- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289204
FinnDiane LifeOne 연구 - 노화가 제1형 당뇨병 환자에게 미치는 영향 (LifeOne)
FinnDiane LifeOne 연구 - 1형 당뇨병 환자의 노화 영향
건강한 노화는 고령 개인의 웰빙을 가능하게 하는 기능적 능력을 의미합니다. 따라서 초점은 연령에서 기능적 능력과 개인의 웰빙 경험으로 이동합니다. 제1형 당뇨병은 혈당 수치가 높아지는 만성 질환으로, 이는 심혈관 질환 및 조기 사망 위험을 증가시킵니다. 그러나 당뇨병 치료의 발전으로 제1형 당뇨병 환자의 기대 수명은 크게 향상되었습니다.
제1형 당뇨병과 함께하는 노화에 대한 연구는 제한적이며, 우리 연구는 다양한 관점에서 제1형 당뇨병의 노화, 특히 건강한 노화를 조사함으로써 이 격차를 해결하는 최전선에 있습니다. 우리의 목표는 제1형 당뇨병 환자가 어떻게 노화하는지, 그리고 인슐린 치료를 받지 않는 당뇨병 환자와 비교했을 때 그들의 기능적 능력이 어떠한지 조사하는 것입니다. 또한 제1형 당뇨병 환자의 건강한 노화를 예측하는 중년의 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 환자의 기대 수명이 증가함에 따라, 제1형 당뇨병과 함께 노화하는 것은 새로운 도전 과제로 부상하고 있습니다. 노년까지 생존한 이들은 생존자로 간주되지만, 오랜 기간 제1형 당뇨병을 앓고 만성적인 혈당 조절 장애는 필연적으로 이 만성 질환을 가진 사람들의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 분야에 대한 연구가 부족하여, 제1형 당뇨병에서의 노화는 연구 격차로 지적되었습니다.
본 연구를 통해 우리는 제1형 당뇨병을 가진 노인의 철저한 특성 분석을 통해, 대조군과 비교하여 제1형 당뇨병 환자의 노화 영향을 평가하고자 합니다. 참가자의 대사 프로필, 체성분, 혈관 건강, 자율 신경 기능, 그리고 참가자의 기능적 능력에 초점을 맞춘 노인 평가를 포괄적으로 평가함으로써 이를 달성할 것입니다. 또한, 제1형 당뇨병을 가진 노인이 자가 관리, 당뇨병 치료, 일상 생활과 관련하여 어떤 종류의 어려움을 겪는지 평가할 것입니다.
본 연구는 1997년에 시작되어 제1형 당뇨병 성인을 포함하는 핀란드 국가 당뇨병 신병증 연구(FinnDiane)의 하위 연구입니다. 이제 우리는 65세 이상이며 헬싱키 수도권에 거주하는 사람들을 정기적인 FinnDiane 연구 방문과 노인 평가를 위한 추가 방문에 초대할 것입니다. 우리는 300명의 FinnDiane 연구 참가자를 연구하고 최소 100명의 대조군을 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 코호트는 3~5년 후 재방문을 통해 전향적으로 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 핀란드 당뇨병성 신병증 연구 참가자
- 제1형 당뇨병
- 65세 이상
- 동의서 제공
제외 기준:
- 65세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1형 당뇨병
핀란드 당뇨병성 신병증 연구 참가자, 65세 이상.
|
|
컨트롤
65세 이상, 인슐린 치료를 받지 않는 비당뇨병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제1형 당뇨병 환자의 건강한 노화
기간: FinnDiane 연구에 처음 등록된 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
제1형 당뇨병 환자의 건강한 노화에 대한 주요 특성 및 임상적 의의
|
FinnDiane 연구에 처음 등록된 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 능력
기간: FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후 LifeOne 추적 방문 시점까지.
|
건강한 노화를 위한 틀을 기반으로 한 개인의 내재적 능력의 운동 기능 영역
|
FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후 LifeOne 추적 방문 시점까지.
|
|
인지 기능
기간: FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
건강한 노화를 위한 틀에 기초한 개인의 내재적 능력의 인지 영역.
|
FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
|
심리적 안녕감
기간: FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후에 진행되는 LifeOne 후속 방문까지.
|
건강한 노화를 위한 틀에 기반한 개인의 내재적 능력의 심리적 영역
|
FinnDiane 연구에 처음 등록한 시점부터 3~5년 후에 진행되는 LifeOne 후속 방문까지.
|
|
활력
기간: FinnDiane 연구에 처음 등록된 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
건강한 노화를 위한 틀에 기반한 개인의 내재적 능력의 활력 영역
|
FinnDiane 연구에 처음 등록된 시점부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
|
감각 기능
기간: FinnDiane 연구의 초기 등록부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
건강한 노화를 위한 틀에 기반한 개인의 내재적 능력의 감각 영역.
|
FinnDiane 연구의 초기 등록부터 3~5년 후의 LifeOne 추적 방문까지.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUS/4387/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .