Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FinnDiane LifeOne-studien - Hvordan aldring påvirker personer med type 1-diabetes (LifeOne)

18. desember 2025 oppdatert av: Lena M. Thorn, Helsinki University Central Hospital

FinnDiane LifeOne-studien - Aldringens innvirkning på mennesker med type 1-diabetes

Sunne aldring refererer til funksjonell evne som muliggjør velvære hos eldre individer. Fokuset skifter dermed fra kronologisk alder til funksjonskapasitet og individets egen opplevelse av velvære. Type 1 diabetes er en kronisk tilstand preget av forhøyede blodsukkernivåer, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og tidlig død. Imidlertid har forventet levealder for personer med type 1 diabetes betydelig forbedret seg på grunn av fremskritt innen diabetesbehandling.

Det er begrenset forskning på aldring med type 1 diabetes, og vår studie er i forkant med å adressere dette gapet ved å undersøke aldring – og spesielt sunn aldring – ved type 1 diabetes fra flere perspektiver. Våre mål er å undersøke hvordan individer med type 1 diabetes eldes og hva deres funksjonskapasitet er sammenlignet med individer uten insulinbehandlet diabetes. Vi har også som mål å identifisere faktorer i midtlivet som forutsier sunn aldring hos personer med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Å aldre med type 1-diabetes er en fremvoksende utfordring på grunn av forbedret levealder for personer med type 1-diabetes. Selv om de som overlever til høyere alder betraktes som overlevende, vil de mange årene med type 1-diabetes og den kroniske dysglykemien uunngåelig også ha negative helseeffekter for personer som lever med denne kroniske sykdommen. Med knapp forskning på dette området er aldring ved type 1-diabetes identifisert som et forskningsgap.

Med denne studien har vi som mål å vurdere effekten av aldring hos personer med type 1-diabetes gjennom grundig karakterisering av eldre voksne med type 1-diabetes, sammenlignet med matchede kontroller. Vi vil oppnå dette gjennom en omfattende vurdering av deltakernes metabolske profil, kroppssammensetning, vaskulær helse, autonom funksjon, og en geriatrisk vurdering med fokus på deltakernes funksjonsevne. I tillegg vil vi vurdere hvilke typer utfordringer eldre voksne med type 1-diabetes står overfor når det gjelder selvadministrasjon, diabetesomsorg og dagligliv.

Denne studien er en delstudie av den nasjonale finske Diabetic Nephropathy-studien, som ble startet i 1997 og inkluderer voksne med type 1-diabetes. Vi vil nå invitere de over 65 år som bor i Helsingfors hovedstadsområde til et vanlig FinnDiane-studiebesøk og et ekstra besøk for en geriatrisk vurdering. Vi har som mål å studere 300 FinnDiane-studiedeltakere og rekruttere minst 100 matchede kontroller. Denne kohorten vil bli fulgt prospektivt med et gjenbesøk etter tre til fem år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • HUS Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i den finske diabetiske nefropati-studien (FinnDiane) som bor i Helsingfors hovedstadsområde. Kontroller vil bli rekruttert fra ektefeller for å matche kjønn og sosioøkonomiske faktorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i den finske diabetisk nefropati-studien
  • Type 1-diabetes
  • Med alder over 65 år
  • Informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 1-diabetes
Deltakere i den finske diabetisk nefropati-studien, alder over 65 år.
Kontroller
Alder over 65 år, ingen diabetes med insulinbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunn aldring hos personer med type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Nøkkelegenskaper og kliniske implikasjoner av sunn aldring hos individer med type 1 diabetes mellitus
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapasitet
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Den motoriske domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingsbesøket etter tre til fem år.
Den kognitive domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingsbesøket etter tre til fem år.
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Den psykologiske dimensjonen av individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Vitalitet
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Vitalitetsdomenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Sansesans
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
Den sensoriske domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data for studiedeltakerne er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av begrensninger i samtykket som ble gitt av deltakerne under datainnsamlingen. Forskere kan foreslå samarbeid for å forske på de individuelle dataene gjennom korrespondanse med hovedforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere