- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289204
FinnDiane LifeOne-studien - Hvordan aldring påvirker personer med type 1-diabetes (LifeOne)
FinnDiane LifeOne-studien - Aldringens innvirkning på mennesker med type 1-diabetes
Sunne aldring refererer til funksjonell evne som muliggjør velvære hos eldre individer. Fokuset skifter dermed fra kronologisk alder til funksjonskapasitet og individets egen opplevelse av velvære. Type 1 diabetes er en kronisk tilstand preget av forhøyede blodsukkernivåer, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og tidlig død. Imidlertid har forventet levealder for personer med type 1 diabetes betydelig forbedret seg på grunn av fremskritt innen diabetesbehandling.
Det er begrenset forskning på aldring med type 1 diabetes, og vår studie er i forkant med å adressere dette gapet ved å undersøke aldring – og spesielt sunn aldring – ved type 1 diabetes fra flere perspektiver. Våre mål er å undersøke hvordan individer med type 1 diabetes eldes og hva deres funksjonskapasitet er sammenlignet med individer uten insulinbehandlet diabetes. Vi har også som mål å identifisere faktorer i midtlivet som forutsier sunn aldring hos personer med type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å aldre med type 1-diabetes er en fremvoksende utfordring på grunn av forbedret levealder for personer med type 1-diabetes. Selv om de som overlever til høyere alder betraktes som overlevende, vil de mange årene med type 1-diabetes og den kroniske dysglykemien uunngåelig også ha negative helseeffekter for personer som lever med denne kroniske sykdommen. Med knapp forskning på dette området er aldring ved type 1-diabetes identifisert som et forskningsgap.
Med denne studien har vi som mål å vurdere effekten av aldring hos personer med type 1-diabetes gjennom grundig karakterisering av eldre voksne med type 1-diabetes, sammenlignet med matchede kontroller. Vi vil oppnå dette gjennom en omfattende vurdering av deltakernes metabolske profil, kroppssammensetning, vaskulær helse, autonom funksjon, og en geriatrisk vurdering med fokus på deltakernes funksjonsevne. I tillegg vil vi vurdere hvilke typer utfordringer eldre voksne med type 1-diabetes står overfor når det gjelder selvadministrasjon, diabetesomsorg og dagligliv.
Denne studien er en delstudie av den nasjonale finske Diabetic Nephropathy-studien, som ble startet i 1997 og inkluderer voksne med type 1-diabetes. Vi vil nå invitere de over 65 år som bor i Helsingfors hovedstadsområde til et vanlig FinnDiane-studiebesøk og et ekstra besøk for en geriatrisk vurdering. Vi har som mål å studere 300 FinnDiane-studiedeltakere og rekruttere minst 100 matchede kontroller. Denne kohorten vil bli fulgt prospektivt med et gjenbesøk etter tre til fem år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i den finske diabetisk nefropati-studien
- Type 1-diabetes
- Med alder over 65 år
- Informert samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Type 1-diabetes
Deltakere i den finske diabetisk nefropati-studien, alder over 65 år.
|
|
Kontroller
Alder over 65 år, ingen diabetes med insulinbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn aldring hos personer med type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Nøkkelegenskaper og kliniske implikasjoner av sunn aldring hos individer med type 1 diabetes mellitus
|
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapasitet
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Den motoriske domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
|
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingsbesøket etter tre til fem år.
|
Den kognitive domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
|
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingsbesøket etter tre til fem år.
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Den psykologiske dimensjonen av individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
|
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
|
Vitalitet
Tidsramme: Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Vitalitetsdomenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
|
Fra første innmelding i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
|
Sansesans
Tidsramme: Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Den sensoriske domenet til individets iboende kapasitet, basert på rammeverket for sunn aldring.
|
Fra første inkludering i FinnDiane-studien til LifeOne-oppfølgingen etter tre til fem år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUS/4387/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .