Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroskopisk reparation af delvist tykkelse ledside rotator cuff rift: Transtendon versus konverteringsreparationsteknikker

15. december 2025 opdateret af: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Arthroskopisk reparation af delvist tykke ledside rotator cuff-rupturer ved brug af transtendon versus konverteringsreparationsteknikker.

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse sammenlignede to artroskopiske teknikker til reparation af partielle tykkelse artikulære rotator cuff-rive: transtendon reparation og konverteringsreparation. Berettigede patienter med symptomatiske rift overstigende 50% af sene tykkelse, bekræftet ved MR-scanning og intraoperativ vurdering, blev tilfældigt tildelt enten reparationsteknik. Funktionelle resultater, bevægelighedsområde, komplikationer og MR-scanning heling blev vurderet op til 24 måneder postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatiske PT-RCT'er, der overstiger 50% af senetykkelsen, dokumenteret ved præoperativ magnetisk resonans-skanning (MRI) og bekræftet ved intraoperativ artroskopi.
  • Fejlslagen ikke-operativ behandling i mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skulderoperation.
  • Alvorlige samtidige patologier inklusive glenohumeral artritis, avanceret subscapularis-ruptur og biceps-seneruptur.
  • Tilknyttet Bankart-læsion.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konverteringsreparation
Patienter med PT-RCT'er behandlet ved hjælp af den artroskopiske konverteringsteknik.
Procedure: Arthroskopisk konverteringsreparation
Patienterne gennemgår en artroskopisk konverteringsreparation, hvor den delvist gennemgående rift konverteres til en fuldt gennemgående rift og repareres ved hjælp af standard artroskopiske teknikker.
Aktiv komparator: Transtendon-reparation
Patienter med PT-RCT'er behandlet ved hjælp af den artroskopiske transtendon-reparationsteknik.
Procedure: Arthroskopisk transtendon reparation
Patienterne gennemgår en artroskopisk transtendon-reparation, hvor den intakte bursale overflade af senen bevares, mens defekten på ledside repareres ved hjælp af suturancre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt
Visuel Analog Skala (VAS) for Smerte
Tidsramme: Baseline og 24 måneder postoperativt
Baseline og 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesomfang (ROM)
Tidsramme: Præoperativt og 24 måneder postoperativt.

Mål bevægelsesudstrækningen for:

  1. Fremadfletning
  2. Abduktion
  3. Ekstern rotation
  4. Intern rotation
Præoperativt og 24 måneder postoperativt.
Komplikationsrate
Tidsramme: Op til 24 måneder postoperativt

Antal tilfælde med:

Stivhed Vedvarende smerte Infektion
Op til 24 måneder postoperativt
MRI-helingstatus
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Antal tilfælde med fuld heling i MR-scanning
12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-383-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthroskopisk konverteringsreparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner