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Studio FinnDiane LifeOne - Impatto dell'Invecchiamento sulle Persone con Diabete di Tipo 1 (LifeOne)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Lena M. Thorn, Helsinki University Central Hospital

FinnDiane LifeOne Study - Impatto dell'Invecchiamento sulle Persone con Diabete di Tipo 1

L'invecchiamento in salute si riferisce alla capacità funzionale che consente il benessere negli individui anziani. L'attenzione si sposta quindi dall'età anagrafica alla capacità funzionale e all'esperienza personale di benessere. Il diabete di tipo 1 è una condizione cronica caratterizzata da elevati livelli di glucosio nel sangue, che aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e di morte prematura. Tuttavia, l'aspettativa di vita delle persone con diabete di tipo 1 è migliorata significativamente grazie ai progressi nella cura del diabete.

Le ricerche sull'invecchiamento con il diabete di tipo 1 sono limitate, e il nostro studio è all'avanguardia nel colmare questa lacuna esaminando l'invecchiamento - e in particolare l'invecchiamento in salute - nel diabete di tipo 1 da molteplici prospettive. I nostri obiettivi sono indagare come invecchiano le persone con diabete di tipo 1 e quale sia la loro capacità funzionale rispetto alle persone senza diabete trattato con insulina. Miriamo anche a identificare i fattori nella mezza età che predicono l'invecchiamento in salute nelle persone con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento con diabete di tipo 1 è una sfida emergente dovuta all'aumentata aspettativa di vita delle persone con diabete di tipo 1. Mentre coloro che sopravvivono fino a un'età avanzata sono considerati sopravvissuti, i molti anni con il diabete di tipo 1 e la disglicemia cronica hanno inevitabilmente anche impatti negativi sulla salute delle persone che convivono con questa malattia cronica. Con scarse ricerche in questo ambito, l'invecchiamento nel diabete di tipo 1 è stato identificato come una lacuna di ricerca.

Con questo studio, miriamo a valutare l'impatto dell'invecchiamento nelle persone con diabete di tipo 1 attraverso una caratterizzazione approfondita degli adulti più anziani con diabete di tipo 1, in confronto a controlli abbinati. Raggiungeremo questo obiettivo attraverso una valutazione completa del profilo metabolico dei partecipanti, della composizione corporea, della salute vascolare, della funzione autonomica e di una valutazione geriatrica incentrata sulle capacità funzionali dei partecipanti. Inoltre, valuteremo quali tipi di sfide affrontano gli adulti più anziani con diabete di tipo 1 riguardo all'autogestione, all'assistenza diabetologica e alla vita quotidiana.

Questo studio è un sotto-studio del Finnish Diabetic Nephropathy Study nazionale, avviato nel 1997 e comprendente adulti con diabete di tipo 1. Inviteremo ora coloro che hanno più di 65 anni e vivono nell'area della capitale Helsinki per una normale visita dello studio FinnDiane e una visita aggiuntiva per una valutazione geriatrica. Miriamo a studiare 300 partecipanti allo studio FinnDiane e a reclutare un minimo di 100 controlli abbinati. Questa coorte sarà seguita prospetticamente con una rivalutazione dopo tre-cinque anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia
        • HUS Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti dello studio finlandese sulla nefropatia diabetica (FinnDiane) residenti nell'area della capitale Helsinki. I controlli saranno reclutati tra i coniugi per abbinare sesso e fattori socioeconomici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti allo studio finlandese sulla nefropatia diabetica
  • Diabete di tipo 1
  • Con età superiore ai 65 anni
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete di tipo 1
Partecipanti dello Studio Finlandese sulla Nefropatia Diabetica, di età superiore ai 65 anni.
Controlli
Età superiore a 65 anni, nessun diabete con terapia insulinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invecchiamento in salute nelle persone con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Caratteristiche chiave e implicazioni cliniche dell'invecchiamento sano in individui con diabete mellito di tipo 1
Dall'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità fisica
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Il dominio locomotore della capacità intrinseca dell'individuo, in base al quadro per l'invecchiamento in salute.
Dal momento dell'arruolamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Il dominio cognitivo della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro dell'invecchiamento sano.
Dal momento dell'arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Dal reclutamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Il dominio psicologico della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
Dal reclutamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Vitalità
Lasso di tempo: Dal reclutamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Il dominio della vitalità della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
Dal reclutamento iniziale nello Studio FinnDiane fino alla visita di follow-up LifeOne dopo tre-cinque anni.
Funzione sensoriale
Lasso di tempo: Dall’arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up di LifeOne dopo tre-cinque anni.
Il dominio sensoriale della capacità intrinseca dell'individuo, basato sul quadro per l'invecchiamento in salute.
Dall’arruolamento iniziale nello studio FinnDiane fino alla visita di follow-up di LifeOne dopo tre-cinque anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti allo studio non sono pubblicamente disponibili a causa delle restrizioni dovute al consenso allo studio fornito dal partecipante al momento della raccolta dei dati. I ricercatori possono proporre una collaborazione per studiare i dati individuali corrispondendo con il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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