygepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-skalaen består af 12 udvalgte spørgsmål fra SF-36-spørgeskemaet.
I 1992 udviklede og udgav Rand Corporation SF-36 Health Survey.
Koçyiğit og kolleger etablerede dens validitet og pålidelighed i tyrkisk.
SF-12 består af otte subskalaer.
Scores fra 0 til 100 kan opnås fra skalaen.
Højere scores indikerer en højere livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-HF-IOK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmesundhedspleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Omsorgsstøtte
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina