Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń wzmacniających korpus z oddechem przeponowym w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi korpus z oddechem pilatesowym u pacjentów z cukrzycą typu II

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Wpływ ćwiczeń wzmacniających mięśnie core z oddechem przeponowym versus ćwiczeń wzmacniających mięśnie core z oddechem pilatesowym u pacjentów z cukrzycą typu II

Cukrzyca typu II to zespół metaboliczny związany z wysokim poziomem cukru we krwi, znany jako hiperglikemia. Może upośledzać funkcję płuc poprzez zmniejszoną elastyczność płuc i wymianę gazową oraz osłabiać mięśnie głębokie z powodu stanu zapalnego i zaniku mięśni. Literatura wykazała indywidualny wpływ tych ćwiczeń na jakość życia. Jednak żadne badanie nie oceniło jeszcze łącznego wpływu tych ćwiczeń na różne zmienne, takie jak funkcja płuc, wydolność funkcjonalna i poziom cukru we krwi.

CELE: Celem tego badania jest porównanie wpływu oddychania przeponowego i oddychania Pilates, połączonych z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie głębokie, na funkcję płuc, wydolność funkcjonalną, poziom cukru we krwi i jakość życia. Badanie ma na celu określenie, która technika oddychania zapewnia większe korzyści fizjologiczne i funkcjonalne.

METODA: Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, składającym się z dwóch grup; osoby spełniające kryteria włączenia zostaną wybrane do badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma oddychanie przeponowe z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie głębokie, a druga grupa otrzyma oddychanie Pilates z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie głębokie. Przed rozpoczęciem procedury leczenia u wszystkich pacjentów zostanie ocenione: funkcja płuc, wydolność funkcjonalna, poziom cukru we krwi i jakość życia. Następnie wszystkim pacjentom zostanie podany schemat leczenia rozłożony na sześć tygodni. Po interwencjach ponownie oceniona zostanie funkcja płuc, wydolność funkcjonalna, poziom cukru we krwi i jakość życia. Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wyników.

PROCEDURA ZBIERANIA DANYCH: Uczestnicy kwalifikujący się do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia zostaną dobrowolnie zrekrutowani do badania i skierowani z Poradni Medycznej Szpitala Fundacji Fauji oraz Poradni Rehabilitacyjnej Szpitala Fundacji Fauji. Cel badania wraz z planem leczenia zostanie wyjaśniony uczestnikom w języku, który najlepiej rozumieją, a od uczestników zostanie pobrana świadoma zgoda. Schemat leczenia składający się z 18 tygodni rozłożonych na sześć tygodni zostanie zapewniony pacjentom w multidyscyplinarnym laboratorium University College of Physical Therapy Fundacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu II to narastający globalny problem związany z kilkoma czynnikami, takimi jak otyłość, niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej. Dwie najczęstsze przyczyny to upośledzone wydzielanie insuliny lub insulinooporność. Cukrzyca typu II stanowi poważne obciążenie zdrowotne dla populacji osób starszych, dotykając około 25% osób w wieku powyżej 65 lat. Ostatnio zwiększono uwagę na utratę siły mięśniowej i sarkopenię u osób z cukrzycą typu II, ponieważ te stany zagrażają zarówno zdrowiu fizycznemu, jak i psychicznemu, znacząco wpływając na ogólną jakość życia. Cukrzyca typu II jest zaburzeniem heterogennym, wpływającym na wiele narządów. Sieć naczyń włosowatych pęcherzyków płucnych, duża jednostka mikronaczyniowa w płucach, może być związana z tym stanem. Zdolność funkcjonalna jest silnym predyktorem przeżycia w wielu chorobach, w tym w cukrzycy typu II. Pacjenci są bardziej narażeni na doświadczenie upośledzeń funkcjonalnych z powodu złej kontroli glikemii i związanych z tym powikłań. Objawy takie jak niewystarczająca kontrola metaboliczna, epizody hipoglikemii, lęk przed hipoglikemią i zmiany w stylu życia wspólnie prowadzą do złej jakości życia związanej ze zdrowiem, z redukcją wydolności funkcjonalnej. Codzienne czynności życiowe i ogólna jakość życia są często najbardziej dotknięte przez powikłania naczyniowe w cukrzycy typu II. Zmniejszona czynność płuc i upośledzony transfer gazów są również związane z chorobą. Przewlekła hiperglikemia powoduje produkcję reaktywnych form tlenu w wyniku procesu znanego jako niebiałkowa glikacja enzymatyczna. Zaawansowana glikacja i ciągły stres oksydacyjny wywołują przewlekłą odpowiedź zapalną. Dodatkowo występuje znaczny spadek wychwytu glukozy w mięśniach szkieletowych pacjentów z cukrzycą typu II. Z powodu upośledzonej produkcji i wykorzystania insuliny pacjenci doświadczają stałego stanu podwyższonego poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do poważnych krótko- i długoterminowych konsekwencji. Cukrzyca typu II reprezentuje zatem złożone zaburzenie charakteryzujące się defektami w produkcji i wykorzystaniu insuliny. Badania wskazują również, że diety zawierające wysoką zawartość cukru, przetworzoną żywność i wysokokaloryczne pokarmy znacząco zwiększają ryzyko rozwoju cukrzycy typu II.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie łącznego wpływu schematów leczenia na czynność płuc, zdolność funkcjonalną, losowe poziomy cukru we krwi i jakość życia. Badanie ma na celu zapewnienie głębszego zrozumienia wpływu tych interwencji na różne zmienne zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z medycznie zdiagnozowaną cukrzycą typu II, potwierdzoną przez specjalistę medycznego, lekarza rodzinnego lub endokrynologa z placówek FFH lub prywatnych szpitali w Rawalpindi i Islamabadzie.
  • Wiek od 30 do 55 lat.
  • Pacjenci obu płci.
  • Gotowość do udziału w programie ćwiczeń oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Stabilny schemat leczenia lekami przeciwcukrzycowymi przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu I, moczówką prostą lub cukrzycą ciążową.
  • Zdiagnozowane przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak POChP lub astma, niezwiązane z cukrzycą.
  • Historia jakiejkolwiek operacji brzusznej, ortopedycznej lub kręgosłupa, która mogłaby zakłócić równowagę.
  • Niekontrolowane schorzenia sercowo-naczyniowe, takie jak arytmie lub niedawny zawał mięśnia sercowego.
  • Otyłość olbrzymia (BMI > 40).
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wzmacnianie mięśni tułowia z oddychaniem przeponowym
szczegółowe komponenty ćwiczeń wzmacniających mięśnie core oraz oddychania przeponowego
Szwajcarska Piłka Marsz w Siedzeniu: Usiądź na piłce z płasko ustawionymi stopami na podłodze, w rozstawie na szerokość bioder. Utrzymuj proste plecy i zaangażowane mięśnie core. Powoli unieś prawą stopę kilka centymetrów nad ziemię. Przytrzymaj przez 1-2 sekundy, a następnie opuść. Unieś lewą stopę w ten sam sposób. Kontynuuj naprzemiennie w powolnym, kontrolowanym ruchu.
Eksperymentalny: wzmacnianie mięśni core z oddechem pilates
szczegółowe elementy ćwiczeń wzmacniających mięśnie core oraz pilatesowego oddychania
Oddech Pilates Siedź/leż w neutralnej pozycji kręgosłupa, dłoń na żebrach i brzuchu. Wdychaj powietrze przez nos, rozszerzaj żebra (nie ramiona). Wydychaj, przyciągaj pępek do kręgosłupa, angażuj mięśnie core. Wzmocnienie mięśni core Napinanie brzucha: Napnij mięśnie brzucha, utrzymaj napięcie podczas oddychania. Przechylenie miednicy: Spłaszcz dolną część pleców, lekko unieś kość ogonową. Przytrzymaj 5-10s. Martwy robak: Opuść przeciwną rękę i nogę, wróć. Zmieniaj strony. Pozycja czworonożna (Ptak pies): Na czworakach, wyciągnij przeciwną rękę i nogę. Przytrzymaj 2-3s. Deska: Przedramiona na podłodze, proste ciało. Przytrzymaj 20-60s. Most: Unieś biodra, ściśnij pośladki, opuść powoli. Segmentowe toczenie: Toczenie się najpierw górną częścią ciała, potem dolną. Maszerowanie na piłce szwajcarskiej: Siedź prosto, podnoś jedną stopę na raz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płucna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometrii zgodnie ze standardowymi procedurami ATS/ERS. Kluczowymi parametrami rejestrowanymi będą FVC, FEV₁ oraz stosunek FEV₁/FVC. Spirometrię wykorzysta się do oceny wyjściowego stanu oddechowego oraz monitorowania ewentualnych zmian w czasie.
6 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalna wydolność zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przez sześć minut maszerowali swoim zwykłym tempem po standaryzowanym, zmierzonym korytarzu. Całkowity przebyty dystans (w metrach) zostanie zarejestrowany jako wynik końcowy. Zapewnienie standaryzowanego wsparcia i monitorowanie bezpieczeństwa będą realizowane zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
6 tygodni
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom cukru we krwi zostanie zmierzony przy użyciu skalibrowanego glukometru. Próbkę krwi włośniczkowej pobierze się poprzez nakłucie opuszki palca, a stężenie glukozy zostanie zarejestrowane w mg/dL zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Subskrybuj