- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290231
Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento del Núcleo con Respiración Diafragmática versus Ejercicios de Fortalecimiento del Núcleo con Respiración Pilates en Pacientes con Diabetes Tipo II
Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento del Core con Respiración Diafragmática Versus Ejercicios de Fortalecimiento del Core con Respiración Pilates en Pacientes con Diabetes Tipo II
La diabetes tipo II es un síndrome metabólico que implica niveles altos de azúcar en sangre, conocidos como hiperglucemia. Puede afectar la función pulmonar al reducir la elasticidad pulmonar y el intercambio de gases, y debilitar los músculos centrales debido a la inflamación y la atrofia muscular. La literatura ha demostrado los efectos individuales de estos ejercicios en la calidad de vida. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado aún los efectos combinados de estos ejercicios en diferentes variables, como la función pulmonar, la capacidad funcional y los niveles de azúcar en sangre.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la respiración diafragmática y la respiración de Pilates, combinadas con ejercicios de fortalecimiento del núcleo, en la función pulmonar, la capacidad funcional, los niveles de azúcar en sangre y la calidad de vida. El estudio pretende determinar qué técnica de respiración proporciona mayores beneficios fisiológicos y funcionales.
MÉTODO: El estudio será un ensayo controlado aleatorio que constará de dos grupos. Se seleccionarán sujetos que cumplan los criterios de inclusión para el estudio. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá respiración diafragmática con ejercicios de fortalecimiento del núcleo, y el otro grupo recibirá respiración de Pilates con ejercicios de fortalecimiento del núcleo. Antes de iniciar el procedimiento de tratamiento, se evaluará lo siguiente para todos los pacientes: función pulmonar, capacidad funcional, niveles de azúcar en sangre y calidad de vida. Posteriormente, se proporcionará a todos los pacientes un régimen de tratamiento distribuido a lo largo de seis semanas. Después de las intervenciones, se reevaluará la función pulmonar, la capacidad funcional, los niveles de azúcar en sangre y la calidad de vida. Los datos se analizarán para evaluar los resultados.
PROCEDIMIENTO DE RECOGIDA DE DATOS: Los participantes elegibles para el estudio según los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados voluntariamente para el estudio y derivados desde el Consultorio Externo Médico del Hospital Fauji Foundation y el Consultorio Externo de Rehabilitación del Hospital Fauji Foundation. Se explicará a los participantes el propósito de este estudio junto con el plan de tratamiento en el idioma que mejor comprendan, y se obtendrá el consentimiento informado de los participantes. Se proporcionará a los pacientes un régimen de tratamiento que consta de 18 semanas distribuidas a lo largo de seis semanas en el laboratorio multidisciplinario de la Foundation University College of Physical Therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes tipo II es un problema global en expansión vinculado a varios factores como la obesidad, una dieta poco saludable y la inactividad física. Las dos causas más comunes son la secreción de insulina alterada o la resistencia a la insulina. La diabetes tipo II representa una carga importante para la salud de la población anciana, afectando aproximadamente al 25% de las personas mayores de 65 años. Recientemente, se ha prestado mayor atención a la pérdida de potencia muscular y la sarcopenia en individuos con diabetes tipo II, ya que estas condiciones comprometen tanto la salud física como psicológica, afectando significativamente la calidad de vida general. La diabetes tipo II es un trastorno heterogéneo que afecta a múltiples órganos. La red capilar alveolar, una gran unidad microvascular en los pulmones, puede estar asociada con la afección. La capacidad funcional es un fuerte predictor de supervivencia en muchas enfermedades, incluida la diabetes tipo II. Es más probable que los pacientes experimenten deficiencias funcionales debido al control glucémico deficiente y las complicaciones asociadas. Síntomas como el control metabólico inadecuado, episodios de hipoglucemia, miedo a la hipoglucemia y cambios en el estilo de vida conducen colectivamente a una mala calidad de vida relacionada con la salud, con reducciones en el rendimiento funcional. Las actividades de la vida diaria y la calidad de vida general a menudo se ven más afectadas por las complicaciones vasculares en la diabetes tipo II. La función pulmonar reducida y la transferencia de gases alterada también están vinculadas a la enfermedad. La hiperglucemia crónica causa la producción de especies reactivas de oxígeno debido a un proceso conocido como glicación enzimática no proteica. La glicación avanzada y el estrés oxidativo continuo desencadenan una respuesta inflamatoria crónica. Además, hay una disminución considerable en la captación de glucosa en los músculos esqueléticos de pacientes con diabetes tipo II. Debido a la producción y utilización de insulina alteradas, los pacientes experimentan un estado constante de niveles elevados de azúcar en sangre que puede conducir a graves consecuencias a corto y largo plazo. La diabetes tipo II, por lo tanto, representa un trastorno complejo caracterizado por defectos en la producción y utilización de insulina. La investigación también indica que las dietas con alto contenido de azúcar, alimentos refinados y alimentos altos en calorías aumentan significativamente el riesgo de desarrollar diabetes tipo II.
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos combinados de los regímenes de tratamiento en la función pulmonar, la capacidad funcional, los niveles de azúcar en sangre aleatorios y la calidad de vida. La investigación busca proporcionar una comprensión más profunda de los efectos de estas intervenciones en varias variables de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kinza Maqbool, DPT
- Número de teléfono: 03077493722
- Correo electrónico: kinzamaqbool88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sana Bashir, MS-CPPT
- Número de teléfono: 03218529475
- Correo electrónico: sana.bashir65@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico médico de diabetes tipo II confirmado por un especialista médico, médico general o endocrinólogo de entornos hospitalarios FFH o privados en Rawalpindi e Islamabad.
- Edad entre 30 y 55 años.
- Pacientes tanto masculinos como femeninos.
- Disposición a participar en el programa de ejercicio y capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Con un régimen estable de medicamentos antidiabéticos durante al menos tres meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diabetes tipo I, diabetes insípida o diabetes gestacional.
- Enfermedades respiratorias crónicas diagnosticadas como EPOC o asma no relacionadas con la diabetes.
- Antecedentes de cualquier cirugía abdominal, ortopédica o de columna vertebral que pueda interferir con el equilibrio.
- Condiciones cardiovasculares no controladas como arritmias o infarto de miocardio reciente.
- Obesidad mórbida (IMC > 40).
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fortalecimiento del core con respiración diafragmática
componentes detallados de ejercicios de fortalecimiento del core y respiración diafragmática
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Swiss Ball Seated Marching: Siéntese en la pelota con los pies apoyados en el suelo, separados al ancho de las caderas.
Mantenga la espalda recta y el core activado.
Levante lentamente el pie derecho unos centímetros del suelo.
Mantenga durante 1-2 segundos, luego baje.
Levante el pie izquierdo de la misma manera.
Continúe alternando en un movimiento lento y controlado.
|
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Experimental: fortalecimiento del core con respiración de pilates
componentes detallados de ejercicios de fortalecimiento del core y respiración pilates
|
Respiración de Pilates Siéntate/acostado con columna neutral, mano en costillas y estómago.
Inhala por la nariz, expande costillas (no hombros).
Exhala, lleva ombligo hacia la columna, activa core.
Fortalecimiento del Core Abdominal: Tensa abdominales, mantén mientras respiras.
Inclinación Pélvica: Aplana la espalda baja, levanta ligeramente el coxis.
Mantén 5-10s.
Bicho Muerto: Baja brazo y pierna opuestos, regresa.
Alterna.
Cuadrúpedo (Perro Pájaro): A cuatro patas, extiende brazo y pierna opuestos.
Mantén 2-3s.
Plancha: Antebrazos abajo, cuerpo recto.
Mantén 20-60s.
Puente: Levanta caderas, aprieta glúteos, baja lentamente.
Rodamiento Segmentado: Rueda con parte superior primero, luego parte inferior.
Marcha con Pelota Suiza: Siéntate erguido, levanta un pie a la vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La función pulmonar se evaluará mediante espirometría siguiendo los procedimientos estándar de la ATS/ERS.
Los parámetros clave registrados incluirán FVC, FEV₁ y la relación FEV₁/FVC.
La espirometría se utilizará para evaluar el estado respiratorio basal y monitorear cualquier cambio a lo largo del tiempo.
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6 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La capacidad funcional se evaluará mediante la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT).
Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual durante seis minutos por un pasillo estandarizado y medido.
La distancia total caminada (en metros) se registrará como resultado.
Se seguirá el estímulo estandarizado y la supervisión de seguridad de acuerdo con las directrices establecidas.
|
6 semanas
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Niveles de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El nivel de azúcar en sangre se medirá utilizando un glucómetro calibrado.
Se obtendrá una muestra de sangre capilar mediante punción en el dedo, y la concentración de glucosa se registrará en mg/dL según los procedimientos operativos estándar.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/93
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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