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Étude FinnDiane LifeOne - Impact du vieillissement sur les personnes atteintes de diabète de type 1 (LifeOne)

18 décembre 2025 mis à jour par: Lena M. Thorn, Helsinki University Central Hospital

Le vieillissement en bonne santé désigne la capacité fonctionnelle qui permet le bien-être chez les personnes âgées. L'accent se déplace ainsi de l'âge chronologique vers la capacité fonctionnelle et l'expérience personnelle du bien-être. Le diabète de type 1 est une maladie chronique caractérisée par des taux élevés de glucose sanguin, ce qui augmente le risque de maladies cardiovasculaires et de décès prématuré. Cependant, l'espérance de vie des personnes atteintes de diabète de type 1 s'est considérablement améliorée grâce aux progrès des soins du diabète.

Il existe peu de recherches sur le vieillissement avec le diabète de type 1, et notre étude est à l'avant-garde pour combler cette lacune en examinant le vieillissement – et en particulier le vieillissement en bonne santé – dans le diabète de type 1 sous plusieurs angles. Nos objectifs sont d'étudier comment les personnes atteintes de diabète de type 1 vieillissent et quelle est leur capacité fonctionnelle par rapport aux personnes sans diabète traité à l'insuline. Nous visons également à identifier les facteurs à l'âge moyen qui prédisent un vieillissement en bonne santé chez les personnes atteintes de diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le vieillissement avec le diabète de type 1 est un défi émergent en raison de l'amélioration de l'espérance de vie des personnes atteintes de diabète de type 1. Bien que celles qui survivent jusqu'à un âge avancé soient considérées comme des survivantes, les nombreuses années avec le diabète de type 1 et la dysglycémie chronique ont inévitablement également des impacts négatifs sur la santé des personnes vivant avec cette maladie chronique. En raison du manque de recherche dans ce domaine, le vieillissement dans le diabète de type 1 a été identifié comme une lacune de recherche.

Grâce à cette étude, nous visons à évaluer l'impact du vieillissement chez les personnes atteintes de diabète de type 1 via une caractérisation approfondie des adultes âgés atteints de diabète de type 1, par rapport à des témoins appariés. Nous y parviendrons par une évaluation complète du profil métabolique des participants, de leur composition corporelle, de leur santé vasculaire, de leur fonction autonome, et par une évaluation gériatrique axée sur la capacité fonctionnelle des participants. En outre, nous évaluerons les types de défis auxquels sont confrontés les adultes âgés atteints de diabète de type 1 en matière d'autogestion, de soins du diabète et de vie quotidienne.

Cette étude est une sous-étude de l'étude nationale finlandaise sur la néphropathie diabétique, lancée en 1997 et incluant des adultes atteints de diabète de type 1. Nous inviterons maintenant ceux âgés de plus de 65 ans et vivant dans la région de la capitale Helsinki à une visite d'étude FinnDiane régulière et à une visite supplémentaire pour une évaluation gériatrique. Nous visons à étudier 300 participants à l'étude FinnDiane et à recruter au moins 100 témoins appariés. Cette cohorte sera suivie de manière prospective avec une nouvelle visite après trois à cinq ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • HUS Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants de l'étude finlandaise sur la néphropathie diabétique (FinnDiane) résidant dans la région de la capitale Helsinki.
Les témoins seront recrutés parmi les conjoints pour correspondre au sexe et aux facteurs socio-économiques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants de l'étude finlandaise sur la néphropathie diabétique
  • Diabète de type 1
  • Âgé de plus de 65 ans
  • Consentement éclairé fourni

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète de type 1
Participants de l'étude finlandaise sur la néphropathie diabétique, âgés de plus de 65 ans.
Contrôles
Âge supérieur à 65 ans, sans diabète sous insulinothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vieillissement en bonne santé chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Délai: De l'inscription initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Caractéristiques clés et implications cliniques du vieillissement en bonne santé chez les individus atteints de diabète sucré de type 1
De l'inscription initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité physique
Délai: De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Le domaine locomoteur de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Fonction cognitive
Délai: Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Le domaine cognitif de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Bien-être psychologique
Délai: De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Le domaine psychologique de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Vitalité
Délai: Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Le domaine de vitalité de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Fonction sensorielle
Délai: De l'inclusion initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
Le domaine sensoriel de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
De l'inclusion initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants à l'étude ne sont pas publiquement disponibles en raison des restrictions liées au consentement de l'étude fourni par le participant au moment de la collecte des données. Les chercheurs peuvent proposer une collaboration pour étudier les données au niveau individuel en correspondant avec l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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