- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289009
InterRAI-HC-järjestelmän mukauttaminen ja käyttöönotto turkkilaisissa kotihoidon palveluissa
InterRAI-HC-järjestelmän mukauttaminen ja käyttöönotto turkkilaisissa kotiterveydenhuollon palveluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon teknologian edistysaskeleet, suunniteltujen politiikkojen painopiste sairauksien ehkäisyssä ja terveydenhuollon palvelujen laajentaminen laajemmille alueille ovat johtaneet pidentyneeseen elinajanodotteeseen, mikä on tuonut mukanaan muita ratkaistavia ongelmia. Siksi "terveen ikääntymisen" tavoite, joka määritellään ikääntymisprosessiksi, jonka avulla yksilöt voivat ylläpitää fyysistä kuntoaan, saavuttaa henkisen ja fyysisen tasapainon, tulla itsenäisiksi, osallistua yhteiskunnan hyvinvointiin nykyisillä kyvyillään ja pysyä itsenäisinä vanhuuteen asti, on sisällytetty suunniteltuihin politiikkoihin. Tämän tavoitteen mukaisesti WHO julkaisi "Euroopan terveen ikääntymisen strategia ja toimintasuunnitelma 2012-2020", ja Turkki julkaisi myös "Turkin terveen ikääntymisen toimintasuunnitelma ja toteutusohjelma 2021-2026". Turkin tilastokeskuksen (TÜİK) 2023 tietojen mukaan maat, joilla on suurin ikäihmisten määrä, ovat Monaco, Japani ja Italia. Turkin tilastokeskuksen 2023 tietojen mukaan ikäihmisten osuus Turkissa on 10,2 %. Sama raportti toteaa, että yli 10 %:n ikäihmisten osuus osoittaa väestön ikääntymistä. TÜİK 2023 -raportin mukaan Turkissa on 8 miljoonaa 722 tuhatta ikäihmistä, joista 1 miljoona 669 tuhatta elää yksin. Ottaen huomioon sekä sairauksien taakan että nykyiset työllisyysolosuhteet kirjallisuudessa ja perustuen ennusteisiin, joiden mukaan ikäihmisten osuus on 16,3 % vuonna 2040, ikäihmiset nähdään yhteisönä, joka tarvitsee eniten kotihoidon palveluita. Kotiterveyspalvelujen tarkoituksena on suojata yksilön terveyttä ja pyrkiä parantamaan heidän elämänlaatuaan, varmistaa, että heikentynyt terveys palautuu mahdollisimman paljon, ja olla jatkuvassa yhteydessä ikäihmisen ja hänen perheensä kanssa. Tässä yhteydessä kotiterveyspalveluja luonnehditaan palveluiksi, jotka vähentävät tai viivästyttävät oleskeluaikaa laitoksissa. Kirjallisuuden lähteet raportoivat, että kotiterveyspalvelujen kehittäminen ikäihmisten hoitopalveluiden puitteissa on johtanut sairaalahoitoonottojen ja toistuvien sairaalahoitojaksojen vähenemiseen. Kotiterveyspalvelujen tärkein piirre on, että ne pyrkivät saavuttamaan nämä tavoitteet yksilön kotiolosuhteissa samalla, kun perheenjäsenet osallistuvat hoitoon mahdollisimman paljon. Kansainvälinen kirjallisuus osoittaa, että yksilöt suosivat hoitotarpeidensa tyydyttämistä kotona. Samoin TÜİK 2023 -raportin mukaan 31,6 % Turkin ikäihmisistä ilmoitti haluavansa elää saadakseen kotihoidon palveluita. Näiden tietojen valossa on ilmeistä, että ikäihmisväestö on innokkaampi saamaan hoitopalveluita kotiolosuhteissa ja että hoitotaakka kasvaa kotihoidon palveluille.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että terveydenhuollon kustannusten nousun, terveydenhuollon laitosten rajoitetun sänkykapasiteetin ja, kuten kirjallisuudessa on todettu, yksilöiden valinnanvapauden vuoksi hoitopalvelujen tarjoaminen yksilöiden kodeissa, joissa he tuntevat olonsa turvallisemmaksi ja mukavammaksi, ei terveydenhuollon laitoksissa, on tullut uuden sukupolven tavoitteeksi. Tarkastellessa kotiterveyspalvelujen esimerkkejä maailmanlaajuisesti, Intia, jolla on suurin väestö Kiinan jälkeen, perusti "Kansallisen politiikan ikäihmisille" vuonna 2011 ja kehitti "ikääntymisen paikallaan" -käsitteen. Tämän politiikan puitteissa kotipohjaisen hoidon palveluiden käsite otettiin käyttöön valtion ja yksityisten laitosten kautta. Saksa, yksi Euroopan maista, joilla on suurin ikäihmisväestö, kuuluu maihin, jotka kannattavat, että hoitopalveluja tulisi tarjota ensisijaisesti kotiolosuhteissa ikääntymisprosessin aikana. Tästä syystä käytetään interRAI-International Resident Assessment Instrumentia, kattavaa työkalua kotihoidon palveluiden suunnitteluun. Tämä testi arvioi yksilön liikkuvuutta, itsenäisyyttä, kognitiivista tilaa ja viestintätaitoja ja suunnittelee heidän tarvitsemansa hoitopalvelut. Suomessa, jossa ikäihmisväestö muodostaa 23 % koko väestöstä, KATI (Älykäs ikääntyminen ja kotihoidon) -ohjelma pyrkii tukemaan terveellistä ikääntymistä kotona. Tämä ohjelma tarjoaa varhaistunnistuspalveluita käyttäen teknologian avulla kehitettyjä tekoälysovelluksia, ehkäisee sairauksia ja varmistaa pitkäaikaishoitotavan kehittymisen ilman laitoshoidon tarvetta. Maassamme "Säädös terveysministeriön ja sen alaisten laitosten tarjoamista kotiterveyspalveluista", joka julkaistiin virallisessa lehdessä (nro 29280) 27. helmikuuta 2015, määrää kotiterveyspalvelujen järjestämisen sairaaloiden, kuntien, suu- ja hammasterveyssairaaloiden ja yhteisön terveyskeskusten alaisuuteen. Tarjottavat hoitopalvelut sisältävät sairaalapohjaisia käytäntöjä, kuten sidevaihtoja, yksinkertaisia tutkimuksia ja joitakin laskimo- ja lihasruiskeita, kun taas varhaistunnistuspalveluita tai psykososiaalista tukea tarjotaan rajoitetusti.
Terveen ikääntymisen suunnittelussa toinen asia, joka on yhtä tärkeä kuin palveluyksiköiden perustaminen, on hoidon laadun ja jatkuvuuden varmistaminen. Siksi on tarpeen suorittaa kattava geriatrinen arviointi jokaiselle tätä palvelua saavalle yksilölle, tallentaa ja säilyttää nämä tiedot tarkasti, varmistaa tietojen jakaminen laitosten sisällä tai välillä monitieteisen työsuunnitelman kautta, suunnitella toimenpiteitä olemassa oleviin monisairauksiin liittyen, olla valmistautunut ikääntymisen mukanaan tuomiin äkillisiin muutoksiin ja kehittää toimintasuunnitelmia kriisinhallintaa varten. Tässä yhteydessä standardoitujen tietojen käyttö datan keräämiseen ja suunnitteluun kotiterveydenhuollossa on tullut vielä tärkeämmäksi korkealaatuisen hoidon tarjoamisessa. Ottaen huomioon laadukkaan hoidon vaatimukset, interRAI, joka tarjoaa sarjan standardoituja kattavia arviointeja useista alueista ja pyrkii parantamaan hoidon prosessia jokaiselle yhteisön jäsenelle, on aktiivisesti käytössä sekä tutkijoiden että käytännön työntekijöiden keskuudessa 35 maassa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin Ontariossa, Kanadassa, vuonna 2022, mittasi interRAI-HC-sovelluksen vaikutusta hätätapauskäynteihin. Tämän tutkimuksen tulokset raportoivat, että kattavat interRAI-HC-arvioinnit voivat tunnistaa yksilöiden mahdolliset hätätilanteet etukäteen ja vähentää hätätapauskäyntejä. Uudessa-Seelannissa suoritettu tutkimus osoitti, että interRAI-järjestelmä voi luoda yhteisen kielen terveydenhuollon ammattilaisten kesken ja mahdollistaa monitieteisen tiimin lähestymistavan valinnaisten leikkausten tilanteissa ja palliatiivisen hoidon vastaanotoilla. Irlannissa vuonna 2023 suoritettu tutkimus osoitti, että interRAI-arviointityökalut ovat tehokkaita perhehoidon tarjoajien tarpeiden tunnistamisessa. InterRAI-järjestelmällä, jonka tehokkuus on todistettu monissa maissa, on viisi eri aluetta, jotka keräävät ja mittaavat tietoja tietyistä aiheista. Nämä ilmoitetaan kotiterveydenhuolloksi, pitkäaikaishoidoksi, mielenterveyden hoidoksi, kehitysvammaisten ja älyllisesti vammaisten yksilöiden hoidoksi sekä lasten ja nuorten mielenterveyden hoidoksi. Tarkastellessa näiden alueiden kotiterveydenhuollon kirjallisuutta; Tutkimuksessa. Käynnit, jotka tehtiin käyttäen interRAI-Home Care (interRAI-HC) -sovellusta, jota he mukauttivat käytettäväksi kotihoidon palveluissa vuosina 2001-2014, vieraillujen ikäihmisten ominaisuudet ja järjestelmän potilaskeskeiset tulokset jaettiin. Tämän tutkimuksen mukaan 10 vuoden aikana potilaat, joiden kognitiiviset ja toiminnalliset kyvyt heikkenivät, saivat enemmän käyntejä kuin muut potilaat. Sama tutkimus osoitti myös, että heikkouden lisääntymisen tunnistaminen johti uusien terveyspolitiikkojen suunnitteluun ja pidenti aikaa, jonka aikana ikäihmisten hoitotarpeita voitiin tyydyttää kotiolosuhteissa. Salahudeenin ja Nishtalan vuonna 2019 suorittamassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että interRAI-HC-sovellus on tehokas ottoindikaatioiden määrittämisessä ja hoitajan taakan arvioinnissa kattavan geriatrisen arvioinnin lisäksi ja että sillä voi olla tehokas rooli keskeisten päätösten tekemisessä hoitoprosessin suhteen. Maassamme terveen ikääntymisen mittakaavat on suunnitellut tai integroinut itsenäiset tutkijat ja niiden tehokkuus on todistettu. Kuitenkin nykyisiä terveydenhuollon käytäntöjä tarkastellessa ei ole mittausvälinettä, joka tarjoaa kattavan geriatrisen arvioinnin, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät virallisesti. Tässä yhteydessä tarvitaan järjestelmää, joka auttaa parantamaan terveydenhuollon laatua ja jatkuvuutta suorittamalla kattavia geriatrisia arviointeja maassamme, tallentamalla nämä tiedot, jakamalla ne asianomaisille henkilöille tai organisaatioille ja suunnittelemalla toimenpiteitä.
Väitösehdotuksen taustalla olevat hypoteesit ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa InterRAI-HC-sovelluksen versio, joka on osa InterRAI-järjestelmää, jota käytetään monilla aloilla 35 maassa, ja joka sopii käytettäväksi Turkissa.
- Tutkimuskysymykset Onko InterRAI-HC-mittakaava luotettava työkalu hoitopalveluita saavien yksilöiden hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi Turkin yhteiskunnassa? Onko InterRAI-HC-mittakaava pätevä työkalu hoitopalveluita saavien yksilöiden hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi Turkin yhteiskunnassa?
- Tutkimussuunnittelu Tutkimus suunniteltiin metodologiseksi suunnitelmaksi.
- Datan keräämisen työkalut Seuraavia työkaluja käytettiin datan keräämiseen: InterRAI-HC-kysely, Short Form (SF)-12 ja HHS:ssä (Kotiterveyspalvelut) käytetyt standardilomakkeet.
Toteutustutkimuksen otos ja InterRAI-HC-mittakaavan validiteetti- ja luotettavuustutkimus Tämä sisältää vaiheet mittakaavan sovittamiseksi turkiksi ja turkkilaiseen kulttuuriin. Sovittamisprosessi sisältää kielivalidiuden, rakenteellisen validiteetin, sisällön validiteetin ja luotettavuuden vaiheet.
Tutkimuspopulaatio koostuu 700 ikäihmisestä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Kirjallisuudessa raportoidaan, että 5-10 kertaa kohteiden lukumäärä on riittävä validiteetti- ja luotettavuusanalyysiin. InterRAI-HC koostuu 45 mittakaavan kohteesta. 10 %:n häviöprosentti lisättiin lukumäärään, ja tavoitteena oli saavuttaa 250 yksilöä. Tässä vaiheessa InterRAI-kyselyn omistajia konsultoitiin ja neuvoja haettiin tämän lukumäärän riittävyydestä. Tässä vaiheessa data kerätään terveyspalveluita saavilta yksilöiltä tai epävirallisilta hoitajilta virallisten hoitajien toimesta.
Interventiotutkimuksen otos ja toteutus Kahden riippumattoman ryhmän välisen eron määrittämiseksi käytetään Independent Samples T-Testiä normaalijakauman oletuksella. Näin ollen tutkimuksen otoskoko määritettiin ottamalla huomioon "Hoitajan hoitokoordinointi yhteisöpohjaisessa pitkäaikaishoidossa" -tutkimuksen Kipu-aladimension 12 kuukauden tulosten keskiarvot ja keskihajonnat. Tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttäen G*Power 3.1.9.2 -ohjelmistopakettia. Näin ollen vähimmäisotoskoko, joka vaaditaan 80 %:n testivoimalle 0,05 merkitsevyystasolla ja 0,976 efektikoolla, määritettiin 36:ksi (18 ikäihmistä per ryhmä).
5.1. Interventioryhmä Kirjallisuus osoittaa, että InterRAI-arviointi tulisi toistaa kolmen kuukauden välein. Siksi kolmen kasvokkain tapaamisen suorittaminen katsottiin sopivaksi: ensimmäinen tapaaminen (kuukausi 0), kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi. Nämä tapaamiset suunnitellaan kotikäynneiksi päiville, jotka on sovittu Kotiterveyspalveluiden kanssa, ja arviointeja tarjotaan. Yksilöiden hoitoprosessi suoritetaan samanaikaisesti HHS-henkilöstön ja tutkijoiden toimesta.
5.2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän yksilöille ei tehdä muuta interventiota kuin HHS:n puitteissa tarjottuja palveluita. Kehitettyä kyselyä ja määriteltyjä mittakaavoja sovelletaan tämän ryhmän yksilöihin samanaikaisesti ensimmäisessä tapaamisessa (0 kuukautta) ja 6 kuukauden kuluttua.
- Satunnaistaminen ja harhan ehkäisy Tutkimukseen sisältyvät osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin käyttäen kerrostettua satunnaistamismenetelmää perustuen kotiterveydenhuollon yksiköihin, joihin heidän hoitajansa kuuluvat. "Hoitoyksikkö ja osallistujan ikä" otetaan huomioon ryhmien välisen homogeenisuuden varmistamiseksi. Osallistujat kerrostetaan ensin iän ja hoitoyksikön mukaan. Kumpaan ryhmään osallistutaan InterRAI-HC-sovelluksen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimukseen (interventio) tai InterRAI-mittakaavan vertailuun standardilomakkeisiin (kontrolli) määräytyy arvonnalla ennen jakoa. Ryhmä "A" edusti InterRAI-HC-sovellusryhmää ja ryhmä "B" kontrolliryhmää. Valintaharhan ehkäisemiseksi satunnaistaminen suoritetaan käyttäen satunnaisten kokonaislukujen sarjaa, jonka tutkimuksesta riippumaton biostatistiikka on tuottanut tietokoneella. Osallistujat jaetaan sitten interventio- (n=18) ja kontrolliryhmiin (n=18) käyttäen yksinkertaista satunnaistamista. Tutkimuksessa ei sovelleta osallistujan tai tutkijan sokeutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Puhelinnumero: +90 545-968-6402
- Sähköposti: ikbaloguz.92@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bilge Kalanlar, Associate Professor
- Puhelinnumero: +90-312-305-1580
- Sähköposti: bt.bilge@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turkki (Türkiye), 36100
- Harakani State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ikbal Oğuz Karaalp, PhD Candidate, RN
- Puhelinnumero: +90-545-968-6402
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit;
- Olla rekisteröity ESYS-kotihoidon hallintajärjestelmään,
- Osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Olla huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
• Turkinkielen tuntemattomuus
Tutkimuksesta poistumiskriteerit:
- Kahden tai useamman sovitun käynnin kieltäminen,
- Poistuminen henkilön omasta pyynnöstä,
- Puutteellisten tai virheellisten vastausten antaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokeskeinen ryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan mittakaavaan keskittyvää hoitoa.
Hoitoprosessia ylläpidetään tutkijan kirjallisuustietoon perustuen kehittämillä hoitosuunnitelmilla, joihin sisältyy NANDA-diagnoosit, NIC-interventiot ja NOC-tulokset.
|
Tutkimuksen interventio sisältää hoitoa ikääntyville henkilöille ja heidän hoitajilleen käyttäen tutkijan suunnittelemia hoitosuunnitelmia, jotka hyödyntävät validoitua asteikkoa.
Sovitettu asteikko tarjoaa kattavan geriatrinen arvioinnin.
Ilmenevät ongelmat arvioidaan käyttäen NANDA-diagnooseja ja NIC-interventioita/NOC-tuloksia.
Interventioryhmän henkilöitä seurataan 6 kuukautta näillä hoitosuunnitelmilla.
Ohjausryhmän henkilöille ei tehdä muita interventioita kuin ESH:n tarjoamat palvelut.
Sovitettu kyselylomake ja määritellyt asteikot toteutetaan samanaikaisesti alkuhaastattelussa (0 kuukautta) ja 6 kuukauden kohdalla tämän ryhmän henkilöille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36-skala koostuu 12 valitusta kysymyksestä SF-36-kyselylomakkeesta.
Rand Corporation kehitti ja julkaisi SF-36-terveyskyselyn vuonna 1992. Koçyiğit ja kollegat vahvistivat sen validiteetin ja luotettavuuden turkiksi. SF-12 koostuu kahdeksasta alaskaalasta. Skalaalta voidaan saada pisteitä väliltä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-HF-IOK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .