Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie FinnDiane LifeOne - Vliv stárnutí na osoby s diabetem 1. typu (LifeOne)

18. prosince 2025 aktualizováno: Lena M. Thorn, Helsinki University Central Hospital

FinnDiane LifeOne Studie – Vliv stárnutí na osoby s diabetem 1. typu

Zdravé stárnutí označuje funkční schopnost, která umožňuje dobrý pocit pohody u starších osob. Zaměření se tak přesouvá od chronologického věku k funkční kapacitě a vlastnímu prožívání pohody jednotlivcem. Diabetes 1. typu je chronické onemocnění charakterizované zvýšenou hladinou glukózy v krvi, což zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a předčasného úmrtí. Nicméně průměrná délka života osob s diabetem 1. typu se výrazně zlepšila díky pokrokům v péči o diabetes.

Existuje omezený výzkum o stárnutí s diabetem 1. typu a naše studie je na špici v řešení této mezery tím, že zkoumá stárnutí – a zejména zdravé stárnutí – u diabetu 1. typu z více perspektiv. Našimi cíli je zjistit, jak jednotlivci s diabetem 1. typu stárnou a jaká je jejich funkční kapacita ve srovnání s osobami bez inzulinem léčeného diabetu. Také usilujeme o identifikaci faktorů ve středním věku, které předpovídají zdravé stárnutí u lidí s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Stárnutí s diabetem 1. typu je novou výzvou v důsledku zvýšené střední délky života lidí s diabetem 1. typu. Ačkoli jsou ti, kteří se dožijí vyššího věku, považováni za přeživší, mnoho let s diabetem 1. typu a chronická dysglykémie nevyhnutelně také negativně ovlivňují zdraví lidí žijících s tímto chronickým onemocněním. Vzhledem k nedostatku výzkumu v této oblasti bylo stárnutí u diabetu 1. typu identifikováno jako výzkumná mezera.

Cílem této studie je posoudit dopad stárnutí u lidí s diabetem 1. typu prostřednictvím důkladné charakterizace starších dospělých s diabetem 1. typu ve srovnání s kontrolními osobami. Toho dosáhneme komplexním hodnocením metabolického profilu účastníků, složení těla, zdraví cév, autonomních funkcí a geriatrickým hodnocením zaměřeným na funkční schopnosti účastníků. Kromě toho budeme zjišťovat, jakým výzvám čelí starší dospělí s diabetem 1. typu v oblasti samostatné péče, péče o diabetes a každodenního života.

Tato studie je dílčí studií celostátní finské studie Diabetic Nephropathy Study, zahájené v roce 1997 a zahrnující dospělé s diabetem 1. typu. Nyní pozveme osoby starší 65 let žijící v oblasti hlavního města Helsinky na pravidelnou návštěvu studie FinnDiane a na další návštěvu za účelem geriatrického hodnocení. Cílem je prostudovat 300 účastníků studie FinnDiane a získat minimálně 100 kontrolních osob. Tato kohorta bude následně sledována s opakovanou návštěvou po třech až pěti letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • HUS Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci finské studie diabetické nefropatie (FinnDiane) žijící v helsinské metropolitní oblasti. Kontrolní skupina bude rekrutována z manželských partnerů, aby odpovídala pohlaví a socioekonomickým faktorům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci finské studie diabetické nefropatie
  • Diabetes 1. typu
  • Věk nad 65 let
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes mellitus 1. typu
Účastníci finské studie diabetické nefropatie, věk nad 65 let.
Řídicí prvky
Věk nad 65 let, bez diabetu s inzulinovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravé stárnutí u osob s diabetem 1. typu
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Klíčové charakteristiky a klinické důsledky zdravého stárnutí u jedinců s diabetes mellitus 1. typu
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická kapacita
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Lokomoční doména vnitřní kapacity jedince, založená na rámci pro zdravé stárnutí.
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Kognitivní funkce
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po následnou návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Kognitivní doména vnitřní kapacity jednotlivce, založená na rámci pro zdravé stárnutí.
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po následnou návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Psychická pohoda
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po návštěvu v rámci následného sledování LifeOne po třech až pěti letech.
Psychologická doména vnitřní kapacity jedince, založená na rámci zdravého stárnutí.
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po návštěvu v rámci následného sledování LifeOne po třech až pěti letech.
Vitalita
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Vitální doména vnitřní kapacity jedince, založená na rámci zdravého stárnutí.
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Smyslová funkce
Časové okno: Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.
Smyslová oblast vnitřní kapacity jedince, založená na rámci pro zdravé stárnutí.
Od počátečního zařazení do studie FinnDiane až po kontrolní návštěvu LifeOne po třech až pěti letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
Folkhälsan Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/4387/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků studie nejsou veřejně dostupná z důvodu omezení daných souhlasem se studií, který účastník poskytl v době sběru dat. Výzkumníci mohou navrhnout spolupráci na výzkumu individuálních dat prostřednictvím korespondence s hlavním vyšetřovatelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit