Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk reparasjon av delvise tykkelse leddside rotatormansjetten revner: Transtendon versus konverteringsreparasjonsteknikker

15. desember 2025 oppdatert av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopisk reparasjon av delvise tykkelsesartikulasjonssiderotatormansjettrekk ved bruk av transtendon versus konverteringsreparasjonsteknikker.

Denne prospektive randomiserte kliniske studien sammenlignet to artroskopiske teknikker for reparasjon av deltykkelse leddside rotatormansjettskader: transtendonreparasjon og konverteringsreparasjon. Kvalifiserte pasienter med symptomatiske skader som oversteg 50 % av senetykkelsen, bekreftet med MR og intraoperativ vurdering, ble tilfeldig tildelt en av reparasjonsteknikkene. Funksjonelle resultater, bevegelsesutslag, komplikasjoner og MR-heling ble vurdert opp til 24 måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr AlAiny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatiske PT-RCTs som overstiger 50% av sennetykkelsen, dokumentert ved preoperativ magnetresonans (MRI) og bekreftet ved artroskopi intraoperativt.
  • Mislykket ikke-operativ behandling i minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon.
  • Alvorlige samtidige patologier inkludert glenohumeral artritt, avansert subscapularis-rift og biceps-seneruptur.
  • Assosiert Bankart-lesjon.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konverteringsreparasjon
Pasienter med PT-RCT behandlet ved hjelp av den artroskopiske konverteringsteknikken.
Fremgangsmåte: Artroskopisk konverteringsreparasjon
Pasientene gjennomgår artroskopisk konverteringsreparasjon, hvor den delvise tykkelsen revnen konverteres til en fullstendig tykkelse revne og repareres ved bruk av standard artroskopiske teknikker.
Aktiv komparator: Transtendonreparasjon
Pasienter med PT-RCT behandlet med den artroskopiske transtendon reparasjonsteknikken.
Fremgangsmåte: Arthroskopisk transtendon-reparasjon
Pasientene gjennomgår artroskopisk transtendonreparasjon, hvor den intakte bursale overflaten av senen bevares mens defekten på leddsiden repareres ved hjelp av suturanchors.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt
Visuell analog skala (VAS) for smerter
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesutvalg (ROM)
Tidsramme: Preoperativt og 24 måneder postoperativt.

Mål bevegelsesutstrekningen for:

  1. Fremoverfleksjon
  2. Abduksjon
  3. Ekstern rotasjon
  4. Intern rotasjon
Preoperativt og 24 måneder postoperativt.
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Opptil 24 måneder postoperativt

Antall tilfeller med:

Stivhet Vedvarende smerte Infeksjon
Opptil 24 måneder postoperativt
MRI-helingstatus
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Antall tilfeller med fullstendig helbredelse i MR
12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-383-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere