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FinnDiane LifeOne研究 - 1型糖尿病患者における加齢の影響 (LifeOne)

2025年12月18日 更新者:Lena M. Thorn、Helsinki University Central Hospital

健康的な加齢とは、高齢者のウェルビーイングを可能にする機能的能力を指します。 したがって、焦点は暦年齢から機能的能力と個人自身のウェルビーイングの経験へと移行します。 1型糖尿病は、血糖値の上昇を特徴とする慢性疾患であり、心血管疾患や早死のリスクを高めます。 しかし、糖尿病ケアの進歩により、1型糖尿病の患者の平均余命は大幅に改善しています。

1型糖尿病を抱えての加齢に関する研究は限られており、私たちの研究は、多角的視点から1型糖尿病における加齢、特に健康的な加齢を検討することで、このギャップに対処する最前線にあります。 私たちの目標は、1型糖尿病患者がどのように加齢するか、そしてインスリン治療を受けていない糖尿病患者と比較して彼らの機能的能力がどのようなものであるかを調査することです。 また、中年期の要因を特定し、1型糖尿病患者における健康的な加齢を予測することを目指しています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

1型糖尿病の高齢化は、1型糖尿病患者の平均余命の延長により新たな課題となっています。 高齢期まで生存する患者はサバイバーと見なされていますが、長年にわたる1型糖尿病と慢性的な血糖異常は、この慢性疾患を抱える人々の健康に否定的な影響を及ぼさざるを得ません。 この分野の研究が乏しいことから、1型糖尿病の高齢化は研究のギャップとして特定されています。

本研究では、1型糖尿病の高齢者を詳細に特徴付け、マッチングした対照群と比較することで、1型糖尿病患者における高齢化の影響を評価することを目的としています。 参加者の代謝プロファイル、体組成、血管の健康状態、自律神経機能、および参加者の機能的能力に焦点を当てた老年医学的評価を包括的に実施することで、これを達成します。 さらに、1型糖尿病の高齢者がセルフマネジメント、糖尿病ケア、日常生活においてどのような課題に直面しているかを評価します。

本研究は、1997年に開始され、1型糖尿病の成人を含むフィンランド全国糖尿病性腎症研究のサブ研究です。 ヘルシンキ首都圏に在住する65歳以上の参加者を通常のFinnDiane研究訪問と、老年医学的評価のための追加訪問に招待します。 300名のFinnDiane研究参加者を対象に研究を行い、少なくとも100名のマッチングした対照群を募集することを目指しています。 このコホートは、3年から5年後の再訪問により前向きに追跡調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘルシンキ首都圏に居住するフィンランド糖尿病性腎症(FinnDiane)研究の参加者。
対照群は、性別および社会経済的要因を一致させるために配偶者から募集されます。

説明

対象基準:

  • フィンランド糖尿病性腎症研究の参加者
  • 1型糖尿病
  • 65歳以上
  • インフォームド・コンセントが提供されていること

除外基準:

  • 65歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1型糖尿病
フィンランド糖尿病性腎症研究の参加者、65歳以上。
コントロール
65歳以上、インスリン療法を伴わない糖尿病なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1型糖尿病患者における健康的な高齢化
時間枠:フィンランド糖尿病腎症研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。
1型糖尿病の患者における健康な加齢の主な特徴と臨床的意義
フィンランド糖尿病腎症研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体能力
時間枠:フィンランド糖尿病腎症研究への初回登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。
健康な加齢の枠組みに基づく、個人の内蔵能力の運動機能領域。
フィンランド糖尿病腎症研究への初回登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。
認知機能
時間枠:FinnDiane研究への初期登録から3~5年後のLifeOne追跡調査訪問まで。
健康な加齢の枠組みに基づく、個人の内在的能力の認知領域。
FinnDiane研究への初期登録から3~5年後のLifeOne追跡調査訪問まで。
心理的ウェルビーイング
時間枠:FinnDiane研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOneフォローアップ訪問まで。
健康な加齢のための枠組みに基づく、個人の内在能力の心理的領域。
FinnDiane研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOneフォローアップ訪問まで。
バイタリティ
時間枠:FinnDiane研究への初回登録から、3〜5年後のLifeOneフォローアップ訪問まで。
健康な加齢の枠組みに基づく、個人の内在的能力の活力領域。
FinnDiane研究への初回登録から、3〜5年後のLifeOneフォローアップ訪問まで。
感覚機能
時間枠:フィンランド糖尿病腎症研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。
健康な加齢の枠組みに基づく、個人の内的能力の感覚領域。
フィンランド糖尿病腎症研究への初期登録から、3年から5年後のLifeOne追跡調査までの期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (推定)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人レベルのデータは、データ収集時に参加者から得た研究同意に基づく制限により、一般公開されていません。 研究者は、主任研究者との連絡を通じて、個人レベルデータの研究に関する共同研究を提案することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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