Réparation arthroscopique des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs côté articulaire : techniques de réparation transtendineuse versus conversion
15 décembre 2025 mis à jour par: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Réparation arthroscopique des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs côté articulaire par techniques de réparation transtendineuse versus conversion.
Cette étude clinique prospective randomisée a comparé deux techniques arthroscopiques pour réparer les déchirures partielles de la coiffe des rotateurs côté articulaire : la réparation transtendineuse et la réparation par conversion.
Les patients éligibles présentant des déchirures symptomatiques dépassant 50 % de l'épaisseur du tendon, confirmées par IRM et évaluation peropératoire, ont été assignés au hasard à l'une ou l'autre technique de réparation.
Les résultats fonctionnels, l'amplitude des mouvements, les complications et la cicatrisation à l'IRM ont été évalués jusqu'à 24 mois postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients souffrant de RCT-PT symptomatiques dépassant 50 % de l'épaisseur du tendon, documentés par imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire et confirmés par arthroscopie peropératoire.
- Échec de la prise en charge non chirurgicale pendant au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de l'épaule.
- Pathologies concomitantes sévères incluant l'arthrose gléno-humérale, la déchirure avancée du sous-scapulaire et la rupture du tendon du biceps.
- Lésion de Bankart associée.
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conversion Repair
Patients atteints de PT-RCTs traités par la technique de conversion arthroscopique.
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Les patients subissent une réparation par conversion arthroscopique, où la déchirure partielle est convertie en déchirure complète et réparée en utilisant des techniques arthroscopiques standard.
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Comparateur actif: Réparation transtendineuse
Patients avec des RCT-PT traités selon la technique de réparation transtendineuse arthroscopique.
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Les patients subissent une réparation transtendineuse par arthroscopie, en préservant la surface intacte de la bourse du tendon tout en réparant la lésion du côté articulaire à l'aide d'ancres de suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Délai: Baseline et 24 mois postopératoires
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Baseline et 24 mois postopératoires
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Score Constant-Murley (CMS)
Délai: Baseline et 24 mois postopératoires
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Baseline et 24 mois postopératoires
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la Douleur
Délai: État initial et 24 mois postopératoires
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État initial et 24 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de Mouvement (ADM)
Délai: Préopératoire et 24 mois postopératoire.
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Mesurer l'amplitude de :
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Préopératoire et 24 mois postopératoire.
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Taux de complications
Délai: Jusqu'à 24 mois postopératoires
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Nombre de cas avec : Raideur Douleur persistante Infection |
Jusqu'à 24 mois postopératoires
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État de guérison par IRM
Délai: 12 mois postopératoires
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Nombre de cas avec guérison complète en IRM
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12 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-383-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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