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II型糖尿病患者における横隔膜呼吸を伴う体幹強化運動とピラティス呼吸を伴う体幹強化運動の効果

2025年12月4日 更新者:Foundation University Islamabad

2型糖尿病患者における横隔膜呼吸を伴う体幹筋力強化運動とピラティス呼吸を伴う体幹筋力強化運動の効果

2型糖尿病は、高血糖として知られる高血糖を伴う代謝症候群です。 肺弾性とガス交換の低下により肺機能を損ない、炎症と筋萎縮により体幹筋を弱める可能性があります。 文献では、これらの運動の個々の効果が生活の質に及ぼす影響が示されています。 しかし、これらの運動の組み合わせた効果が、肺機能、機能的能力、血糖値などの異なる変数に及ぼす影響を評価した研究はまだありません。

目的:この研究の目的は、横隔膜呼吸とピラティス呼吸を体幹強化運動と組み合わせた場合の、肺機能、機能的能力、血糖値、生活の質への影響を比較することです。 研究は、どの呼吸法がより大きな生理的および機能的利益をもたらすかを明らかにすることを目指しています。

方法:研究は無作為化比較試験であり、2つのグループで構成されます。研究の参加基準を満たす被験者が研究のために選ばれます。 その後、被験者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 一方のグループは横隔膜呼吸と体幹強化運動を受け、もう一方のグループはピラティス呼吸と体幹強化運動を受けます。 治療手順を開始する前に、すべての患者に対して以下が評価されます:肺機能、機能的能力、血糖値、生活の質。 その後、6週間にわたって実施される治療計画がすべての患者に提供されます。 介入後、肺機能、機能的能力、血糖値、生活の質が再評価されます。 結果を評価するためにデータが分析されます。

データ収集手順:参加基準と除外基準に従って研究に適格な参加者は、自発的に研究に募集され、Fauji Foundation Hospitalの医療外来およびFauji Foundation Hospitalのリハビリ外来から紹介されます。 この研究の目的と治療計画は、参加者が最も理解しやすい言語で説明され、参加者からインフォームドコンセントが得られます。 6週間にわたって18週間分配される治療計画が、Foundation University College of Physical Therapyの多分野ラボで患者に提供されます。

調査の概要

詳細な説明

II型糖尿病は、肥満、不健康な食生活、運動不足など、いくつかの要因に関連する世界的に拡大している問題です。 最も一般的な2つの原因は、インスリン分泌障害またはインスリン抵抗性です。 II型糖尿病は高齢者人口にとって主要な健康負担であり、65歳以上の個人の約25%に影響を及ぼしています。 最近、II型糖尿病患者における筋力低下とサルコペニアに注目が集まっており、これらの状態は身体的および精神的健康を損ない、全体的な生活の質に大きな影響を及ぼします。 II型糖尿病は、複数の臓器に影響を与える異質性の障害です。 肺の大きな微小血管単位である肺胞毛細血管網は、この状態と関連している可能性があります。 機能的容量は、II型糖尿病を含む多くの疾患における生存率の強力な予測因子です。 患者は、血糖コントロール不良および関連する合併症により、機能的障害を経験する可能性が高くなります。 代謝コントロール不良、低血糖発作、低血糖への恐怖、ライフスタイルの変化などの症状は、総合的に健康関連の生活の質の低下を引き起こし、機能的パフォーマンスの低下につながります。 日常生活活動および全体的な生活の質は、II型糖尿病の血管合併症によって最も影響を受けることが多いです。 肺機能の低下およびガス交換の障害も、この疾患と関連しています。 慢性高血糖は、非タンパク質酵素的糖化として知られるプロセスにより、活性酸素種の産生を引き起こします。 高度糖化および持続的な酸化ストレスは、慢性的な炎症反応を引き起こします。 さらに、II型糖尿病患者の骨格筋におけるグルコース取り込みの著しい減少があります。 インスリン産生と利用の障害により、患者は重度の短期的および長期的な結果につながる可能性のある持続的な高血糖状態を経験します。 したがって、II型糖尿病は、インスリン産生と利用の欠陥を特徴とする複雑な障害を表します。 研究はまた、高糖分、精製食品、高カロリー食品を含む食事が、II型糖尿病の発症リスクを著しく増加させることを示しています。

本研究は、治療レジメンが肺機能、機能的容量、随時血糖値、および生活の質に及ぼす複合的な効果を探ることを目的としています。 この調査は、これらの介入がさまざまな健康変数に及ぼす影響についてより深い理解を提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ラワルピンディおよびイスラマバードのFFHまたは私立病院の医療専門家、一般開業医、または内分泌学者によって確認された、医学的に診断されたII型糖尿病患者。
  • 年齢は30歳から55歳まで。
  • 男性および女性の患者の両方。
  • 運動プログラムへの参加を希望し、インフォームドコンセントを提供できること。
  • 研究開始の少なくとも3か月前から安定した抗糖尿病薬のレジメンを受けていること。

除外基準:

  • I型糖尿病、尿崩症、または妊娠糖尿病の患者。
  • 糖尿病に関連しないCOPDや喘息などの慢性呼吸器疾患と診断された患者。
  • バランスに影響を与える可能性のある腹部、整形外科、または脊椎手術の既往歴。
  • 不整脈や最近の心筋梗塞などの管理されていない心血管疾患。
  • 病的肥満(BMI > 40)。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜呼吸を伴う体幹強化
コア強化エクササイズと横隔膜呼吸の詳細な構成要素
スイスボール・シーテッド・マーチング:ボールに座り、足を床に平らに置き、腰幅に開きます。 背中をまっすぐに保ち、体幹を引き締めます。 ゆっくりと右足を床から数センチ持ち上げます。 1〜2秒間キープし、その後下ろします。 左足も同じ方法で持ち上げます。 ゆっくりと制御された動きで交互に続けます。
実験的:ピラティスの呼吸法を用いた体幹強化
コア強化エクササイズとピラティス呼吸法の詳細な構成要素
ピラティス ブリージング ニュートラルな背骨で座る/横になる、肋骨とお腹に手を置く。 鼻から息を吸い、肋骨を広げる(肩は上げない)。 息を吐き、へそを背骨に引き寄せ、コアを引き締める。 コア強化 アブドミナル ブレーシング:腹筋を引き締め、呼吸を続けながら保持する。 骨盤チルト:腰を平らにし、尾骨を少し上げる。 5-10秒保持。 デッド バグ:対側の腕と脚を下げ、戻す。 交互に行う。 クアドルペッド(バード ドッグ):四つん這いになり、対側の腕と脚を伸ばす。 2-3秒保持。 プランク:前腕を床につけ、体を一直線にする。 20-60秒保持。 ブリッジ:腰を持ち上げ、お尻を締め、ゆっくり下げる。 セグメンタル ローリング:上半身から、次に下半身から転がる。 スイスボール マーチング:背筋を伸ばして座り、片足ずつ上げる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:6週間
肺機能は、標準的なATS/ERS手順に従ってスパイロメトリーを用いて評価されます。 記録される主なパラメータには、FVC、FEV₁、およびFEV₁/FVC比が含まれます。 スパイロメトリーは、ベースラインの呼吸状態を評価し、経時的な変化をモニタリングするために使用されます。
6週間
機能的能力
時間枠:6週間
機能能力は6分間歩行試験(6MWT)を用いて評価されます。 参加者は標準化された測定済みの廊下を6分間、通常のペースで歩くよう指示されます。 歩行総距離(メートル単位)が結果として記録されます。 標準化された励ましと安全監視は、確立されたガイドラインに従って実施されます。
6週間
血糖値
時間枠:6週間
血糖値は、校正されたグルコメーターを使用して測定されます。 毛細血管血は指先穿刺により採取され、標準的な手順に従って血糖濃度を mg/dL で記録します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月6日

一次修了 (推定)

2026年1月3日

研究の完了 (推定)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2025年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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