Reparación Artroscópica de Desgarros Parciales del Manguito Rotador en la Cara Articular: Técnicas Transtendinosas versus de Conversión
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Reparación artroscópica de desgarros parciales del manguito rotador en la cara articular mediante técnicas de reparación transtendinosas versus técnicas de conversión.
Este ensayo clínico prospectivo aleatorizado comparó dos técnicas artroscópicas para reparar desgarros parciales del manguito rotador en la cara articular: reparación transtendinosa y reparación por conversión.
Los pacientes elegibles con desgarros sintomáticos que superaban el 50% del grosor del tendón, confirmados por resonancia magnética y evaluación intraoperatoria, fueron asignados aleatoriamente a una de las técnicas de reparación.
Los resultados funcionales, el rango de movimiento, las complicaciones y la curación en la resonancia magnética se evaluaron hasta 24 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr AlAiny
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren PT-RCT sintomáticos que superan el 50% del grosor del tendón, documentados por resonancia magnética (RM) preoperatoria y confirmados por artroscopia intraoperatoria.
- Fracaso del tratamiento no quirúrgico durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de hombro.
- Patologías concomitantes graves, incluyendo artritis glenohumeral, rotura avanzada del subescapular y rotura del tendón del bíceps.
- Lesión de Bankart asociada.
- Pacientes con Diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación de Conversión
Pacientes con PT-RCTs tratados mediante la técnica de conversión artroscópica.
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Los pacientes se someten a una reparación por conversión artroscópica, donde la rotura de espesor parcial se convierte en una rotura de espesor total y se repara utilizando técnicas artroscópicas estándar.
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Comparador activo: Reparación Transtendinosa
Pacientes con PT-RCTs tratados mediante la técnica de reparación artroscópica transtendinosa.
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Los pacientes se someten a una reparación artroscópica transtendinosa, preservando la superficie bursal intacta del tendón mientras se repara el defecto del lado articular utilizando anclajes de sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Línea basal y 24 meses postoperatoriamente
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Línea basal y 24 meses postoperatoriamente
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Puntuación Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: Basal y 24 meses después de la operación
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Basal y 24 meses después de la operación
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Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses postoperatoriamente
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Línea base y 24 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 meses postoperatoriamente.
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Mida el rango de:
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Preoperatorio y 24 meses postoperatoriamente.
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Tasa de Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la operación
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Número de casos con: Rigidez Dolor persistente Infección |
Hasta 24 meses después de la operación
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Estado de Curación por Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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Número de casos con curación completa en resonancia magnética
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12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-383-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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