FinnDiane LifeOne Studie - Impact van Veroudering op Mensen met Type 1 Diabetes (LifeOne)
FinnDiane LifeOne Studie - De Impact van Veroudering op Mensen met Diabetes Type 1
Gezond ouder worden verwijst naar het functionele vermogen dat welzijn mogelijk maakt bij oudere individuen. De focus verschuift dus van chronologische leeftijd naar functionele capaciteit en de eigen ervaring van welzijn van het individu. Type 1 diabetes is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door verhoogde bloedglucosewaarden, wat het risico op hart- en vaatziekten en vroegtijdig overlijden verhoogt. De levensverwachting van individuen met type 1 diabetes is echter aanzienlijk verbeterd door vooruitgang in diabeteszorg.
Er is beperkt onderzoek naar ouder worden met type 1 diabetes, en onze studie staat aan de voorhoede om deze kloof te dichten door veroudering - en vooral gezond ouder worden - bij type 1 diabetes vanuit meerdere perspectieven te onderzoeken. Onze doelen zijn om te onderzoeken hoe individuen met type 1 diabetes verouderen en wat hun functionele capaciteit is in vergelijking met individuen zonder insulinebehandelde diabetes. We streven er ook naar om factoren op middelbare leeftijd te identificeren die gezond ouder worden voorspellen bij mensen met type 1 diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ouder worden met type 1 diabetes is een opkomende uitdaging vanwege de verbeterde levensverwachting van mensen met type 1 diabetes. Hoewel degenen die tot op hoge leeftijd overleven als overlevers worden beschouwd, hebben de vele jaren met type 1 diabetes en de chronische dysglykemie onvermijdelijk ook negatieve gezondheidseffecten op mensen die met deze chronische ziekte leven. Met weinig onderzoek op dit gebied is ouder worden bij type 1 diabetes geïdentificeerd als een onderzoekslacune.
Met deze studie willen we de impact van ouder worden bij mensen met type 1 diabetes beoordelen via een grondige karakterisering van oudere volwassenen met type 1 diabetes, in vergelijking met gematchte controles. We zullen dit bereiken door een uitgebreide beoordeling van het metabolisch profiel, de lichaamssamenstelling, de vasculaire gezondheid, de autonome functie van de deelnemers, en een geriatrische beoordeling gericht op het functionele vermogen van de deelnemers. Daarnaast zullen we beoordelen met wat voor soort uitdagingen oudere volwassenen met type 1 diabetes te maken krijgen met betrekking tot zelfmanagement, diabeteszorg en het dagelijks leven.
Deze studie is een substudie van de nationale Finse Diabetische Nefropathie Studie, gestart in 1997 en inclusief volwassenen met type 1 diabetes. We zullen nu degenen boven de 65 die in de hoofdstedelijke regio Helsinki wonen uitnodigen voor een regulier FinnDiane-studiebezoek en een extra bezoek voor een geriatrische beoordeling. We streven ernaar om 300 FinnDiane-studiedeelnemers te bestuderen en minimaal 100 gematchte controles te werven. Deze cohort zal prospectief worden gevolgd met een herbezoek na drie tot vijf jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de Finse Diabetische Nefropathie Studie
- Type 1 diabetes
- Met leeftijd boven 65 jaar
- Toestemming na geïnformeerde voorlichting gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Type 1 diabetes
Deelnemers van de Finse Diabetische Nefropathie Studie, ouder dan 65 jaar.
|
|
Controles
Leeftijd boven 65 jaar, geen diabetes met insulinetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezond ouder worden bij mensen met diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: Vanaf de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot en met de LifeOne-vervolgafspraak na drie tot vijf jaar.
|
Kernkenmerken en klinische implicaties van gezond ouder worden bij personen met diabetes mellitus type 1
|
Vanaf de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot en met de LifeOne-vervolgafspraak na drie tot vijf jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke capaciteit
Tijdsspanne: Van de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
Het locomotorische domein van de intrinsieke capaciteit van het individu, gebaseerd op het kader voor gezond ouder worden.
|
Van de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Van de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
Het cognitieve domein van de intrinsieke capaciteit van het individu, gebaseerd op het kader voor gezond ouder worden.
|
Van de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
|
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Vanaf de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
Het psychologische domein van de intrinsieke capaciteit van het individu, gebaseerd op het kader voor gezond ouder worden.
|
Vanaf de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
|
Vitaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot en met het LifeOne vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
Het vitaliteitsdomein van de intrinsieke capaciteit van het individu, gebaseerd op het kader voor gezond ouder worden.
|
Vanaf de initiële inschrijving in de FinnDiane-studie tot en met het LifeOne vervolgbezoek na drie tot vijf jaar.
|
|
Sensorische functie
Tijdsspanne: Van de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-controlebezoek na drie tot vijf jaar.
|
Het sensorische domein van de intrinsieke capaciteit van het individu, gebaseerd op het kader voor gezond ouder worden.
|
Van de eerste inschrijving in de FinnDiane-studie tot het LifeOne-controlebezoek na drie tot vijf jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS/4387/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .