Reparação Artroscópica de Roturas Parciais do Manguito Rotador na Face Articular: Técnicas de Reparação Transtendinosa Versus Conversão
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Reparação Artroscópica de Roturas Articulares Parciais do Manguito Rotador com Técnicas de Reparação Transtendão Versus Reparação por Conversão.
Este ensaio clínico prospetivo randomizado comparou duas técnicas artroscópicas para reparar roturas parciais do manguito rotador no lado articular: reparação transtendinosa e reparação por conversão.
Os doentes elegíveis com roturas sintomáticas superiores a 50% da espessura do tendão, confirmadas por ressonância magnética e avaliação intraoperatória, foram aleatoriamente atribuídos a uma das técnicas de reparação.
Os resultados funcionais, amplitude de movimento, complicações e cicatrização na ressonância magnética foram avaliados até 24 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Kasr AlAiny
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com PT-RCTs sintomáticos que excedam 50% da espessura do tendão, documentados por ressonância magnética (RM) pré-operatória e confirmados por artroscopia intraoperatória.
- Falha do tratamento não cirúrgico durante pelo menos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia no ombro.
- Patologias concomitantes graves, incluindo artrite glenoumeral, rotura avançada do subescapular e rotura do tendão do bíceps.
- Lesão de Bankart associada.
- Pacientes com Diabetes mellitus não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reparação de Conversão
Pacientes com PT-RCTs tratados com a técnica de conversão artroscópica.
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Os doentes são submetidos a reparação por conversão artroscópica, onde a rotura de espessura parcial é convertida numa rotura de espessura total e reparada utilizando técnicas artroscópicas padrão.
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Comparador Ativo: Reparação Transtendinosa
Doentes com PT-RCTs tratados utilizando a técnica de reparação artroscópica transtendinosa.
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Os doentes são submetidos a uma reparação transtendinosa artroscópica, preservando a superfície bursal intacta do tendão enquanto reparam o defeito do lado articular utilizando âncoras de sutura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da Sociedade Americana de Cirurgiões do Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: Baseline e 24 meses pós-operatório
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Baseline e 24 meses pós-operatório
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Puntuación de Constant-Murley (CMS)
Prazo: Linha de base e 24 meses após a cirurgia
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Linha de base e 24 meses após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (EVA) para a Dor
Prazo: Baseline e 24 meses após a cirurgia
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Baseline e 24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Pré-operatório e 24 meses pós-operatório.
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Meça a amplitude de:
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Pré-operatório e 24 meses pós-operatório.
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Taxa de Complicações
Prazo: Até 24 meses após a operação
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Número de casos com: Rigidez Dor persistente Infeção |
Até 24 meses após a operação
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Estado de Cura por Ressonância Magnética
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Número de casos com cicatrização completa na ressonância magnética
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-383-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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