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Riparazione artroscopica delle lesioni parziali del lato articolare della cuffia dei rotatori: Tecnica transtendinea versus tecnica di conversione

15 dicembre 2025 aggiornato da: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Riparazione artroscopica delle lesioni parziali della cuffia dei rotatori sul lato articolare mediante tecniche di riparazione transtendinee rispetto alle tecniche di riparazione con conversione.

Questo studio clinico prospettico randomizzato ha confrontato due tecniche artroscopiche per la riparazione delle lesioni parziali del lato articolare della cuffia dei rotatori: riparazione transtendinea e riparazione con conversione. Pazienti idonei con lesioni sintomatiche superiori al 50% dello spessore del tendine, confermate da risonanza magnetica e valutazione intraoperatoria, sono stati assegnati casualmente a una delle due tecniche di riparazione. Gli esiti funzionali, l'ampiezza di movimento, le complicanze e la guarigione alla risonanza magnetica sono stati valutati fino a 24 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Alainy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti affetti da PT-RCT sintomatici che superano il 50% dello spessore del tendine, documentati da risonanza magnetica (RM) preoperatoria e confermati dall'artroscopia intraoperatoria.
  • Fallimento della gestione non chirurgica per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla.
  • Patologie concomitanti gravi, inclusa artrite gleno-omerale, lesione avanzata del sottoscapolare e rottura del tendine del bicipite.
  • Lesione di Bankart associata.
  • Pazienti con Diabete mellito non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione della Conversione
Pazienti con PT-RCT trattati utilizzando la tecnica di conversione artroscopica.
Procedura: Riparazione mediante Conversione Artroscopica
I pazienti vengono sottoposti a riparazione con conversione artroscopica, dove la lesione a spessore parziale viene convertita in una lesione a tutto spessore e riparata utilizzando tecniche artroscopiche standard.
Comparatore attivo: Riparazione Transtendinea
Pazienti con PT-RCT trattati utilizzando la tecnica di riparazione transtendinea artroscopica.
Procedura: Riparazione Transtendinea Artroscopica
I pazienti vengono sottoposti a riparazione artroscopica transtendinea, preservando la superficie borsale intatta del tendine mentre si ripara il difetto del lato articolare utilizzando ancore di sutura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Lasso di tempo: Baseline e 24 mesi postoperatori
Baseline e 24 mesi postoperatori
Punteggio di Constant-Murley (CMS)
Lasso di tempo: Baseline e 24 mesi postoperatori
Baseline e 24 mesi postoperatori
Scala Analogico-Visiva (VAS) per il Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 24 mesi postoperatori
Baseline e 24 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Preoperatorio e 24 mesi postoperatori.

Misurare l'ampiezza di:

  1. Flessione in avanti
  2. Abduzione
  3. Rotazione esterna
  4. Rotazione interna
Preoperatorio e 24 mesi postoperatori.
Tasso di Complicanze
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Numero di casi con:

Rigidità Dolore persistente Infezione
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stato di Guarigione alla Risonanza Magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
Numero di casi con guarigione completa alla risonanza magnetica
12 mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-383-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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