- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289204
Studio FinnDiane LifeOne - Impatto dell'Invecchiamento sulle Persone con Diabete di Tipo 1 (LifeOne)
FinnDiane LifeOne Study - Impatto dell'Invecchiamento sulle Persone con Diabete di Tipo 1
L'invecchiamento in salute si riferisce alla capacità funzionale che consente il benessere negli individui anziani. L'attenzione si sposta quindi dall'età anagrafica alla capacità funzionale e all'esperienza personale di benessere. Il diabete di tipo 1 è una condizione cronica caratterizzata da elevati livelli di glucosio nel sangue, che aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e di morte prematura. Tuttavia, l'aspettativa di vita delle persone con diabete di tipo 1 è migliorata significativamente grazie ai progressi nella cura del diabete.
Le ricerche sull'invecchiamento con il diabete di tipo 1 sono limitate, e il nostro studio è all'avanguardia nel colmare questa lacuna esaminando l'invecchiamento - e in particolare l'invecchiamento in salute - nel diabete di tipo 1 da molteplici prospettive. I nostri obiettivi sono indagare come invecchiano le persone con diabete di tipo 1 e quale sia la loro capacità funzionale rispetto alle persone senza diabete trattato con insulina. Miriamo anche a identificare i fattori nella mezza età che predicono l'invecchiamento in salute nelle persone con diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento con diabete di tipo 1 è una sfida emergente dovuta all'aumentata aspettativa di vita delle persone con diabete di tipo 1. Mentre coloro che sopravvivono fino a un'età avanzata sono considerati sopravvissuti, i molti anni con il diabete di tipo 1 e la disglicemia cronica hanno inevitabilmente anche impatti negativi sulla salute delle persone che convivono con questa malattia cronica. Con scarse ricerche in questo ambito, l'invecchiamento nel diabete di tipo 1 è stato identificato come una lacuna di ricerca.
Con questo studio, miriamo a valutare l'impatto dell'invecchiamento nelle persone con diabete di tipo 1 attraverso una caratterizzazione approfondita degli adulti più anziani con diabete di tipo 1, in confronto a controlli abbinati. Raggiungeremo questo obiettivo attraverso una valutazione completa del profilo metabolico dei partecipanti, della composizione corporea, della salute vascolare, della funzione autonomica e di una valutazione geriatrica incentrata sulle capacità funzionali dei partecipanti. Inoltre, valuteremo quali tipi di sfide affrontano gli adulti più anziani con diabete di tipo 1 riguardo all'autogestione, all'assistenza diabetologica e alla vita quotidiana.
Questo studio è un sotto-studio del Finnish Diabetic Nephropathy Study nazionale, avviato nel 1997 e comprendente adulti con diabete di tipo 1. Inviteremo ora coloro che hanno più di 65 anni e vivono nell'area della capitale Helsinki per una normale visita dello studio FinnDiane e una visita aggiuntiva per una valutazione geriatrica. Miriamo a studiare 300 partecipanti allo studio FinnDiane e a reclutare un minimo di 100 controlli abbinati. Questa coorte sarà seguita prospetticamente con una rivalutazione dopo tre-cinque anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- HUS Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti allo studio finlandese sulla nefropatia diabetica
- Diabete di tipo 1
- Con età superiore ai 65 anni
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete di tipo 1
Partecipanti dello Studio Finlandese sulla Nefropatia Diabetica, di età superiore ai 65 anni.
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Controlli
Età superiore a 65 anni, nessun diabete con terapia insulinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Invecchiamento in salute nelle persone con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Caratteristiche chiave e implicazioni cliniche dell'invecchiamento sano in individui con diabete mellito di tipo 1
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Dall'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità fisica
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Il dominio locomotore della capacità intrinseca dell'individuo, in base al quadro per l'invecchiamento in salute.
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Dal momento dell'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Il dominio cognitivo della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro dell'invecchiamento sano.
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Dal momento dell'arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Dal reclutamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Il dominio psicologico della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
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Dal reclutamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Vitalità
Lasso di tempo: Dal reclutamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Il dominio della vitalità della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
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Dal reclutamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Funzione sensoriale
Lasso di tempo: Dall’arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up di LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Il dominio sensoriale della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
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Dall’arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up di LifeOne dopo tre-cinque anni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/4387/2023
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