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Effetti degli Esercizi di Rafforzamento del Core con Respirazione Diaframmatica rispetto agli Esercizi di Rafforzamento del Core con Respirazione Pilates in Pazienti con Diabete di Tipo II

4 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Il diabete di tipo II è una sindrome metabolica che comporta alti livelli di zucchero noti come iperglicemia. Può compromettere la funzione polmonare attraverso una ridotta elasticità polmonare e scambio di gas e indebolire i muscoli del core a causa di infiammazione e atrofia muscolare. La letteratura ha mostrato gli effetti individuali di questi esercizi sulla qualità della vita. Tuttavia, nessuno studio ha ancora valutato gli effetti combinati di questi esercizi su diverse variabili come la funzione polmonare, la capacità funzionale e i livelli di zucchero nel sangue.

OBIETTIVO: L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della respirazione diaframmatica e della respirazione Pilates, combinati con esercizi di rafforzamento del core, sulla funzione polmonare, la capacità funzionale, i livelli di zucchero nel sangue e la qualità della vita. Lo studio mira a determinare quale tecnica di respirazione fornisce maggiori benefici fisiologici e funzionali.

METODO: Lo studio sarà uno studio randomizzato controllato composto da due gruppi. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati per lo studio. I soggetti saranno quindi assegnati casualmente a due gruppi. Un gruppo riceverà respirazione diaframmatica con esercizi di rafforzamento del core e l'altro gruppo riceverà respirazione Pilates con esercizi di rafforzamento del core. Prima di iniziare la procedura di trattamento, per tutti i pazienti verranno valutati: Funzione Polmonare, Capacità Funzionale, Livelli di Zucchero nel Sangue e Qualità della Vita. Successivamente, un regime di trattamento distribuito nel corso di sei settimane sarà somministrato a tutti i pazienti. Dopo gli interventi, la Funzione Polmonare, la Capacità Funzionale, i Livelli di Zucchero nel Sangue e la Qualità della Vita saranno rivalutati. I dati saranno analizzati per valutare i risultati.

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI: I partecipanti idonei per lo studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione saranno reclutati per lo studio volontariamente e indirizzati dall'Ambulatorio Medico dell'Ospedale Fauji Foundation e dall'Ambulatorio di Riabilitazione dell'Ospedale Fauji Foundation. Lo scopo di questo studio insieme al piano di trattamento sarà spiegato ai partecipanti nella lingua che comprendono meglio e verrà ottenuto il consenso informato dai partecipanti. Un regime di trattamento composto da 18 settimane distribuito nel corso di sei settimane sarà fornito ai pazienti nel laboratorio multidisciplinare del College Universitario di Fisioterapia della Fondazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo II è un problema globale in espansione legato a diversi fattori come obesità, dieta non sana e inattività fisica. Le due cause più comuni sono la secrezione insulinica compromessa o la resistenza all'insulina. Il diabete di tipo II rappresenta un grave onere sanitario per la popolazione anziana, colpendo circa il 25% degli individui di età superiore ai 65 anni. Recentemente, si è prestata maggiore attenzione alla perdita di potenza muscolare e alla sarcopenia negli individui con diabete di tipo II, poiché queste condizioni compromettono sia la salute fisica che psicologica, influenzando significativamente la qualità della vita complessiva. Il diabete di tipo II è un disturbo eterogeneo che colpisce più organi. La rete capillare alveolare, una grande unità microvascolare nei polmoni, potrebbe essere associata alla condizione. La capacità funzionale è un forte predittore di sopravvivenza in molte malattie, incluso il diabete di tipo II. I pazienti hanno maggiori probabilità di sperimentare compromissioni funzionali a causa di un controllo glicemico scarso e delle complicanze associate. Sintomi come un controllo metabolico inadeguato, episodi di ipoglicemia, paura dell'ipoglicemia e cambiamenti nello stile di vita portano collettivamente a una scarsa qualità della vita correlata alla salute, con riduzioni delle prestazioni funzionali. Le attività della vita quotidiana e la qualità della vita complessiva sono spesso più colpite dalle complicanze vascolari nel diabete di tipo II. Anche la ridotta funzionalità polmonare e il trasferimento di gas compromesso sono legati alla malattia. L'iperglicemia cronica causa la produzione di specie reattive dell'ossigeno a causa di un processo noto come glicazione enzimatica non proteica. La glicazione avanzata e lo stress ossidativo continuo innescano una risposta infiammatoria cronica. Inoltre, si verifica una notevole diminuzione dell'assorbimento di glucosio nei muscoli scheletrici dei pazienti con diabete di tipo II. A causa della produzione e dell'utilizzo dell'insulina compromessi, i pazienti sperimentano uno stato costante di elevati livelli di zucchero nel sangue che può portare a gravi conseguenze a breve e lungo termine. Il diabete di tipo II, quindi, rappresenta un disturbo complesso caratterizzato da difetti nella produzione e nell'utilizzo dell'insulina. La ricerca indica anche che le diete contenenti un alto contenuto di zucchero, alimenti raffinati e cibi ipercalorici aumentano significativamente il rischio di sviluppare il diabete di tipo II.

Questo studio mira a esplorare gli effetti combinati dei regimi terapeutici sulla funzione polmonare, la capacità funzionale, i livelli di zucchero nel sangue casuali e la qualità della vita. L'indagine cerca di fornire una comprensione più approfondita degli effetti di questi interventi su varie variabili sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi medica di diabete di tipo II confermata da uno specialista medico, medico di base o endocrinologo presso FFH o ospedali privati a Rawalpindi e Islamabad.
  • Età compresa tra 30 e 55 anni.
  • Sia pazienti maschi che femmine.
  • Disponibilità a partecipare al programma di esercizio e capacità di fornire il consenso informato.
  • In terapia stabile con farmaci antidiabetici da almeno tre mesi prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo I, diabete insipido o diabete gestazionale.
  • Malattie respiratorie croniche diagnosticate come BPCO o asma non correlate al diabete.
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico addominale, ortopedico o spinale che potrebbe interferire con l'equilibrio.
  • Condizioni cardiovascolari non controllate come aritmie o recente infarto miocardico.
  • Obesità patologica (BMI > 40).
  • Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rafforzamento del core con respirazione diaframmatica
componenti dettagliati degli esercizi di rafforzamento del core e della respirazione diaframmatica
Marcia Seduta sulla Palla Svizzera: Siediti sulla palla con i piedi appoggiati a terra, alla larghezza delle anche. Mantieni la schiena dritta e gli addominali contratti. Solleva lentamente il piede destro di qualche centimetro da terra. Mantieni la posizione per 1-2 secondi, poi abbassa. Solleva il piede sinistro nello stesso modo. Continua alternando in un movimento lento e controllato.
Sperimentale: rafforzamento del core con respirazione pilates
componenti dettagliati degli esercizi di rafforzamento del core e della respirazione pilates
Pilates Respirazione Siediti/sdraiati con la colonna vertebrale in posizione neutra, mani su costole e stomaco. Inspira dal naso, espandi le costole (non le spalle). Espira, avvicina l'ombelico alla colonna vertebrale, attiva il core. Rinforzo del Core Contrazione Addominale: Stringi gli addominali, mantieni mentre respiri. Inclinazione Pelvica: Appiattisci la parte bassa della schiena, solleva leggermente il coccige. Mantieni 5-10s. Dead Bug: Abbassa braccio e gamba opposti, ritorna. Alterna. Quadrupede (Bird Dog): A quattro zampe, estendi braccio e gamba opposti. Mantieni 2-3s. Plank: Avambracci a terra, corpo dritto. Mantieni 20-60s. Bridge: Solleva i fianchi, stringi i glutei, abbassa lentamente. Rotolamento Segmentale: Rotola prima con la parte superiore del corpo, poi con quella inferiore. Marcia con Palla Svizzera: Siediti dritto, solleva un piede alla volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria seguendo le procedure standard ATS/ERS. I parametri chiave registrati includeranno FVC, FEV₁ e il rapporto FEV₁/FVC. La spirometria sarà utilizzata per valutare lo stato respiratorio basale e monitorare eventuali cambiamenti nel tempo.
6 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). Ai partecipanti sarà chiesto di camminare al loro ritmo abituale per sei minuti lungo un corridoio standardizzato e misurato. La distanza totale percorsa (in metri) sarà registrata come risultato. Saranno seguite le linee guida stabilite per l'incoraggiamento standardizzato e il monitoraggio della sicurezza.
6 settimane
Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
Il livello di zucchero nel sangue sarà misurato utilizzando un glucometro calibrato. Un campione di sangue capillare sarà ottenuto tramite puntura del dito e la concentrazione di glucosio sarà registrata in mg/dL secondo le procedure operative standard.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

3 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo II

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