Артроскопический ремонт частичных разрывов ротаторной манжеты со стороны сустава: транстендиновая техника в сравнении с техникой конверсионного ремонта
15 декабря 2025 г. обновлено: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Артроскопический ремонт частичных разрывов ротаторной манжеты на суставной стороне с использованием транстендинной техники в сравнении с техникой конверсионного ремонта.
В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании сравнивались две артроскопические методики восстановления частичных разрывов вращательной манжеты плеча со стороны суставной поверхности: транстендинозный шов и шов с конверсией.
Подходящие пациенты с симптоматическими разрывами, превышающими 50% толщины сухожилия, подтвержденными МРТ и интраоперационной оценкой, были случайным образом распределены на одну из методик восстановления.
Функциональные исходы, объем движений, осложнения и заживление по данным МРТ оценивались в течение 24 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическими ПТ-РКП, превышающими 50% толщины сухожилия, задокументированными предоперационной магнитно-резонансной томографией (МРТ) и подтвержденными интраоперационной артроскопией.
- Неэффективность консервативного лечения в течение не менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Предшествующие операции на плече.
- Тяжелые сопутствующие патологии, включая артрит плечевого сустава, значительный разрыв подлопаточной мышцы и разрыв сухожилия двуглавой мышцы.
- Сопутствующее повреждение Банкарта.
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ремонт преобразования
Пациенты с PT-RCT, получавшие лечение с использованием артроскопической техники конверсии.
|
Пациенты проходят артроскопическую конверсионную пластику, при которой частичный разрыв превращают в полный разрыв и восстанавливают с использованием стандартных артроскопических методик.
|
|
Активный компаратор: Транссухожильный ремонт
Пациенты с ПТ-РКП, леченные с использованием артроскопической техники транстендинного восстановления.
|
Пациенты проходят артроскопическую транстендинную репарацию, сохраняя интактную бурсальную поверхность сухожилия, одновременно восстанавливая дефект на суставной стороне с использованием шовных якорей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Американского общества хирургов плечевого и локтевого суставов (ASES)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
Исходный уровень и через 24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: Дооперационный и через 24 месяца после операции.
|
Измерьте диапазон:
|
Дооперационный и через 24 месяца после операции.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции
|
Количество случаев с: Скованность Постоянная боль Инфекция |
До 24 месяцев после операции
|
|
Статус заживления по данным МРТ
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Количество случаев полного заживления по данным МРТ
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-383-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .