Estudo FinnDiane LifeOne - Impacto do Envelhecimento em Pessoas com Diabetes Tipo 1 (LifeOne)
O envelhecimento saudável refere-se à capacidade funcional que permite o bem-estar em indivíduos idosos. O foco muda assim da idade cronológica para a capacidade funcional e a experiência pessoal de bem-estar do indivíduo. A diabetes tipo 1 é uma condição crónica caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue, o que aumenta o risco de doenças cardiovasculares e morte prematura. No entanto, a esperança de vida dos indivíduos com diabetes tipo 1 melhorou significativamente devido aos avanços nos cuidados com a diabetes.
Há investigação limitada sobre o envelhecimento com diabetes tipo 1, e o nosso estudo está na vanguarda no sentido de colmatar esta lacuna, examinando o envelhecimento - e especialmente o envelhecimento saudável - na diabetes tipo 1 a partir de múltiplas perspetivas. Os nossos objetivos são investigar como os indivíduos com diabetes tipo 1 envelhecem e qual a sua capacidade funcional em comparação com indivíduos sem diabetes tratada com insulina. Também pretendemos identificar fatores na meia-idade que prevejam o envelhecimento saudável em pessoas com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envelhecimento com diabetes tipo 1 é um desafio emergente devido à maior esperança de vida das pessoas com diabetes tipo 1. Embora aqueles que sobrevivem até uma idade mais avançada sejam considerados sobreviventes, os muitos anos com diabetes tipo 1 e a disglicemia crónica têm inevitavelmente também impactos negativos na saúde das pessoas que vivem com esta doença crónica. Com escassa investigação nesta área, o envelhecimento na diabetes tipo 1 foi identificado como uma lacuna de investigação.
Com este estudo, pretendemos avaliar o impacto do envelhecimento em pessoas com diabetes tipo 1 através de uma caracterização aprofundada de adultos mais velhos com diabetes tipo 1, em comparação com controlos pareados. Iremos alcançar isto através de uma avaliação abrangente do perfil metabólico, composição corporal, saúde vascular, função autonómica dos participantes, e uma avaliação geriátrica focada na capacidade funcional dos participantes. Além disso, iremos avaliar que tipo de desafios os adultos mais velhos com diabetes tipo 1 enfrentam relativamente à autogestão, cuidados com a diabetes e vida diária.
Este estudo é um sub-estudo do Estudo Nacional Finlandês de Nefropatia Diabética, iniciado em 1997 e incluindo adultos com diabetes tipo 1. Iremos agora convidar aqueles com mais de 65 anos e que vivem na área da capital Helsínquia para uma visita regular do estudo FinnDiane e uma visita adicional para uma avaliação geriátrica. Pretendemos estudar 300 participantes do estudo FinnDiane e recrutar um mínimo de 100 controlos pareados. Esta coorte será seguida prospectivamente com uma reavaliação após três a cinco anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- HUS Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os controlos serão recrutados entre os cônjuges para corresponderem em termos de sexo e fatores socioeconómicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do Estudo Finlandês de Nefropatia Diabética
- Diabetes tipo 1
- Com idade superior a 65 anos
- Consentimento informado fornecido
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 1
Participantes do Estudo Finlandês de Nefropatia Diabética, com idade superior a 65 anos.
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Controlos
Idade superior a 65 anos, sem diabetes com terapia de insulina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envelhecimento saudável em pessoas com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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Características Principais e Implicações Clínicas do envelhecimento saudável em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade física
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à consulta de acompanhamento LifeOne após três a cinco anos.
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O domínio locomotor da capacidade intrínseca do indivíduo, com base no quadro para um envelhecimento saudável.
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à consulta de acompanhamento LifeOne após três a cinco anos.
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Função cognitiva
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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O domínio cognitivo da capacidade intrínseca do indivíduo, com base no quadro para o envelhecimento saudável.
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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Bem-estar psicológico
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de acompanhamento LifeOne após três a cinco anos.
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O domínio psicológico da capacidade intrínseca do indivíduo, baseado no quadro de envelhecimento saudável.
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de acompanhamento LifeOne após três a cinco anos.
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Vitalidade
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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O domínio da vitalidade da capacidade intrínseca do indivíduo, baseado no quadro para o envelhecimento saudável.
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à visita de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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Função sensorial
Prazo: Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à consulta de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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O domínio sensorial da capacidade intrínseca do indivíduo, com base no quadro para o envelhecimento saudável.
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Desde a inscrição inicial no Estudo FinnDiane até à consulta de seguimento LifeOne após três a cinco anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/4387/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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