Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická reparace parciálních kloubových lézí rotátorové manžety: transtendonální versus konverzní reparační techniky

15. prosince 2025 aktualizováno: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopická oprava parciálních kloubových ruptur rotátorové manžety pomocí transtendonových versus konverzních opravných technik.

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie srovnávala dvě artroskopické techniky pro opravu parciálních artikulárních ruptury rotátorové manžety: transtendinózní opravu a konverzní opravu. Způsobilí pacienti s symptomatickými rupturami přesahujícími 50 % tloušťky šlachy, potvrzenými MRI a intraoperačním hodnocením, byli náhodně přiřazeni k jedné z opravných technik. Funkční výsledky, rozsah pohybu, komplikace a hojení na MRI byly hodnoceny až 24 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící symptomatickými PT-RCT přesahujícími 50 % tloušťky šlachy, doloženými předoperační magnetickou rezonancí (MRI) a potvrzenými artroskopií intraoperačně.
  • Neúspěch neoperační léčby po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace ramene.
  • Závažné přidružené patologie včetně glenohumerální artritidy, pokročilého natržení subskapulárního svalu a ruptury šlachy bicepsu.
  • Přidružená Bankartova léze.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oprava konverze
Pacienti s PT-RCTs léčení pomocí artroskopické konverzní techniky.
Postup: Artroskopická konverzní reparace
Pacienti podstupují artroskopickou konverzní reparaci, při které se parciální ruptura převede na plnou rupturu a opraví standardními artroskopickými technikami.
Aktivní komparátor: Oprava transtendonem
Pacienti s PT-RCTs léčení pomocí artroskopické transtendonové reparační techniky.
Postup: Artroskopická transtendinní reparace
Pacienti podstupují artroskopickou transtendonovou reparaci, při níž je zachována neporušená bursální plocha šlachy, zatímco defekt na kloubní straně je opraven pomocí kotvicích stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Skóre Constant-Murley (CMS)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců po operaci
Výchozí stav a 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Předoperačně a 24 měsíců pooperačně.

Změřte rozsah:

  1. Předklonu
  2. Abdukce
  3. Zevní rotace
  4. Vnitřní rotace
Předoperačně a 24 měsíců pooperačně.
Míra komplikací
Časové okno: Až 24 měsíců po operaci

Počet případů s:

Ztuhlost Přetrvávající bolest Infekce
Až 24 měsíců po operaci
Stav hojení na MRI
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Počet případů s úplným zahojením na MRI
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-383-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroskopická konverzní reparace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit