- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290231
Effekter av Core-förstärkande övningar med diafragmabräkning jämfört med Core-förstärkande övningar med Pilatesandning hos patienter med diabetes typ II
Effekter av styrketräning av kärnmuskulatur med diafragmabräckning kontra styrketräning av kärnmuskulatur med Pilates-andning hos patienter med diabetes typ II
Diabetes typ II är ett metabolt syndrom som innebär höga sockerhalter, känt som hyperglykemi. Det kan försämra lungfunktionen genom minskad lungelasticitet och gasutbyte samt försvaga kärnmuskulaturen på grund av inflammation och muskelatrofi. Litteraturen har visat de individuella effekterna av dessa övningar på livskvalitet. Ingen studie har dock ännu utvärderat de kombinerade effekterna av dessa övningar på olika variabler såsom lungfunktion, funktionell kapacitet och blodsockernivåer.
SYFTE: Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av diafragmabräckning och Pilates-bräckning, kombinerat med kärnförstärkande övningar, på lungfunktion, funktionell kapacitet, blodsockernivåer och livskvalitet. Studien syftar till att avgöra vilken andningsteknik som ger större fysiologiska och funktionella fördelar.
METOD: Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad prövning som består av två grupper. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut för studien. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till två grupper. En grupp kommer att få diafragmabräckning med kärnförstärkande övningar och den andra gruppen kommer att få Pilates-bräckning med kärnförstärkande övningar. Innan behandlingsproceduren påbörjas kommer följande att bedömas för alla patienter: Lungfunktion, funktionell kapacitet, blodsockernivåer och livskvalitet. Därefter kommer ett behandlingsregime som fördelas över sex veckor att ges till alla patienter. Efter interventionerna kommer lungfunktion, funktionell kapacitet, blodsockernivåer och livskvalitet att ombedömas. Data kommer att analyseras för att utvärdera resultaten.
DATANSAMLINGSPROCEDUR: Deltagare som är berättigade till studien enligt inklusions- och exklusionskriterier kommer att rekryteras till studien frivilligt och hänvisas från Medical OPD på Fauji Foundation Hospital och Rehab OPD på Fauji Foundation Hospital. Syftet med denna studie tillsammans med behandlingsplanen kommer att förklaras för deltagarna på det språk de förstår bäst och informerat samtycke kommer att tas från deltagarna. Ett behandlingsschema som består av 18 veckor fördelat över sex veckor kommer att tillhandahållas till patienterna i det multidisciplinära laboratoriet på Foundation University College of Physical Therapy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes typ II är ett växande globalt problem som är kopplat till flera faktorer som fetma, ohälsosam kost och fysisk inaktivitet. De två vanligaste orsakerna är nedsatt insulinutsöndring eller insulinresistens. Diabetes typ II är en betydande hälsa börda för den äldre befolkningen och drabbar ungefär 25 % av personer över 65 år. Nyligen har ökad uppmärksamhet riktats mot förlust av muskelstyrka och sarkopeni hos personer med typ II-diabetes, eftersom dessa tillstånd äventyrar både fysisk och psykisk hälsa och påverkar den övergripande livskvaliteten avsevärt. Diabetes typ II är en heterogen sjukdom som påverkar flera organ. Det alveolära kapillärnätverket, en stor mikrovaskulär enhet i lungorna, kan vara associerad med tillståndet. Funktionskapacitet är en stark prediktor för överlevnad vid många sjukdomar, inklusive diabetes typ II. Patienter är mer benägna att uppleva funktionsnedsättningar på grund av dålig glykemisk kontroll och associerade komplikationer. Symtom som otillräcklig metabol kontroll, episoder av hypoglykemi, rädsla för hypoglykemi och förändringar i livsstil leder kollektivt till dålig hälsorelaterad livskvalitet, med minskningar i funktionell prestation. Aktiviteter i det dagliga livet och den övergripande livskvaliteten påverkas ofta mest av vaskulära komplikationer vid diabetes typ II. Nedsatt lungfunktion och försämrad gasöverföring är också kopplade till sjukdomen. Kronisk hyperglykemi orsakar produktion av reaktiva syreradikaler på grund av en process som kallas icke-protein enzymatisk glykering. Avancerad glykering och kontinuerlig oxidativ stress utlöser ett kroniskt inflammatoriskt svar. Dessutom finns det en betydande minskning av glukosupptag i skelettmuskulaturen hos patienter med diabetes typ II. På grund av nedsatt insulinproduktion och -utnyttjande upplever patienter ett konstant tillstånd av förhöjda blodsockernivåer som kan leda till allvarliga kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser. Diabetes typ II representerar därför en komplex störning som kännetecknas av defekter i insulinproduktion och -utnyttjande. Forskning indikerar också att kost med högt sockerinnehåll, raffinerade livsmedel och högkaloriska livsmedel ökar risken för att utveckla diabetes typ II avsevärt.
Denna studie syftar till att utforska de kombinerade effekterna av behandlingsregimer på lungfunktion, funktionskapacitet, slumpmässiga blodsockernivåer och livskvalitet. Undersökningen strävar efter att ge en djupare förståelse av effekterna av dessa interventioner på olika hälsovariabler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: kinza Maqbool, DPT
- Telefonnummer: 03077493722
- E-post: kinzamaqbool88@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03218529475
- E-post: sana.bashir65@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt diagnostiserade patienter med typ 2-diabetes bekräftade av en medicinsk specialist, allmänläkare eller endokrinolog från FFH eller privata sjukhus i Rawalpindi och Islamabad.
- Ålder mellan 30 och 55 år.
- Både manliga och kvinnliga patienter.
- Villighet att delta i träningsprogrammet och förmåga att ge informerat samtycke.
- Stabil behandling med antidiabetiska läkemedel under minst tre månader före studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med typ 1-diabetes, diabetes insipidus eller graviditetsdiabetes.
- Diagnostiserade kroniska luftvägssjukdomar som KOL eller astma som inte är relaterade till diabetes.
- Tidigare buk-, ortopedisk eller ryggradskirurgi som kan påverka balansen.
- Okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar som arytmier eller nyligen genomgången hjärtinfarkt.
- Morbid fetma (BMI > 40).
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kärnstärkning med diafragmabräkning
detaljerade komponenter av core-stärkande övningar och diafragmabaserad andning
|
Schweizboll sittande marsch: Sitt på bollen med fötterna platta mot golvet, bredd med höfterna.
Håll ryggen rak och magmusklerna aktiverade.
Lyft långsamt höger fot några centimeter från marken.
Håll i 1-2 sekunder, sänk sedan.
Lyft vänster fot på samma sätt.
Fortsätt växla i en långsam, kontrollerad rörelse.
|
|
Experimentell: kärnstyrkning med pilatesandning
detaljerade komponenter av kärnstärkningsövningar och pilatesandning
|
Pilates Andning Sitt/ligg i neutral ryggrad, hand på revben & mage.
Inhalera genom näsan, expandera revben (inte axlarna).
Exhale, dra naveln mot ryggraden, aktivera kärnan.
Kärnförstärkning Abdominal Bracing: Spänna abs, håll medan du andas.
Bäckenlutning: Förenkla nedre ryggen, lyft svanskotan något.
Håll 5-10s.
Död Insekt: Sänk motsatt arm & ben, återvänd.
Alternera.
Fyrfota (Fågel Hund): På alla fyra, sträck ut motsatt arm & ben.
Håll 2-3s.
Plank: Underarmar ner, rak kropp.
Håll 20-60s.
Bro: Lyft höfter, klämma skinkor, sänk långsamt.
Segmentrullning: Rulla med överkroppen först, sedan underkroppen.
Swiss Ball Marching: Sitt lång, lyft en fot åt gången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktion kommer att bedömas med spirometri enligt standardiserade ATS/ERS-procedurer.
Nyckelparametrar som registreras inkluderar FVC, FEV₁ och FEV₁/FVC-kvoten.
Spirometri kommer att användas för att utvärdera baslinjens respiratoriska status och övervaka eventuella förändringar över tid.
|
6 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionell kapacitet kommer att bedömas med hjälp av 6-minuters gångtestet (6MWT).
Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin vanliga takt i sex minuter längs en standardiserad, uppmätt korridor.
Det totala gångavståndet (i meter) kommer att registreras som resultat.
Standardiserad uppmuntran och säkerhetsövervakning kommer att följas enligt etablerade riktlinjer.
|
6 veckor
|
|
Blodsockernivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Blodsockernivån kommer att mätas med en kalibrerad glukometer.
Ett kapillärt blodprov kommer att tas via fingerstick, och glukoskoncentrationen kommer att registreras i mg/dL enligt standardiserade arbetsrutiner.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/93
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .