FinnDiane LifeOne Study - Wpływ starzenia się na osoby z cukrzycą typu 1 (LifeOne)
Zdrowe starzenie się odnosi się do zdolności funkcjonalnej, która umożliwia dobre samopoczucie u osób starszych. Skupienie zatem przesuwa się z wieku metrykalnego na zdolność funkcjonalną i indywidualne doświadczenie dobrego samopoczucia. Cukrzyca typu 1 jest przewlekłym schorzeniem charakteryzującym się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, co zwiększa ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego i przedwczesnej śmierci. Jednak oczekiwana długość życia osób z cukrzycą typu 1 znacznie się poprawiła dzięki postępom w opiece diabetologicznej.
Badania nad starzeniem się z cukrzycą typu 1 są ograniczone, a nasze badanie jest na czele wypełniania tej luki poprzez badanie starzenia się – a zwłaszcza zdrowego starzenia – w cukrzycy typu 1 z wielu perspektyw. Naszymi celami jest zbadanie, jak starzeją się osoby z cukrzycą typu 1 oraz jaka jest ich zdolność funkcjonalna w porównaniu z osobami bez cukrzycy leczonej insuliną. Chcemy również zidentyfikować czynniki w wieku średnim, które przewidują zdrowe starzenie się u osób z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starzenie się z cukrzycą typu 1 to rosnące wyzwanie ze względu na poprawę oczekiwanej długości życia osób z cukrzycą typu 1. Podczas gdy ci, którzy dożywają starszego wieku, są uważani za ocalałych, wiele lat z cukrzycą typu 1 i przewlekła dysglikemia nieuchronnie mają również negatywny wpływ na zdrowie osób żyjących z tą chorobą przewlekłą. Z powodu niewielkiej liczby badań w tym obszarze, starzenie się w cukrzycy typu 1 zostało zidentyfikowane jako luka badawcza.
W ramach tego badania zamierzamy ocenić wpływ starzenia się u osób z cukrzycą typu 1 poprzez dokładną charakterystykę starszych dorosłych z cukrzycą typu 1, w porównaniu z dopasowanymi grupami kontrolnymi. Osiągniemy to poprzez kompleksową ocenę profilu metabolicznego uczestników, składu ciała, zdrowia naczyniowego, funkcji autonomicznej oraz ocenę geriatryczną skupiającą się na zdolnościach funkcjonalnych uczestników. Dodatkowo ocenimy, z jakiego rodzaju wyzwaniami borykają się starsi dorośli z cukrzycą typu 1 w zakresie samoopieki, opieki diabetologicznej i codziennego życia.
Badanie to jest podbadaniem krajowego Fińskiego Badania Nefropatii Cukrzycowej, rozpoczętego w 1997 roku i obejmującego dorosłych z cukrzycą typu 1. Zaprosimy teraz osoby powyżej 65 roku życia mieszkające w regionie stołecznym Helsinek na regularną wizytę w ramach badania FinnDiane oraz dodatkową wizytę w celu oceny geriatrycznej. Zamierzamy zbadać 300 uczestników badania FinnDiane i zrekrutować co najmniej 100 dopasowanych osób z grupy kontrolnej. Kohorta ta będzie obserwowana prospektywnie z ponowną wizytą po trzech do pięciu lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa kontrolna będzie rekrutowana spośród małżonków, aby dopasować pod względem płci i czynników społeczno-ekonomicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy Fińskiego Badania Nefropatii Cukrzycowej
- Cukrzyca typu 1
- Wiek powyżej 65 lat
- Udzielona świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca typu 1
Uczestnicy Fińskiego Badania Nefropatii Cukrzycowej, w wieku powyżej 65 lat.
|
|
Kontrolki
Wiek powyżej 65 lat, brak cukrzycy wymagającej insulinoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowy proces starzenia u osób z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Kluczowe cechy i implikacje kliniczne zdrowego starzenia się u osób z cukrzycą typu 1
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność fizyczna
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Domena lokomotoryczna wewnętrznej zdolności jednostki, zgodnie z ramami zdrowego starzenia się.
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Kognitywna domena wewnętrznej zdolności jednostki, oparta na ramach zdrowego starzenia się.
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Psychologiczna domena wewnętrznej zdolności jednostki, oparta na ramie zdrowego starzenia się.
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
|
Witalność
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Domena witalności wewnętrznej zdolności jednostki, oparta na ramach zdrowego starzenia się.
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane aż do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
|
Funkcja sensoryczna
Ramy czasowe: Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Sensoryczna dziedzina wewnętrznej zdolności jednostki, oparta na ramach zdrowego starzenia się.
|
Od początkowego włączenia do badania FinnDiane do wizyty kontrolnej LifeOne po trzech do pięciu lat.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/4387/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badacze mogą zaproponować współpracę w celu zbadania danych na poziomie indywidualnym poprzez korespondencję z głównym badaczem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .