FinnDiane LifeOne-Studie - Auswirkungen des Alterns auf Menschen mit Typ-1-Diabetes (LifeOne)
FinnDiane LifeOne-Studie – Auswirkungen des Alterns auf Menschen mit Typ-1-Diabetes
Gesundes Altern bezieht sich auf die funktionelle Fähigkeit, die das Wohlbefinden bei älteren Menschen ermöglicht. Der Fokus verschiebt sich somit vom chronologischen Alter hin zur funktionellen Kapazität und dem individuellen Empfinden von Wohlbefinden. Typ-1-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die durch erhöhte Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist, was das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitigen Tod erhöht. Allerdings hat sich die Lebenserwartung von Menschen mit Typ-1-Diabetes aufgrund von Fortschritten in der Diabetesversorgung erheblich verbessert.
Es gibt nur begrenzte Forschung zum Altern mit Typ-1-Diabetes, und unsere Studie ist an vorderster Front, um diese Lücke zu schließen, indem sie das Altern – insbesondere gesundes Altern – bei Typ-1-Diabetes aus mehreren Perspektiven untersucht. Unsere Ziele sind zu untersuchen, wie Menschen mit Typ-1-Diabetes altern und wie ihre funktionelle Kapazität im Vergleich zu Menschen ohne insulinbehandelten Diabetes ist. Wir möchten auch Faktoren in der Lebensmitte identifizieren, die gesundes Altern bei Menschen mit Typ-1-Diabetes vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Altern mit Typ-1-Diabetes stellt aufgrund der verbesserten Lebenserwartung von Menschen mit Typ-1-Diabetes eine neue Herausforderung dar. Während diejenigen, die ein höheres Alter erreichen, als Überlebende betrachtet werden, haben die vielen Jahre mit Typ-1-Diabetes und die chronische Dysglykämie unweigerlich auch negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen, die mit dieser chronischen Erkrankung leben. Aufgrund der begrenzten Forschung in diesem Bereich wurde das Altern bei Typ-1-Diabetes als Forschungslücke identifiziert.
Mit dieser Studie möchten wir die Auswirkungen des Alterns bei Menschen mit Typ-1-Diabetes durch eine gründliche Charakterisierung älterer Erwachsener mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu passenden Kontrollpersonen bewerten. Wir werden dies durch eine umfassende Bewertung des Stoffwechselprofils, der Körperzusammensetzung, der Gefäßgesundheit, der autonomen Funktion der Teilnehmer sowie einer geriatrischen Bewertung mit Fokus auf die funktionelle Fähigkeit der Teilnehmer erreichen. Zusätzlich werden wir untersuchen, mit welchen Herausforderungen ältere Erwachsene mit Typ-1-Diabetes in Bezug auf Selbstmanagement, Diabetesversorgung und Alltagsleben konfrontiert sind.
Diese Studie ist eine Unterstudie der nationalen Finnischen Diabetischen Nephropathie-Studie, die 1997 initiiert wurde und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes einschließt. Wir werden nun diejenigen über 65 Jahren, die im Großraum Helsinki leben, zu einem regulären FinnDiane-Studienbesuch und einem zusätzlichen Besuch für eine geriatrische Bewertung einladen. Wir planen, 300 FinnDiane-Studienteilnehmer zu untersuchen und mindestens 100 passende Kontrollpersonen zu rekrutieren. Diese Kohorte wird prospektiv mit einem erneuten Besuch nach drei bis fünf Jahren nachverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Helsinki, Finnland
- HUS Helsinki University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der Finnischen Studie zur diabetischen Nephropathie
- Typ-1-Diabetes
- Alter über 65 Jahre
- Erteilte Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Typ-1-Diabetes
Teilnehmer der finnischen Diabetischen Nephropathie-Studie, Alter über 65 Jahre.
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Steuerelemente
Alter über 65 Jahre, kein Diabetes mit Insulintherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundes Altern bei Menschen mit Typ-1-Diabetes mellitus
Zeitfenster: Von der ersten Teilnahme an der FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Schlüsselmerkmale und klinische Implikationen des gesunden Alterns bei Personen mit Typ-1-Diabetes mellitus
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Von der ersten Teilnahme an der FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Kapazität
Zeitfenster: Von der ersten Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungsbesuch nach drei bis fünf Jahren.
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Die motorische Domäne der intrinsischen Kapazität des Individuums, basierend auf dem Rahmenwerk für gesundes Altern.
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Von der ersten Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungsbesuch nach drei bis fünf Jahren.
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Von der ersten Aufnahme in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachsorgetermin nach drei bis fünf Jahren.
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Der kognitive Bereich der intrinsischen Kapazität des Individuums, basierend auf dem Rahmenwerk für gesundes Altern.
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Von der ersten Aufnahme in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachsorgetermin nach drei bis fünf Jahren.
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der ersten Einschreibung in der FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Die psychologische Domäne der intrinsischen Kapazität des Individuums, basierend auf dem Rahmenwerk für gesundes Altern.
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Von der ersten Einschreibung in der FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Vitalität
Zeitfenster: Von der ersten Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Die Vitalitätsdomäne der intrinsischen Kapazität des Individuums, basierend auf dem Rahmenwerk für gesundes Altern.
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Von der ersten Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Sensorische Funktion
Zeitfenster: Von der erstmaligen Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Der sensorische Bereich der intrinsischen Kapazität des Individuums, basierend auf dem Rahmenwerk für gesundes Altern.
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Von der erstmaligen Einschreibung in die FinnDiane-Studie bis zum LifeOne-Nachuntersuchungstermin nach drei bis fünf Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/4387/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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