部分層関節側回旋筋腱板断裂の関節鏡下修復術：経腱修復法とコンバージョン修復法の比較
2025年12月15日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
関節鏡下腱板部分断裂（関節側）の修復：経腱修復法とコンバージョン修復法の比較
この前向きランダム化臨床試験では、部分層関節側回旋筋腱板断裂の修復における2つの関節鏡下手術法、すなわち腱内修復法と転換修復法を比較した。
MRIおよび術中評価により確認された、腱厚の50%を超える症状のある断裂を有する適格患者は、いずれかの修復法にランダムに割り付けられた。
術後最大24か月まで、機能的転帰、可動域、合併症、およびMRIによる治癒が評価された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Kasr AlAiny
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 術前磁気共鳴画像法（MRI）で記録され、関節鏡下手術中に確認された、腱厚の50％を超える症状のあるPT-RCTに苦しむ患者。
- 少なくとも3ヶ月間の非手術的治療が失敗した場合。
除外基準：
- 過去の肩関節手術歴。
- 肩甲上腕関節症、進行性の肩甲下筋腱断裂、上腕二頭筋腱断裂を含む重度の合併症。
- 関連するバンカート病変。
- 管理不良の糖尿病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンバージョン修復
関節鏡下変換技術を用いて治療されたPT-RCT患者。
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患者は関節鏡下コンバージョン修復術を受けます。これは、部分層断裂を全層断裂に変換し、標準的な関節鏡下技術を用いて修復するものです。
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アクティブコンパレータ：経腱修復
関節鏡下経腱修復法を用いて治療したPT-RCT患者。
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患者は関節鏡下経腱修復術を受け、腱の滑液包側表面を損なわずに縫合アンカーを用いて関節側の欠損を修復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アメリカン・ショルダー・アンド・エルボー・サージョンズ (ASES) スコア
時間枠：術前ベースラインおよび術後24か月
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術前ベースラインおよび術後24か月
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Constant-Murley Score (CMS)
時間枠：術前ベースラインと術後24ヶ月
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術前ベースラインと術後24ヶ月
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痛みのための視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：術前基準値および術後24ヶ月
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術前基準値および術後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域（ROM）
時間枠：術前および術後24ヶ月
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次の可動域を測定します：
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術前および術後24ヶ月
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合併症率
時間枠：術後24か月まで
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以下の症状を伴う症例数： 硬直 持続性疼痛 感染症 |
術後24か月まで
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MRI 治癒状況
時間枠：術後12か月
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MRIにおける完全治癒症例数
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術後12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-383-2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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