부분 두께 관절측 회전근개 파열의 관절경적 봉합: 건통과법 대 전환 봉합 기법
2025년 12월 15일 업데이트: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
건측 관절측 회전근개 부분층 파열의 관절경적 봉합: 건이행법 대 전환 봉합 기법
이 전향적 무작위 임상시험은 부분 두께 관절면 회전근 개 파열을 수복하는 두 가지 관절경 수술 기법인 건 통과 수복과 전환 수복을 비교했습니다.
MRI 및 수술 중 평가로 확인된 건 두께의 50%를 초과하는 증상성 파열 환자를 적격 환자로 선정하여 무작위로 두 수복 기법 중 하나에 배정했습니다.
기능적 결과, 관절 가동 범위, 합병증 및 MRI 치유는 수술 후 최대 24개월까지 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr AlAiny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 자기공명영상(MRI)으로 확인되고 관절경 수술 중 확인된, 힘줄 두께의 50%를 초과하는 증상성 PT-RCT를 앓고 있는 환자.
- 최소 3개월 동안 비수술적 치료 실패.
제외 기준:
- 이전의 어깨 수술.
- 견관절 관절염, 진행된 견하근 파열, 상완이두근 힘줄 파열을 포함한 심한 동반 병변.
- 동반된 Bankart 병변.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전환 수리
관절경 전환 기법을 사용하여 치료한 PT-RCTs 환자.
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환자는 관절경적 전환 수술을 받게 되며, 부분 두께 파열을 완전 두께 파열로 전환한 후 표준 관절경적 기법을 사용하여 수리합니다.
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활성 비교기: 건건 이식술
관절경 건 통과 봉합 기술을 사용하여 치료된 PT-RCT 환자.
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환자는 관절경하 건건 관절측 결손을 봉합앵커를 사용하여 수복하면서 건의 온전한 점액낭 표면을 보존하는 건건 관절경 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(ASES) 점수
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 24개월
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수술 전 기준 및 수술 후 24개월
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콘스턴트-뮬리 점수 (CMS)
기간: 수술 전과 수술 후 24개월
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수술 전과 수술 후 24개월
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 24개월
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수술 전 기준선 및 수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절가동범위 (ROM)
기간: 수술 전 및 수술 후 24개월.
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다음의 범위를 측정하세요:
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수술 전 및 수술 후 24개월.
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합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 24개월
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사례 수: 강직 지속성 통증 감염 |
수술 후 최대 24개월
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MRI 치유 상태
기간: 수술 후 12개월
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MRI에서 완전한 치유가 확인된 사례 수
|
수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-383-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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