- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289204
Estudio FinnDiane LifeOne - Impacto del Envejecimiento en Personas con Diabetes Tipo 1 (LifeOne)
El envejecimiento saludable se refiere a la capacidad funcional que permite el bienestar en personas mayores. El enfoque se desplaza así de la edad cronológica a la capacidad funcional y la experiencia propia de bienestar del individuo. La diabetes tipo 1 es una afección crónica caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre, lo que aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte prematura. Sin embargo, la esperanza de vida de las personas con diabetes tipo 1 ha mejorado significativamente gracias a los avances en el cuidado de la diabetes.
Existe investigación limitada sobre el envejecimiento con diabetes tipo 1, y nuestro estudio está a la vanguardia en abordar esta brecha examinando el envejecimiento, y especialmente el envejecimiento saludable, en la diabetes tipo 1 desde múltiples perspectivas. Nuestros objetivos son investigar cómo envejecen las personas con diabetes tipo 1 y cuál es su capacidad funcional en comparación con personas sin diabetes tratada con insulina. También pretendemos identificar factores en la mediana edad que predigan un envejecimiento saludable en personas con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento con diabetes tipo 1 es un desafío emergente debido a la mayor esperanza de vida de las personas con diabetes tipo 1. Si bien aquellos que sobreviven hasta una edad avanzada se consideran supervivientes, los muchos años con diabetes tipo 1 y la disglucemia crónica inevitablemente también tienen impactos negativos en la salud de las personas que viven con esta enfermedad crónica. Con escasa investigación en esta área, el envejecimiento en la diabetes tipo 1 se ha identificado como una brecha de investigación.
Con este estudio, nuestro objetivo es evaluar el impacto del envejecimiento en personas con diabetes tipo 1 mediante una caracterización exhaustiva de adultos mayores con diabetes tipo 1, en comparación con controles emparejados. Lograremos esto mediante una evaluación integral del perfil metabólico de los participantes, la composición corporal, la salud vascular, la función autonómica y una evaluación geriátrica centrada en la capacidad funcional de los participantes. Además, evaluaremos qué tipo de desafíos enfrentan los adultos mayores con diabetes tipo 1 en relación con el autocontrol, la atención de la diabetes y la vida diaria.
Este estudio es un subestudio del Estudio Nacional Finlandés de Nefropatía Diabética (FinnDiane), iniciado en 1997 e incluyendo adultos con diabetes tipo 1. Ahora invitaremos a aquellos mayores de 65 años que viven en el área capital de Helsinki para una visita de estudio regular de FinnDiane y una visita adicional para una evaluación geriátrica. Nuestro objetivo es estudiar 300 participantes del estudio FinnDiane y reclutar un mínimo de 100 controles emparejados. Esta cohorte será seguida prospectivamente con una revisión después de tres a cinco años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- HUS Helsinki University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del Estudio Finlandés de Nefropatía Diabética
- Diabetes tipo 1
- Con edad superior a 65 años
- Consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes tipo 1
Participantes del Estudio Finlandés de Nefropatía Diabética, mayores de 65 años.
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Controles
Edad superior a 65 años, sin diabetes con terapia de insulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Envejecimiento saludable en personas con diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Características Clave e Implicaciones Clínicas del envejecimiento saludable en individuos con diabetes mellitus tipo 1
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Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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El dominio locomotor de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
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Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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El dominio cognitivo de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para el envejecimiento saludable.
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Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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El dominio psicológico de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
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Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Vitalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inscripción en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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El dominio de vitalidad de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para el envejecimiento saludable.
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Desde el inicio de la inscripción en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Función sensorial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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El dominio sensorial de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
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Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HUS/4387/2023
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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