FinnDiane LifeOne-tutkimus - Ikääntymisen vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastaviin (LifeOne)
Terveellinen vanheneminen viittaa toimintakykyyn, joka mahdollistaa hyvinvoinnin ikääntyvillä henkilöillä. Keskitys siirtyy siten kronologisesta iästä toimintakykyyn ja yksilön omiin hyvinvointikokemuksiin. Tyypin 1 diabetes on krooninen tila, jolle on ominaista kohonneet verensokeritasot, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien sekä ennenaikaisen kuoleman riskiä. Kuitenkin tyypin 1 diabeteksesta kärsivien henkilöiden elinajanodote on parantunut merkittävästi diabeteksenhoidon edistymisen ansiosta.<\/p>
Tutkimusta vanhenemisesta tyypin 1 diabeteksen kanssa on vähän, ja tutkimuksemme on eturintamassa täyttämässä tätä aukkoa tarkastelemalla vanhenemista – ja erityisesti terveellistä vanhenemista – tyypin 1 diabeteksessa useista näkökulmista. Tavoitteemme ovat tutkia, miten tyypin 1 diabeteksesta kärsivät henkilöt vanhenevat ja mikä on heidän toimintakykynsä verrattuna henkilöihin, joilla ei ole insuliinilla hoidettavaa diabetesta. Pyrimme myös tunnistamaan keski-iässä olevia tekijöitä, jotka ennustavat terveellistä vanhenemista tyypin 1 diabeteksesta kärsivillä henkilöillä.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabeteksen kanssa vanheneminen on kasvava haaste, koska tyypin 1 diabeteksesta kärsivien elinajanodote on parantunut. Vaikka niitä, jotka selviytyvät vanhemmaksi ikään, pidetään selviytyjinä, monet vuodet tyypin 1 diabeteksen kanssa ja krooninen dysglykemia väistämättä vaikuttavat negatiivisesti myös tästä kroonisesta sairaudesta kärsivien terveyteen. Tällä alueella on vähän tutkimusta, ja vanheneminen tyypin 1 diabeteksen yhteydessä on tunnistettu tutkimusaukoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhenemisen vaikutusta tyypin 1 diabeteksesta kärsiviin ihmisiin kattavan kuvauksen avulla vanhemmista aikuisista, joilla on tyypin 1 diabetes, verrattuna vastaaviin kontrolliryhmän henkilöihin. Tavoitteemme saavutetaan kattavalla arvioinnilla osallistujien metabolisesta profiilista, kehon koostumuksesta, verisuoniterveydestä, autonomisesta toiminnasta ja geriatriseen arviointiin, joka keskittyy osallistujien toimintakykyyn. Lisäksi arvioimme, millaisia haasteita vanhemmat aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes, kohtaavat itsensä hoidon, diabeteksen hoidon ja päivittäisen elämän suhteen.
Tämä tutkimus on osatutkimus kansallisesta suomalaisesta Diabetisen Nefropatian Tutkimuksesta (FinnDiane), joka käynnistettiin vuonna 1997 ja joka sisältää aikuisia, joilla on tyypin 1 diabetes. Kutsumme nyt Helsingin pääkaupunkiseudulla asuvat yli 65-vuotiaat säännölliseen FinnDiane-tutkimuskäyntiin ja lisäkäyntiin geriatriseen arviointiin. Tavoitteemme on tutkia 300 FinnDiane-tutkimuksen osallistujaa ja rekrytoida vähintään 100 vastaavaa kontrolliryhmän henkilöä. Tätä kohorttia seurataan prospektiivisesti uudelleenkäynnillä kolmen viiden vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suomen Diabeettisen Nefropatian Tutkimuksen osallistujat
- Tyypin 1 diabetes
- Yli 65-vuotiaat
- Annettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyyppi 1 diabetes
Suomen Diabetisen Nefropatian Tutkimuksen osallistujat, yli 65-vuotiaat.
|
|
Ohjaimet
Yli 65-vuotiaat, ei diabetesta insuliinihoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellinen vanheneminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen ja viiden vuoden kuluttua.
|
Terveen ikääntymisen keskeiset ominaisuudet ja kliiniset seuraukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä
|
Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen ja viiden vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen LifeOne-seurantakäyntiin saakka, joka tapahtuu kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yksilön luontaisen kapasiteetin lokomotorinen toimialue, perustuen terveen ikääntymisen viitekehykseen.
|
Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen LifeOne-seurantakäyntiin saakka, joka tapahtuu kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Alkaen FinnDiane-tutkimukseen ensimmäisestä rekrytoinnista aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yksilön sisäisen kapasiteetin kognitiivinen alue, joka perustuu terveen ikääntymisen viitekehykseen.
|
Alkaen FinnDiane-tutkimukseen ensimmäisestä rekrytoinnista aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkuperäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yksilön luontaisen kapasiteetin psykologinen alue terveen ikääntymisen viitekehykseen perustuen.
|
Alkuperäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
|
Elinvoima
Aikaikkuna: Alkioikeudesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yksilön sisäisen kapasiteetin elinvoimaisuusalue, perustuen terveen ikääntymisen viitekehykseen.
|
Alkioikeudesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
|
Aistitoiminto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yksilön sisäisen kapasiteetin aistinvaraista aluetta, perustuen terveen ikääntymisen viitekehykseen.
|
Ensimmäisestä osallistumisesta FinnDiane-tutkimukseen aina LifeOne-seurantakäyntiin kolmen viiden vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/4387/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .