- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289204
Исследование FinnDiane LifeOne - Влияние старения на людей с диабетом 1 типа (LifeOne)
Здоровое старение относится к функциональной способности, обеспечивающей благополучие у пожилых людей. Таким образом, акцент смещается с хронологического возраста на функциональные возможности и собственное ощущение благополучия у человека. Диабет 1 типа — это хроническое состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти. Однако продолжительность жизни людей с диабетом 1 типа значительно улучшилась благодаря достижениям в области лечения диабета.
Исследований по старению с диабетом 1 типа ограничено, и наше исследование находится на переднем крае решения этой проблемы, рассматривая старение — и особенно здоровое старение — при диабете 1 типа с нескольких точек зрения. Наши цели — изучить, как стареют люди с диабетом 1 типа и каковы их функциональные возможности по сравнению с людьми без инсулинозависимого диабета. Мы также стремимся определить факторы в среднем возрасте, которые предсказывают здоровое старение у людей с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Старение при диабете 1 типа представляет собой новую проблему из-за увеличения ожидаемой продолжительности жизни людей с диабетом 1 типа. Хотя те, кто доживает до преклонного возраста, считаются выжившими, многие годы с диабетом 1 типа и хроническая дисгликемия неизбежно оказывают негативное влияние на здоровье людей, живущих с этим хроническим заболеванием. Из-за недостатка исследований в этой области старение при диабете 1 типа было определено как пробел в исследованиях.
В этом исследовании мы стремимся оценить влияние старения у людей с диабетом 1 типа посредством тщательной характеристики пожилых людей с диабетом 1 типа в сравнении с подобранными контрольными группами. Мы достигнем этого с помощью комплексной оценки метаболического профиля участников, состава тела, здоровья сосудов, вегетативной функции и гериатрической оценки, сфокусированной на функциональных способностях участников. Кроме того, мы оценим, с какими проблемами сталкиваются пожилые люди с диабетом 1 типа в отношении самоконтроля, лечения диабета и повседневной жизни.
Это исследование является подисследованием национального финского исследования диабетической нефропатии, начатого в 1997 году и включающего взрослых с диабетом 1 типа. Теперь мы пригласим тех, кто старше 65 лет и проживает в столичном регионе Хельсинки, на регулярный визит в рамках исследования FinnDiane и дополнительный визит для гериатрической оценки. Мы планируем изучить 300 участников исследования FinnDiane и набрать минимум 100 подобранных контрольных участников. Эта когорта будет проспективно наблюдаться с повторным визитом через три-пять лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольная группа будет набрана из супругов для соответствия по полу и социально-экономическим факторам.
Описание
Критерии включения:
- Участники Финского исследования диабетической нефропатии
- Сахарный диабет 1 типа
- Возраст старше 65 лет
- Предоставлено информированное согласие
Критерии исключения:
- Возраст младше 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сахарный диабет 1 типа
Участники Финского исследования диабетической нефропатии в возрасте старше 65 лет.
|
|
Контролы
Возраст старше 65 лет, без сахарного диабета, требующего инсулинотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровое старение у людей с сахарным диабетом 1 типа
Временное ограничение: От первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Ключевые характеристики и клинические последствия здорового старения у лиц с сахарным диабетом 1 типа
|
От первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: От первичного включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Локомоторный домен внутренней способности индивида, основанный на концепции здорового старения.
|
От первичного включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Когнитивная сфера внутреннего потенциала индивида, основанная на концепции здорового старения.
|
С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Психологическая область внутреннего потенциала индивида, основанная на концепции здорового старения.
|
С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
|
Жизненная сила
Временное ограничение: С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Домен жизнеспособности внутренней способности человека, основанный на концепции здорового старения.
|
С момента первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
|
Сенсорная функция
Временное ограничение: От первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Сенсорная сфера внутренней способности индивида, основанная на концепции здорового старения.
|
От первоначального включения в исследование FinnDiane до контрольного визита LifeOne через три-пять лет.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/4387/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .