FinnDiane LifeOne Studie - Indvirkningen af aldring på mennesker med type 1-diabetes (LifeOne)
FinnDiane LifeOne-studiet - Indvirkning af aldring på mennesker med type 1-diabetes
Sund aldring refererer til den funktionelle evne, der muliggør velvære hos ældre individer. Fokus skifter dermed fra kronologisk alder til funktionel kapacitet og individets egen oplevelse af velvære. Type 1-diabetes er en kronisk tilstand kendetegnet ved forhøjede blodsukkerværdier, hvilket øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme og for tidlig død. Levealderen for personer med type 1-diabetes har dog været betydeligt forbedret på grund af fremskridt inden for diabetesbehandling.
Der er begrænset forskning i aldring med type 1-diabetes, og vores studie er i frontlinjen for at imødegå dette hul ved at undersøge aldring – og især sund aldring – ved type 1-diabetes fra flere perspektiver. Vores mål er at undersøge, hvordan personer med type 1-diabetes ældes, og hvad deres funktionelle kapacitet er i forhold til personer uden insulinbehandlet diabetes. Vi har også til formål at identificere faktorer i midtlivet, der forudsiger sund aldring hos mennesker med type 1-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aldring med type 1-diabetes er en ny udfordring på grund af den forbedrede forventede levetid for personer med type 1-diabetes. Selvom dem, der overlever til en højere alder, betragtes som overlevere, har de mange år med type 1-diabetes og den kroniske dysglykæmi uundgåeligt også negative sundhedsmæssige konsekvenser for personer, der lever med denne kroniske sygdom. Med begrænset forskning på dette område er aldring ved type 1-diabetes blevet identificeret som et forskningshul.
Med denne undersøgelse har vi til formål at vurdere effekten af aldring hos personer med type 1-diabetes via en grundig karakterisering af ældre voksne med type 1-diabetes, i sammenligning med matchede kontroller. Vi vil opnå dette ved en omfattende vurdering af deltagernes metaboliske profil, kropsammensætning, karsundhed, autonom funktion og en geriatrisk vurdering, der fokuserer på deltagernes funktionsevne. Derudover vil vi vurdere, hvilke typer udfordringer ældre voksne med type 1-diabetes står over for med hensyn til selvpleje, diabetespleje og hverdagsliv.
Denne undersøgelse er en underundersøgelse af den nationale finske Diabetic Nephropathy Study, som blev igangsat i 1997 og inkluderer voksne med type 1-diabetes. Vi vil nu invitere dem over 65 år, der bor i hovedstadsområdet Helsinki, til et almindeligt FinnDiane-studiebesøg og et yderligere besøg til en geriatrisk vurdering. Vi har til formål at undersøge 300 FinnDiane-studiedeltagere og rekruttere mindst 100 matchede kontroller. Denne kohorte vil blive fulgt prospektivt med et genbesøg efter tre til fem år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- HUS Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i den finske diabetisk nefropati-studie
- Type 1-diabetes
- Med alder over 65 år
- Informeret samtykke givet
Eksklusionskriterier:
- Alder under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type 1-diabetes
Deltagere i den finske diabetisk nefropati-studie, alder over 65 år.
|
|
Styreorganer
Alder over 65 år, ingen diabetes med insulinbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund aldring hos personer med type 1-diabetes
Tidsramme: Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-opsamlingsbesøget efter tre til fem år.
|
Nøglegenskaber og kliniske implikationer af sund aldring hos personer med type 1-diabetes
|
Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-opsamlingsbesøget efter tre til fem år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapacitet
Tidsramme: Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-oppøgningsbesøget efter tre til fem år.
|
Den motoriske domæne af individets iboende kapacitet, baseret på rammen for sund aldring.
|
Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-oppøgningsbesøget efter tre til fem år.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Fra den første indskrivning i FinnDiane-studiet og frem til LifeOne-opfølgende besøg efter tre til fem år.
|
Den kognitive domæne af individets iboende kapacitet, baseret på rammen for sund aldring.
|
Fra den første indskrivning i FinnDiane-studiet og frem til LifeOne-opfølgende besøg efter tre til fem år.
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra den første tilmelding til FinnDiane-studiet indtil LifeOne-opfølgningen efter tre til fem år.
|
Den psykologiske del af individets indre kapacitet, baseret på rammen for sund aldring.
|
Fra den første tilmelding til FinnDiane-studiet indtil LifeOne-opfølgningen efter tre til fem år.
|
|
Vitalitet
Tidsramme: Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-efterundersøgelsen efter tre til fem år.
|
Den individuelle iboende kapacitets vitalitetsdomæne, baseret på rammen for sund aldring.
|
Fra den indledende indskrivning i FinnDiane-studiet til LifeOne-efterundersøgelsen efter tre til fem år.
|
|
Sensorisk funktion
Tidsramme: Fra den første tilmelding til FinnDiane-studiet til LifeOne-oppefølgingsbesøget efter tre til fem år.
|
Den sensoriske domæne af individets iboende kapacitet, baseret på rammen for sund aldring.
|
Fra den første tilmelding til FinnDiane-studiet til LifeOne-oppefølgingsbesøget efter tre til fem år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/4387/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .