- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289204
Étude FinnDiane LifeOne - Impact du vieillissement sur les personnes atteintes de diabète de type 1 (LifeOne)
Le vieillissement en bonne santé désigne la capacité fonctionnelle qui permet le bien-être chez les personnes âgées. L'accent se déplace ainsi de l'âge chronologique vers la capacité fonctionnelle et l'expérience personnelle du bien-être. Le diabète de type 1 est une maladie chronique caractérisée par des taux élevés de glucose sanguin, ce qui augmente le risque de maladies cardiovasculaires et de décès prématuré. Cependant, l'espérance de vie des personnes atteintes de diabète de type 1 s'est considérablement améliorée grâce aux progrès des soins du diabète.
Il existe peu de recherches sur le vieillissement avec le diabète de type 1, et notre étude est à l'avant-garde pour combler cette lacune en examinant le vieillissement – et en particulier le vieillissement en bonne santé – dans le diabète de type 1 sous plusieurs angles. Nos objectifs sont d'étudier comment les personnes atteintes de diabète de type 1 vieillissent et quelle est leur capacité fonctionnelle par rapport aux personnes sans diabète traité à l'insuline. Nous visons également à identifier les facteurs à l'âge moyen qui prédisent un vieillissement en bonne santé chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement avec le diabète de type 1 est un défi émergent en raison de l'amélioration de l'espérance de vie des personnes atteintes de diabète de type 1. Bien que celles qui survivent jusqu'à un âge avancé soient considérées comme des survivantes, les nombreuses années avec le diabète de type 1 et la dysglycémie chronique ont inévitablement également des impacts négatifs sur la santé des personnes vivant avec cette maladie chronique. En raison du manque de recherche dans ce domaine, le vieillissement dans le diabète de type 1 a été identifié comme une lacune de recherche.
Grâce à cette étude, nous visons à évaluer l'impact du vieillissement chez les personnes atteintes de diabète de type 1 via une caractérisation approfondie des adultes âgés atteints de diabète de type 1, par rapport à des témoins appariés. Nous y parviendrons par une évaluation complète du profil métabolique des participants, de leur composition corporelle, de leur santé vasculaire, de leur fonction autonome, et par une évaluation gériatrique axée sur la capacité fonctionnelle des participants. En outre, nous évaluerons les types de défis auxquels sont confrontés les adultes âgés atteints de diabète de type 1 en matière d'autogestion, de soins du diabète et de vie quotidienne.
Cette étude est une sous-étude de l'étude nationale finlandaise sur la néphropathie diabétique, lancée en 1997 et incluant des adultes atteints de diabète de type 1. Nous inviterons maintenant ceux âgés de plus de 65 ans et vivant dans la région de la capitale Helsinki à une visite d'étude FinnDiane régulière et à une visite supplémentaire pour une évaluation gériatrique. Nous visons à étudier 300 participants à l'étude FinnDiane et à recruter au moins 100 témoins appariés. Cette cohorte sera suivie de manière prospective avec une nouvelle visite après trois à cinq ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- HUS Helsinki University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les témoins seront recrutés parmi les conjoints pour correspondre au sexe et aux facteurs socio-économiques.
La description
Critères d'inclusion :
- Participants de l'étude finlandaise sur la néphropathie diabétique
- Diabète de type 1
- Âgé de plus de 65 ans
- Consentement éclairé fourni
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabète de type 1
Participants de l'étude finlandaise sur la néphropathie diabétique, âgés de plus de 65 ans.
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Contrôles
Âge supérieur à 65 ans, sans diabète sous insulinothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vieillissement en bonne santé chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Délai: De l'inscription initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Caractéristiques clés et implications cliniques du vieillissement en bonne santé chez les individus atteints de diabète sucré de type 1
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De l'inscription initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité physique
Délai: De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Le domaine locomoteur de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
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De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Fonction cognitive
Délai: Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Le domaine cognitif de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
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Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Bien-être psychologique
Délai: De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Le domaine psychologique de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
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De l'inscription initiale à l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Vitalité
Délai: Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Le domaine de vitalité de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
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Du recrutement initial dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Fonction sensorielle
Délai: De l'inclusion initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Le domaine sensoriel de la capacité intrinsèque de l'individu, basé sur le cadre du vieillissement en bonne santé.
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De l'inclusion initiale dans l'étude FinnDiane jusqu'à la visite de suivi LifeOne après trois à cinq ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/4387/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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