- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290231
Efeitos dos Exercícios de Fortalecimento do Core com Respiração Diafragmática versus Exercícios de Fortalecimento do Core com Respiração Pilates em Pacientes com Diabetes Tipo II
A diabetes tipo II é uma síndrome metabólica que envolve níveis elevados de açúcar no sangue, conhecida como hiperglicemia. Pode prejudicar a função pulmonar através da redução da elasticidade pulmonar e da troca gasosa e enfraquecer os músculos centrais devido à inflamação e atrofia muscular. A literatura tem demonstrado os efeitos individuais destes exercícios na qualidade de vida. No entanto, nenhum estudo avaliou ainda os efeitos combinados destes exercícios em diferentes variáveis, como a função pulmonar, a capacidade funcional e os níveis de açúcar no sangue.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da respiração diafragmática e da respiração Pilates, combinadas com exercícios de fortalecimento central, na função pulmonar, capacidade funcional, níveis de açúcar no sangue e qualidade de vida. O estudo visa determinar qual técnica de respiração proporciona maiores benefícios fisiológicos e funcionais.
MÉTODO: O estudo será um ensaio controlado randomizado composto por dois grupos. Os sujeitos que cumprirem os critérios de inclusão serão selecionados para o estudo. Os sujeitos serão depois aleatoriamente atribuídos a dois grupos. Um grupo receberá respiração diafragmática com exercícios de fortalecimento central e o outro grupo receberá respiração Pilates com exercícios de fortalecimento central. Antes de iniciar o procedimento de tratamento, o seguinte será avaliado para todos os pacientes: Função Pulmonar, Capacidade Funcional, Níveis de açúcar no sangue e qualidade de vida. Posteriormente, um regime de tratamento distribuído ao longo de seis semanas será dado a todos os pacientes. Após as intervenções, a função pulmonar, a capacidade funcional, os níveis de açúcar no sangue e a qualidade de vida serão reavaliados. Os dados serão analisados para avaliar os resultados.
PROCEDIMENTO DE RECOLHA DE DADOS: Os participantes elegíveis para o estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão recrutados para o estudo voluntariamente e referenciados do Ambulatório Médico do Hospital Fauji Foundation e do Ambulatório de Reabilitação do Hospital Fauji Foundation. O propósito deste estudo, juntamente com o plano de tratamento, será explicado aos participantes na língua que melhor compreendem e será obtido o consentimento informado dos participantes. Um regime de tratamento consistindo em 18 semanas distribuídas ao longo de seis semanas será fornecido aos pacientes no laboratório multidisciplinar da Faculdade de Fisioterapia da Foundation University.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diabetes tipo II é um problema global em expansão associado a vários fatores, como obesidade, dieta pouco saudável e inatividade física. As duas causas mais comuns são a secreção de insulina prejudicada ou a resistência à insulina. A diabetes tipo II constitui um importante fardo de saúde para a população idosa, afetando aproximadamente 25% dos indivíduos com mais de 65 anos. Recentemente, tem sido dada maior atenção à perda de força muscular e à sarcopenia em indivíduos com diabetes tipo II, uma vez que estas condições comprometem tanto a saúde física como psicológica, afetando significativamente a qualidade de vida geral. A diabetes tipo II é uma doença heterogénea que afeta múltiplos órgãos. A rede capilar alveolar, uma grande unidade microvascular nos pulmões, pode estar associada à condição. A capacidade funcional é um forte preditor de sobrevivência em muitas doenças, incluindo a diabetes tipo II. Os doentes têm maior probabilidade de sofrer deficiências funcionais devido ao mau controlo glicémico e complicações associadas. Sintomas como controlo metabólico inadequado, episódios de hipoglicemia, medo da hipoglicemia e alterações no estilo de vida levam coletivamente a uma má qualidade de vida relacionada com a saúde, com reduções no desempenho funcional. As atividades da vida diária e a qualidade de vida global são frequentemente as mais afetadas pelas complicações vasculares na diabetes tipo II. A função pulmonar reduzida e a transferência de gases prejudicada também estão ligadas à doença. A hiperglicemia crónica provoca a produção de espécies reativas de oxigénio devido a um processo conhecido como glicação enzimática não proteica. A glicação avançada e o stress oxidativo contínuo desencadeiam uma resposta inflamatória crónica. Além disso, há uma diminuição considerável na captação de glucose nos músculos esqueléticos de doentes com diabetes tipo II. Devido à produção e utilização de insulina prejudicadas, os doentes experienciam um estado constante de níveis elevados de açúcar no sangue que pode levar a consequências graves a curto e longo prazo. A diabetes tipo II representa, portanto, uma doença complexa caracterizada por defeitos na produção e utilização de insulina. A investigação também indica que dietas com elevado teor de açúcar, alimentos refinados e alimentos altamente calóricos aumentam significativamente o risco de desenvolver diabetes tipo II.
Este estudo visa explorar os efeitos combinados dos regimes de tratamento na função pulmonar, capacidade funcional, níveis aleatórios de açúcar no sangue e qualidade de vida. A investigação procura fornecer uma compreensão mais profunda dos efeitos destas intervenções em várias variáveis de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: kinza Maqbool, DPT
- Número de telefone: 03077493722
- E-mail: kinzamaqbool88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sana Bashir, MS-CPPT
- Número de telefone: 03218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de diabetes Tipo II confirmado por um especialista médico, médico de clínica geral ou endocrinologista de hospitais FFH ou privados em Rawalpindi e Islamabad.
- Idade entre 30 e 55 anos.
- Tanto pacientes masculinos como femininos.
- Disponibilidade para participar no programa de exercício e capacidade para fornecer consentimento informado.
- Sob um regime estável de medicamentos anti-diabéticos durante pelo menos três meses antes do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diabetes Tipo I, diabetes insípido ou diabetes gestacional.
- Doenças respiratórias crónicas diagnosticadas, como DPOC ou asma não relacionadas com diabetes.
- Historial de qualquer cirurgia abdominal, ortopédica ou espinal que possa interferir com o equilíbrio.
- Condições cardiovasculares não controladas, como arritmias ou enfarte do miocárdio recente.
- Obesidade mórbida (IMC > 40).
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fortalecimento do core com respiração diafragmática
componentes detalhados dos exercícios de fortalecimento do core e da respiração diafragmática
|
Marcha Sentada na Bola Suíça: Sente-se na bola com os pés apoiados no chão, à largura dos quadris.
Mantenha as costas direitas e o core ativado.
Levante lentamente o pé direito alguns centímetros do chão.
Segure durante 1-2 segundos e depois baixe.
Levante o pé esquerdo da mesma forma.
Continue alternando num movimento lento e controlado.
|
|
Experimental: fortalecimento do core com respiração pilates
componentes detalhados dos exercícios de fortalecimento do core e respiração pilates
|
Respiração Pilates Sente-se/deite-se com a coluna neutra, mão nas costelas e estômago.
Inspire pelo nariz, expanda as costelas (não os ombros).
Exale, puxe o umbigo para a coluna, ative o core.
Fortalecimento do Core Ajuste Abdominal: Aperte os abdominais, mantenha enquanto respira.
Inclinação Pélvica: Alinhe a parte inferior das costas, levante ligeiramente o cóccix.
Mantenha 5-10s.
Inseto Morto: Baixe o braço e a perna opostos, volte.
Alternar.
Quadrúpede (Cão-Pássaro): De quatro, estenda o braço e a perna opostos.
Mantenha 2-3s.
Prancha: Antebraços no chão, corpo reto.
Mantenha 20-60s.
Ponte: Levante os quadris, aperte os glúteos, baixe lentamente.
Rolamento Segmentado: Role com a parte superior do corpo primeiro, depois a parte inferior.
Marcha na Bola Suíça: Sente-se ereto, levante um pé de cada vez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Pulmonar
Prazo: 6 semanas
|
A função pulmonar será avaliada através de espirometria, seguindo os procedimentos padrão da ATS/ERS.
Os parâmetros-chave registados incluirão CVF, VEMS e a relação VEMS/CVF. A espirometria será utilizada para avaliar o estado respiratório basal e monitorizar quaisquer alterações ao longo do tempo. |
6 semanas
|
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Capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
|
A capacidade funcional será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).
Os participantes serão instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual durante seis minutos ao longo de um corredor padronizado e medido.
A distância total percorrida (em metros) será registada como resultado.
Serão seguidas as diretrizes estabelecidas para incentivo padronizado e monitorização de segurança.
|
6 semanas
|
|
Níveis de açúcar no sangue
Prazo: 6 semanas
|
O nível de açúcar no sangue será medido com um glicómetro calibrado.
Será obtida uma amostra de sangue capilar através de uma picada no dedo, e a concentração de glucose será registada em mg/dL de acordo com os procedimentos operacionais padrão. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/93
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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