Arthroskooppinen osittaisen paksuuden nivelpuolen kiertäjäkalvon repeämän korjaus: Transtendon versus konversiokorjaustekniikat
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Osittaisen paksuuden nivelpään pyörittäjäkalvon repeämien artroskooppinen korjaus käyttäen transtendon- versus konversiokorjaustekniikoita.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin kahta artroskooppista tekniikkaa osittaisen paksuuden nivelpään olkanivelen repeämien korjaamiseksi: läpimenokudosleikkaus ja muuntokorjaus.
Sopivat potilaat, joilla oli oireilevia repeämiä, jotka ylittivät 50 % jänteen paksuudesta, ja jotka vahvistettiin magneettikuvauksella ja leikkauksen aikaisella arvioinnilla, satunnaistettiin joko korjaustekniikkaan.
Toiminnallisia tuloksia, liikkuvuutta, komplikaatioita ja magneettikuvauksella todettua paranemista arvioitiin jopa 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät oireisista PT-RCT:istä, jotka ylittävät 50 % jänteen paksuudesta, dokumentoitu esioperaatiossa magneettikuvauksella (MRI) ja vahvistettu artroskopialla leikkauksen aikana.
- Ei-leikkaushoidon epäonnistuminen vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi olkapääleikkaus.
- Vakavat samanaikaiset patologiat, mukaan lukien glenohumeeriartriitti, edistynyt subskapularis-repeämä ja hapsijänteen repeämä.
- Liittyvä Bankart-vamma.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korjausmuunnos
Potilaat, joilla on PT-RCT:itä ja jotka hoidettiin artroskooppisella muuntotekniikalla.
|
Potilaat käyvät läpi artroskooppisen konversiokorjauksen, jossa osittaispaksuinen repeämä muunnetaan täyspaksuiseksi repeämäksi ja korjataan käyttäen standardeja artroskooppisia tekniikoita.
|
|
Active Comparator: Transtendonin korjaus
Potilaat, joilla on PT-RCT:t ja jotka on hoidettu artroskooppisella transjännetekniikalla.
|
Potilaat käyvät läpi artroskooppisen transtendon-korjauksen, säilyttäen jänteen ehjän bursaalipinnan samalla kun nivelpinnan puutetta korjataan suture-ancreilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkutila ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kiputilanne visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja 24 kuukautta postoperatiivisesti.
|
Mittaa liikkeen laajuus:
|
Preoperatiivisesti ja 24 kuukautta postoperatiivisesti.
|
|
Komplikaatioprosentti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapauksia, joissa esiintyy: Jäykkyys Pysyvä kipu Infektio |
Enintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
MRI:n Parantumistila
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapausten määrä, joilla täydellinen paraneminen magneettikuvauksessa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-383-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .