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Estudio FinnDiane LifeOne - Impacto del Envejecimiento en Personas con Diabetes Tipo 1 (LifeOne)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Lena M. Thorn, Helsinki University Central Hospital

El envejecimiento saludable se refiere a la capacidad funcional que permite el bienestar en personas mayores. El enfoque se desplaza así de la edad cronológica a la capacidad funcional y la experiencia propia de bienestar del individuo. La diabetes tipo 1 es una afección crónica caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre, lo que aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte prematura. Sin embargo, la esperanza de vida de las personas con diabetes tipo 1 ha mejorado significativamente gracias a los avances en el cuidado de la diabetes.

Existe investigación limitada sobre el envejecimiento con diabetes tipo 1, y nuestro estudio está a la vanguardia en abordar esta brecha examinando el envejecimiento, y especialmente el envejecimiento saludable, en la diabetes tipo 1 desde múltiples perspectivas. Nuestros objetivos son investigar cómo envejecen las personas con diabetes tipo 1 y cuál es su capacidad funcional en comparación con personas sin diabetes tratada con insulina. También pretendemos identificar factores en la mediana edad que predigan un envejecimiento saludable en personas con diabetes tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El envejecimiento con diabetes tipo 1 es un desafío emergente debido a la mayor esperanza de vida de las personas con diabetes tipo 1. Si bien aquellos que sobreviven hasta una edad avanzada se consideran supervivientes, los muchos años con diabetes tipo 1 y la disglucemia crónica inevitablemente también tienen impactos negativos en la salud de las personas que viven con esta enfermedad crónica. Con escasa investigación en esta área, el envejecimiento en la diabetes tipo 1 se ha identificado como una brecha de investigación.

Con este estudio, nuestro objetivo es evaluar el impacto del envejecimiento en personas con diabetes tipo 1 mediante una caracterización exhaustiva de adultos mayores con diabetes tipo 1, en comparación con controles emparejados. Lograremos esto mediante una evaluación integral del perfil metabólico de los participantes, la composición corporal, la salud vascular, la función autonómica y una evaluación geriátrica centrada en la capacidad funcional de los participantes. Además, evaluaremos qué tipo de desafíos enfrentan los adultos mayores con diabetes tipo 1 en relación con el autocontrol, la atención de la diabetes y la vida diaria.

Este estudio es un subestudio del Estudio Nacional Finlandés de Nefropatía Diabética (FinnDiane), iniciado en 1997 e incluyendo adultos con diabetes tipo 1. Ahora invitaremos a aquellos mayores de 65 años que viven en el área capital de Helsinki para una visita de estudio regular de FinnDiane y una visita adicional para una evaluación geriátrica. Nuestro objetivo es estudiar 300 participantes del estudio FinnDiane y reclutar un mínimo de 100 controles emparejados. Esta cohorte será seguida prospectivamente con una revisión después de tres a cinco años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia
        • HUS Helsinki University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del Estudio de Nefropatía Diabética Finlandesa (FinnDiane) que viven en el área de la capital de Helsinki. Los controles serán reclutados entre los cónyuges para emparejarlos por sexo y factores socioeconómicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes del Estudio Finlandés de Nefropatía Diabética
  • Diabetes tipo 1
  • Con edad superior a 65 años
  • Consentimiento informado proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes tipo 1
Participantes del Estudio Finlandés de Nefropatía Diabética, mayores de 65 años.
Controles
Edad superior a 65 años, sin diabetes con terapia de insulina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Envejecimiento saludable en personas con diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
Características Clave e Implicaciones Clínicas del envejecimiento saludable en individuos con diabetes mellitus tipo 1
Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
El dominio locomotor de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
El dominio cognitivo de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para el envejecimiento saludable.
Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
El dominio psicológico de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
Vitalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inscripción en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
El dominio de vitalidad de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para el envejecimiento saludable.
Desde el inicio de la inscripción en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
Función sensorial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.
El dominio sensorial de la capacidad intrínseca del individuo, basado en el marco para un envejecimiento saludable.
Desde la inscripción inicial en el Estudio FinnDiane hasta la visita de seguimiento de LifeOne después de tres a cinco años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel individual de los participantes del estudio no están disponibles públicamente debido a las restricciones derivadas del consentimiento del estudio proporcionado por el participante en el momento de la recopilación de datos. Los investigadores pueden proponer colaboraciones para investigar los datos a nivel individual mediante correspondencia con el investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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